Inhoudsopgave
Advertenties
3
Veiligheidsinstructies
De MyVeo is gebouwd volgens de huidige stand der techniek. Toch
kunnen zich tijdens het gebruik gevaren voordoen.
Volg daarom altijd de aanwijzingen in de gebruiksaanwijzing op
X
en met name de veiligheidsinstructies.
3.1
Aanwijzingen voor het gebruik
MyVeo is een alles-in-een medische visualisatie-headset die wordt
gebruikt met compatibele operatiemicroscopen en andere medi-
sche beeldvormingssystemen op het gebied van neurologische,
KNO-, rug-, plastische en reconstruerende operaties.
3.2
Beoogd gebruik
MyVeo is bedoeld voor het weergeven van de digitale gegevens en
beelden van de operatiemicroscoop en andere compatibele medi-
sche beeldvormingssystemen. De gebruiker kan al deze digitale
gegevens en beelden nu visualiseren op een alles-in-een medische
visualisatie-headset. MyVeo is een accessoire voor de operatiemi-
croscoop en andere compatibele medische beeldvormingssystemen.
3.3
Contra-indicaties voor het gebruik
Geen.
3.4
Aanwijzingen voor de persoon
die verantwoordelijk is voor het
apparaat
Zorg ervoor dat alleen gekwalificeerd personeel met de MyVeo
X
werkt.
Bewaar deze gebruiksaanwijzing altijd in de buurt van de
X
MyVeo.
Controleer regelmatig of het personeel zich tijdens het werk
X
aan de veiligheidsmaatregelen houdt.
Geef nieuwe gebruikers uitgebreid instructie en leg ze de
X
betekenis van de waarschuwingstekens en -meldingen uit.
Gebruik de alles-in-een medische visualisatie-headset MyVeo
X
alleen als deze in goede staat verkeert.
Afwijkingen aan het product die de veiligheid van personen in
X
gevaar brengen, moeten onmiddellijk worden doorgegeven aan
uw Leica-dealer of aan Leica Microsystems (Schweiz) AG,
Medical Division, 9435 Heerbrugg, Zwitserland.
Zorg dat de hub goed vastzit aan de Leica-operatiemicroscoop.
X
• Ga voorzichtig met medische apparatuur om.
• Wijzigingen en reparaties aan de MyVeo mogen uitsluitend
worden uitgevoerd door technici die daar door Leica
uitdrukkelijk toe gemachtigd zijn.
• Voor de reparatie mogen uitsluitend originele onderdelen van
Leica worden gebruikt.
• Wordt het apparaat door niet-gemachtigde personen gewijzigd
of gerepareerd, wordt het op ondeskundige wijze onderhouden
(in zoverre het onderhoud niet door Leica wordt uitgevoerd), of
op ondeskundige wijze gebruikt, dan is elke aansprakelijkheid
van de kant van Leica Microsystems uitgesloten.
• Net als ieder ander apparaat in de OK zou ook dit systeem
kunnen uitvallen. Leica Microsystems (Schweiz) AG adviseert
daarom, tijdens een operatie een reservesysteem gereed te
houden en de binoculaire tubus altijd gemonteerd te hebben.
• Berg de MyVeo op een adequate manier op als deze niet wordt
gebruikt.
• Zorg dat de weergave-eenheid is ingeklapt bij het opslaan van
de MyVeo in de speciale koffer, zie hoofdstuk 6.6.
3.5
Volg de hier beschreven instructies op.
X
Volg de aanwijzingen van de werkgever op met betrekking tot
X
de organisatie en veiligheid van het werk.
Raak niet-steriele contactvlakken niet aan.
X
Ga voorzichtig met medische apparatuur om.
X
De weergave-eenheid is niet-steriel als deze naar boven is
X
gekanteld met de binoculaire tubus.
In de visualisatiemodus aan de linker- en rechterzijde hebben
X
operateurs een 2D-weergave met een beperkt gezichtsveld ver-
geleken met de visualisatiemodus aan de voor- en achterzijde,
waarbij de operateurs een 3D-stereoweergave hebben.
Extra externe videobronnen worden op alle headsets in 2D
X
weergegeven.
De essentiële werking van de MyVeo is lage latentie, correcte
X
informatie en een goede beeldkwaliteit voor de gebruiker.
3.6
Laat bij het uitvoeren van een operatie met de alles-in-een
medische visualisatie-headset altijd de binoculaire tubi voor de
hoofdoperateur op de microscoop en klaar voor gebruik. Mocht er
beeldverlies zijn op de alles-in-een medische visualisatie-headset,
dan kan de operatie worden voltooid met behulp van de binoculaire
tubi.
3.7
De beoogde doelgroep zijn patiënten die een chirurgische ingreep
ondergaan zoals aangegeven bij het beoogde gebruik en de
aanwijzingen voor het gebruik.
3.8
De MyVeo is uitsluitend bedoeld voor professioneel gebruik. De
gebruiker moet over de nodige technische kwalificaties beschikken
en opgeleid zijn in het gebruik van het apparaat.
MyVeo / Ref. 10 748 740 / Versie 04
Aanwijzingen voor de gebruiker
Aanwijzingen voor het gebruik
van de systeemcombinatie
Beoogde doelgroep
Beoogde gebruiker
Veiligheidsinstructies
3
Advertenties
Inhoudsopgave
