Inhoudsopgave
Advertenties
6 Beoogd gebruik
6.1 Gebruiksdoel
Dit apparaat is bedoeld om mensen met een tracheacanule te laten spreken zonder dat ze het einde van de canule hoeven af
te sluiten met een vinger of duim.
6.2 Indicaties
Evenals de gebruikte tracheacanule.
6.3 Contra-indicaties
• In de eerste 48 tot 72 uur na de tracheotomie / totdat chirurgische afscheidingen zijn verdwenen
• Ernstige laryngeale of tracheale stenose
• Na laryngectomie
6.4 Patiëntendoelgroep
Het product is geschikt voor gebruik bij de volgende patiëntengroepen:
• Volwassenen
• Patiënten van alle genders
6.5 Beoogde gebruiker
6.5.1 Initiële plaatsing van het product
De beoogde gebruiker is een arts die ervaring heeft met de behandeling van soortgelijke gevallen met dit product of met
vergelijkbare producten, of een arts met de volgende specialisatie:
• ENT (otorinolaryngologie)
• Pulmonologie
6.5.2 Reiniging en onderhoud
Patiënt of zorgverlener
}Instructie voor de patiënt, Pagina 6 ]
[
6.6 Verwachte levensduur
WAARSCHUWING
Gebruik geen beschadigde producten.
•
Alleen zo kan de werking van het product worden gegarandeerd.
Verwachte levensduur: 3 maanden
6.7 Beoogde gebruikslocatie
6.7.1 Initiële plaatsing van het product
• Onderzoekskamer
6.7.2 Reiniging en onderhoud
• Onderzoekskamer
• Thuisomgeving
7 Verwacht klinisch voordeel
Volgens de klinische evaluatie kan het product veilig en effectief worden gebruikt voor de behandeling volgens het vermelde
gebruiksdoel.
8 Mogelijke complicaties en bijwerkingen
• Sommige patiënten zijn niet-tolerant
• Dislocatie
9 Combinatie met andere procedures
Het product is MRI-bestendig.
10 Houdbaarheid en bewaren
Product bewaren in ongeopende originele verpakking.
Zie productlabel voor de houdbaarheidsdatum.
5 / 7
Advertenties
Inhoudsopgave
