Inhoudsopgave
Advertenties
Beperkingen
1. De NeuMoDx Extraction Plate kan alleen in combinatie met het NeuMoDx System
worden gebruikt en is niet compatibel met andere geautomatiseerde systemen voor
moleculaire diagnostiek.
2. De prestatiekenmerken van door het laboratorium ontwikkelde assays in combinatie met
dit reagens zijn niet bekend en moeten door het laboratorium van de gebruiker worden
gevalideerd voordat diagnostische conclusies kunnen worden getrokken.
3. Omdat detectie van de meeste pathogenen afhankelijk is van het aantal organismen dat
in het monster aanwezig is, zijn betrouwbare resultaten afhankelijk van de manier
waarop specimens worden afgenomen, behandeld en bewaard.
4. Foutieve testresultaten kunnen worden veroorzaakt door onjuiste afname, hantering of
opslag van specimens, technische fouten of het door elkaar halen van monsters.
Bovendien kunnen vals-negatieve resultaten voorkomen wanneer het aantal organismen
in het specimen lager is dan de analytische gevoeligheid van de test.
5. Gebruik van dit reagens is beperkt tot medewerkers die zijn getraind in het gebruik van
het NeuMoDx System.
6. Goede laboratoriumpraktijken, waaronder het dragen van handschoenen bij het laden
van de reagentia in het systeem en het vervangen van handschoenen bij het
voorbereiden van de specimens, zijn essentieel om het risico op besmetting te verkleinen.
Gebruikshandleiding NeuMoDx Extraction Plate
07/2023
13
Advertenties
Inhoudsopgave
