Inhoudsopgave
Advertenties
1 Over deze gebruiksaanwijzing
1.1 Symboolverklaring
Symbool
Tab. 1: Woordenlijst symbolen
Standaard identificatienummer
ISO 15223-1: 2021
ISO 20417: 2021
ASTM F2503- 20
Tab. 2: Titels van standaarden die in de woordenlijst symbolen worden gebruikt
1.2 Veiligheidsmarkeringen
WAARSCHUWING
Als deze niet in acht worden genomen, heeft dit mogelijk zware verwondingen, ernstige gevolgen voor de algehele
gezondheid of de dood van de patiënt, gebruiker of een derde partij tot gevolg.
AANWIJZING
Productschade of andere schade kan optreden als de aanwijzingen niet worden nageleefd.
Titel / beschrijving symbool
Voorzichtig: Lees de gebruiksaanwijzing
Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd
Niet blootstellen aan direct zonlicht
Droog houden
Meervoudig gebruik bij één patiënt: Het product
mag meerdere malen (meerdere procedures) bij één
patiënt worden gebruikt.
MRI-bestendig
Medisch hulpmiddel
Artikelnummer
Batchcode
Unieke hulpmiddelidentificatie (UDI)
Aantal stuks per verpakkingseenheid
Producent
Fabricagedatum
(EU) Gemachtigde vertegenwoordiger voor de Euro-
pese Unie
(VS) Let op: Volgens de federale wetgeving mag dit
artikel alleen door of in opdracht van een arts ver-
kocht worden.
Lees de gebruiksaanwijzing. De gebruiksaanwijzing
voor dit product is in elektronische vorm beschik-
baar (e-labeling).
Standaardtitel
Medische hulpmiddelen - Symbolen die moeten worden gebruikt op aangeleverde la-
bels, etiketten en informatie van medische apparaten - Deel 1: Algemene vereisten
Medische hulpmiddelen - Informatie die door de producent moet worden verstrekt
Standaardprocedure voor het markeren van medische apparaten en andere artikelen op
het gebeid van veiligheid in MR-omgevingen
Standaard identificatienummer +
identificatienummer symbool
ISO 20417: 2021 - ISO 7010-M002
ISO 15223-1: 2021 - 5.2.8
ISO 15223-1: 2021 - 5.3.2
ISO 15223-1: 2021 - 5.3.4
ISO 15223-1: 2021 - 5.4.12
ASTM F2503- 20 – 7.3.1
ISO 15223-1: 2021 - 5.7.7
ISO 15223-1: 2021 - 5.1.6
ISO 15223-1: 2021 - 5.1.5
ISO 15223-1: 2021 - 5.7.10
N.v.t.
ISO 15223-1: 2021 - 5.1.3
ISO 15223-1: 2021 - 5.1.3
ISO 15223-1: 2021 - 5.1.2
N.v.t.
N.v.t.
3 / 7
Advertenties
Inhoudsopgave
