Inhoudsopgave
Advertenties
Prestatie karakteristieken
De prestaties van het CareSens Dual bloedglucose/ bloed
β-Ketonen monitoring systeem is geëvalueerd in laboratoria en
klinische testen.
Glucose
Nauwkeurigheid: de nauwkeurigheid van het CareSens
Dual BGM systeem (Model GM01HAC) is beoordeeld door het
vergelijken van bloedglucoseresultaten die patiënten hadden
verkregen met behulp van de YSI Model 2300 Glucose Analyzer,
een laboratoriuminstrument.
Onderstaande resultaten zijn verkregen door diabetici in
klinische centra.
Helling
Snijpunt y-as
Correlatiecoëfficiënt (r)
Aantal monsters
Getest bereik
Nauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie < 5,55 mmol/l
Binnen ± 0,28 mmol/l
Binnen ± 0,56 mmol/l
136/204 (66,7%)
197/204 (96,6%)
Nauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie ≥ 5,55 mmol/l
Binnen ± 5%
Binnen ± 10 %
264/396 (66,7%)
379/396 (95,7%)
58 www.i-sens.com
0,964
0,199 mmol/l
0,997
600
2,6-29,2 mmol/l
Binnen ± 0,83 mmol/l
203/204 (99,5%)
Binnen ± 15 %
395/396 (99,7%)
Nauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentratie tussen 2,6
mmol/l en 29,2 mmol/l
Binnen ± 0,83 mmol/l en binnen ± 15
598/600 (99,7%)
Nauwkeurigheid: de nauwkeurigheidsstudies zijn uitgevoerd in een
laboratorium met gebruikmaking van CareSens Dual BGM systemen.
Binnen reeks-nauwkeurigheid
*Bloedgem.
2,5 mmol/l
*Bloedgem.
4,3 mmol/l
*Bloedgem.
6,9 mmol/l
*Bloedgem.
10,3 mmol/l
*Bloedgem.
16,3 mmol/l
Tussen- reeks nauwkeurigheid
*Testgem.
2,3 mmol/l
*Testgem.
6,7 mmol/l
*Testgem.
17,3 mmol/l
Uit deze studie blijkt dat er tot 4,2 % variatie kan zijn.
Packed Cell Volume (hematocrietwaarde)
De hematocrietwaarden (15–65 %) werden getest om het effect van
de hematocrietwaarde op meting van glucoseconcentratie te meten.
Bereik (mmol/l)
1,7 tot 2,8
5,3 tot 8,0
15,5 tot 23,3
0,1 mmol/l
0,2 mmol/l
CV = 4,2%
CV = 3,3%
CV = 3,0%
SD = 0,1 mmol/l
CV = 4,1 %
CV = 3,1 %
Gemiddelde van verschil (Hct 15–65%)
-0,2–0,1 mmol/l
-3,6–1,7 %
-8,9–6,2 %
www.i-sens.com 59
Advertenties
Inhoudsopgave
