Beoogde patiëntenpopulatie
Hoortoestellen: Dit apparaat is bedoeld voor
cliënten met een unilateraal en bilateraal,
licht tot ernstig gehoorverlies vanaf de
leeftijd van 8 jaar.
De softwarefunctie voor tinnitusmaskering
is bedoeld voor patiënten met chronische
tinnitus vanaf 18 jaar.
Oplader: De beoogde patiëntenpopulatie
is de gebruiker van de compatibele
hoortoestellen.
Beoogde gebruikers:
Hoortoestellen: Bedoeld voor mensen met
gehoorverlies die een hoortoestel gebruiken
en hun verzorgers. Een hoorspecialist is
verantwoordelijk voor het afstellen van het
hoortoestel.
Oplader: Bedoeld voor mensen met
gehoorverlies die het compatibele
oplaadbare hoortoestel gebruiken en hun
zorgverleners of hoorspecialist.
62
Indicaties
Algemene klinische indicaties voor het gebruik
van hoortoestellen en de tinnitusfunctie zijn:
Aanwezigheid van gehoorverlies
•
Uni- of bilateraal gehoorverlies
•
Conductief, perceptief of gemengd
•
gehoorverlies
Mild tot zeer ernstig gehoorverlies
•
Aanwezigheid van chronische tinnitus
•
(alleen van toepassing op apparaten
met de tinnitusfunctie).
Contra-indicaties
Algemene klinische contra-indicaties
voor het gebruik van hoortoestellen en
tinnitussoftware zijn:
Gehoorverlies valt niet binnen het
•
aanpasbereik van het hoortoestel
(d.w.z. versterking, frequentierespons)
Acute tinnitus
•
Misvorming van het oor (d.w.z.
•
gesloten gehoorgang; afwezigheid
van de oorschelp)
63