ASTODIA Gebruiksaanwijzing
1 Inleiding
1.1 Aanwijzingen bij deze handleiding
Neem de gebruiksaanwijzing beslist in acht voordat u het product
in gebruik neemt! Niet-naleving van de gebruiksaanwijzing kan
leiden tot productschade, materiële schade en/of lichamelijk letsel.
Deze handleiding bevat belangrijke informatie voor veilig gebruik van de
ASTODIA.
Lees de gebruiksaanwijzing volledig door, met inbegrip van de waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen, voordat u de ASTODIA gebruikt. Veronachtzaming van
de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en gebruiksaanwijzingen kan leiden
tot de dood of ernstig letsel bij de patiënt.
ASTODIA bestaat uit het regelapparaat DIA120, het handstuk DIA130 en de lader
DIA140.
Deze gebruiksaanwijzing is bedoeld voor geïnstrueerde personen in de
gezondheidszorg en in medische beroepen.
1.2 Beoogd gebruik
De ASTODIA-diafanoscoop dient om bloedvaten te zoeken en diepe, onder het
huidoppervlak liggende, met lucht of vloeistof gevulde structuren te bepalen.
1.2.1 Beoogde medische indicaties
ASTODIA dient voor het doorschijnen van biologische weefsels om daarin
structuren zichtbaar te maken; bijv. om in de overstrekte neonatale pols van
dorsopalmair de arteria radialis of arteria ulnaris aan te prikken en om snel een
pneumothorax of hydrocele aan te tonen in de pediatrie/neonatologie.
1.2.2 Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor de doorschijning van weefsels met
zichtbaar licht op de voorgeschreven wijze.
1.2.3 Mogelijke bijwerkingen
Wanneer de ASTODIA op de voorgeschreven wijze wordt gebruikt, treden er naar
verwachting geen bijwerkingen op.
1.2.4 Beoogde patiëntendoelgroep
Pediatrie en dan bij voorkeur bij vroeg- en pasgeboren baby's.
1.2.5 Beoogd lichaamsdeel
Contact met intacte huid, romp en ledematen.
1.2.6 Beoogd gebruikersprofiel
Medisch geschoold personeel (bijv. arts, verpleegkundige, servicepersoneel,
medisch technicus).
1 Inleiding
4