Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheid
De veiligheid van de patiënt wordt alleen gewaarborgd wanneer een goed ontworpen
product op een veilige en verantwoorde manier wordt gebruikt.
Het is belangrijk dat u een controleprocedure opstelt en gebruikt om er voorafgaand aan elk
gebruik zeker van te zijn dat de transducer veilig kan worden gebruikt en naar behoren
functioneert. Als enige onregelmatigheid, ontoereikende prestatie of onveilige toestand
wordt waargenomen of vermoed, gebruik de TEExp-transducer dan niet. Neem contact op
met FUJIFILM SonoSite of uw plaatselijke vertegenwoordiger.
WAARSCHUWING
Naleving van normen
De TEExp-transducer voldoet aan richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Het is een medisch apparaat klasse IIA. Symbolen en termen die op de transducer worden
gebruikt, worden uitgelegd in de gebruikershandleiding van het ultrasone systeem.
Voor een lijst met van toepassing zijnde normen en vereisten raadpleegt u de
Gebruikershandleiding X-Porte
Jaarlijkse inspectie
Voer naast de reguliere inspecties die elders in dit document worden beschreven de
volgende tests minimaal jaarlijks op de TEExp-transducer uit:
Temperatuurkalibratietest. Raadpleeg
TI"op pagina 38.
Lekstroomtest. Raadpleeg
pagina 40.
De TEExp-transducer heeft geen bescherming bij een
storing in de neutrale elektrode van een hoogfrequent
chirurgisch apparaat. Wanneer u de TEExp-transducer
met hoogfrequente chirurgische apparatuur gebruikt,
moet u de temperatuur van de scankop in de gaten
houden en de transducer uit het gebied verwijderen als u
een stijging van de temperatuur waarneemt.
.
"Richtlijnen voor het verminderen van MI en
"Testen op elektrische lekken en detectie van
bijtgaten"op
33
Advertenties
Inhoudsopgave
