Inhoudsopgave
Advertenties
11 Verklaring van de fabrikant m.b.t. de elektromagnetische
compatibiliteit (EMC)
Op basis van de eigenschappen van deze apparatuur is deze geschikt voor gebruik in een industriële omgeving en in ziekenhuizen
(CISPR 11 klasse A). Als deze wordt gebruikt in een woonomgeving (waarvoor doorgaans CISPR 11 klasse B is vereist) geeft deze
apparatuur wellicht niet genoeg bescherming voor radiocommunicatiediensten. De gebruiker zou dan mitigatiemaatregelen
moeten nemen, zoals het verplaatsen of opnieuw uitrichten van de apparatuur.
11.1 Omgeving waarvoor apparaat geschikt is
Ziekenhuizen m.u.v. bijna actieve HF-operatieapparatuur en de RF-afgeschermde kamer van een ME-systeem voor kernspintomografie,
waar de intensiteit van EM-storingen hoog is.
11.2 Naleving IEC 60601-1-2
• Emissies CISPR 11, klasse A, groep 1 Geleide emissies klasse A
• Harmonische vervorming volgens IEC 61000-3-2 klasse A
• Spanningsschommelingen en flikkeringen volgens IEC 61000-3-3
11.3 Immuniteit
VOORZICHTIG
Gevaar voor gecompromitteerde chirurgie
Door de ESD-interferentie kan de MyVeo flikkeren of
uitgaan.
Laat de binoculaire tubi voor de hoofdoperateur altijd
X
op de microscoop en klaar voor gebruik.
• Elektrostatische ontlading IEC 61000-4-2: CD ± 2 kV, ± 4 kV, ± 6 kV, 8 kV, AD ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
• Uitgestraalde HF-stoorvelden IEC 61000-4-3: 80 MHz – 6 GHz: 10 V/m
• Nabijheidsvelden IEC 61000-4-3: 380 – 5800 MHz: 9 V/m; 28 V/m
• Snelle elektrische transiënten en lawines IEC 61000-4-4: ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV: Netleidingen ± 0,5 kV, ± 1 kV: In- en
uitgangsleidingen
• Spanningspieken IEC 61000-4-5: ± 0,5 kV, ± 1 kV leiding-leiding ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV leiding-aarde
• Geleide storingen, veroorzaakt door HF-velden IEC 61000-4-6: 150 kHz – 80 MHz, 10 V rms
• Magnetisch veld netfrequentie IEC 61000-4-8: >30 A/m
• Spanningsdips en -onderbrekingen IEC 61000-4-11: volgens IEC 60601-1-2:2014
• Acceptabele gebruiksomstandigheden/reactiegedragingen: Flikkeringen/ruis op de HD-monitor
• Onderbrekingen op de HD-monitor
• Kan worden hersteld naar de pre-test-toestand door een ingreep van de gebruiker.
Specifieke compliantiecriteria voor de spanningsdips- en -onderbrekingentest: De apparatuur mag een bepaalde afwijking van de
immuniteitsniveaus hebben (0% van de nominale spanning gedurende 5 s), mits de apparatuur veilig blijft, geen componentstoringen
heeft en hersteld kan worden naar de pre-test-toestand door een ingreep van de gebruiker.
Worden andere accessoires of kabels gebruikt dan hier aangegeven of goedgekeurd door de fabrikant van de MyVeo-apparatuur,
dan kan dit leiden tot een verhoogde elektromagnetische straling of tot een vermindering van de storingsbestendigheid.
Verklaring van de fabrikant m.b.t. de elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
MyVeo / Ref. 10 748 740 / Versie 04
19
Advertenties
Inhoudsopgave
