Helmer Scientific Pro Line opslag bloedplaatjes
9
Naleving
9 .1
Naleving van veiligheidsrichtlijnen
Pro Line Bloedplaatjes Incubator
Pro Line Bloedplaatjes Agitator
Dit product is gecertificeerd volgens UL- en CSA-normen door een NRTL (landelijk erkend testlaboratorium).
D it product heeft een IECEE CB Scheme certificering en voldoet aan de nationale verschillen voor veiligheidscertificering
voorbij IEC 61010-1-12 3e editie.
9 .2
Naleving van milieurichtlijnen
Dit apparaat voldoet aan de 2011/65/EU-richtlijn voor het beperken van gevaarlijke stoffen (RoHS).
Dit apparaat valt onder de reikwijdte van richtlijn 2012/19/EU Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA).
Voor het weggooien van dit product in landen die deze richtlijn moeten naleven:
♦ Gooi dit product niet bij het gewone huisvuil.
♦ Verzamel dit product afzonderlijk.
♦ Maak gebruik van de beschikbare plaatselijke structuren voor ophaling en teruggave.
Neem contact op met uw plaatselijke distributeur voor meer informatie over teruggave, terugwinning, recycling van
dit product.
9 .3
Elektromagnetische conformiteit
Dit apparaat voldoet aan FCC uitgestraalde en geleide emissie-goedkeuring voor CFR47, deel 15; Klasse A-niveaus
Dit product is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het
product moet ervoor zorgen dat het product in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Elektromagnetische emissies
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeringsemissies IEC 61000-3-3
• Het product mag niet naast andere apparatuur worden gebruikt. Als aangrenzend gebruik nodig is, moet het product
worden geobserveerd om de normale werking te verifiëren in de configuratie waarin het zal worden gebruikt.
• H et gebruik van andere accessoires dan die gespecificeerd zijn voor het product door Helmer wordt niet aanbevolen.
Ze kunnen leiden tot verhoogde emissies of verminderde immuniteit van het apparaat.
360415-DUT/D
Dit apparaat voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische
hulpmiddelen.
Naleving
Elektromagnetische omgeving - Leidraad
Groep 1
Het product gebruikt RF-energie alleen voor de interne functie. Daarom zijn de RF-emissies
zeer laag en zullen deze waarschijnlijk geen interferentie veroorzaken in elektronische
apparatuur in de buurt.
Klasse A
Het product is geschikt voor gebruik in alle andere instellingen dan die voor huishoudelijk
gebruik en die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat
gebouwen levert voor huishoudelijk gebruik.
Klasse A
Voldoet
Gebruiksaanwijzingen
25