Inhoudsopgave
Advertenties
Certificering en geldende normen
De CP810 geluidsprocessor voldoet aan de essentiële vereisten zoals
beschreven in bijlage 1 van de EC-richtijn 90/385/EEC betreffende
actieve implanteerbare medische hulpmiddelen zoals laatst gewijzigd
door EC-richtlijn 2007/47/EEC. Het is goedgekeurd voor CE-markering
conform bijlage 2 door geaccrediteerde instelling 0197 in 2009.
Apparatuurclassificatie
De processor type B wordt inwendig van stroom voorzien zoals
beschreven in de internationale norm IEC 60601-1:1988 + A1:1991
+ A2:1995 – Medische elektrische toestellen deel 1: Algemene
veiligheidseisen.
IP-code van de processor
De IP-code van uw processor wordt beschreven in de paragraaf De
processor onderhouden.
FCC (Federale Communicatie Commissie) en
Canadese IC-conformiteit
Dit toestel voldoet aan deel 15 van de FCC-voorschriften en aan RSS-
210 of Industry Canada. Bij het gebruik moeten de volgende twee
voorwaarden in acht worden genomen:
•
Dit toestel mag geen schadelijke storingen veroorzaken.
•
Dit toestel moet alle ontvangen storingen opvangen, inclusief
storingen die een ongewenste werking tot gevolg kunnen hebben.
Wijzigingen of aanpassingen aan deze apparatuur die niet uitdrukkelijk
door Cochlear Limited zijn goedgekeurd, kunnen de FCC-autorisatie voor
gebruik van dit apparaat nietig verklaren.
Deze apparatuur is getest en in overeenstemming bevonden met de
beperkingen voor een digitaal toestel van klasse B, op grond van deel
15 van de FCC-regels. Deze beperkingen zijn opgesteld om voldoende
bescherming te bieden tegen schadelijke storingen in een residentiële
omgeving. Deze apparatuur genereert en gebruikt radiofrequentie-
energie en kan deze uitstralen. Voor zover de apparatuur niet wordt
© Cochlear Limited 2009
Handleiding voor de CP810 geluidsprocessor - 69
Overige informatie
Advertenties
Inhoudsopgave
