De gebruiker of het personeel moet een opleiding gekregen hebben en
geïnformeerd zijn over de gebruiksrisico's van het bed, en moet het gebruik
ervan verbieden aan kinderen, verwarde of gedesoriënteerde personen.
3.1.2. Indicaties
Patiënt met een tijdelijk of permanent verlies van motorische autonomie door een ziekte of handicap.
3.1.3. Contra-indicaties
Te bepalen door de voorschrijvende arts afhankelijk van de toestand van de patiënt, de medische behandeling
en het type betreffende accessoires. Hoger gewicht van de patiënt dan het gewicht dat is vastgesteld voor een
veilige werking.
3.2. Klinisch voordeel, prestaties van het hulpmiddel, werkingsmechanisme afhankelijk van de
functies, opties of accessoires
3.2.1. Prestatiekenmerken van het hulpmiddel
Variabele hoogte (verzorgingsergonomie, hulp bij transfers), laag bed (vermindering van de ernst van uit bed
vallen), anti-Trendelenburg, Trendelenburg, bustelift, beenlift, plat, zitpositie (behoud of verbetering van de
fysiologische en/of psychologische toestand, hulp bij verzorging), 30° bustelift en/of Fowler of semi-Fowler
posities (ter voorkoming van drukzweren), 5° anti-Trendelenburg (hulp bij het optillen), relingen (bescherming
van de patiënt en/of de zorgverlener), laterale stop (stabiliteit van de matras), verwijderbare bedpanelen
(preventie van uit bed vallen, vaste loophulp, hulp bij hoofd- en voetenverzorging).
3.2.2. Verwachte klinische voordelen
Behoud van de gezondheidstoestand, de mobiliteit, de activiteit en de transfers van de patiënt. Vermindering
van de impact van het immobilisatiesyndroom. Bescherming van de gezondheid en veiligheid van de
gebruikers of andere personen.
3.2.3. Informatie voor gezondheidswerkers
Identificeer de mogelijke combinaties van risico's en voordelen voorafgaand elk beoogd gebruik. Beoordeel
het vermogen en het begrip van de patiënt voor de bediening van de hangende besturing en de kennis van de
zorgverleners over de functies van het medische bed en de bijbehorende accessoires.
Elk ernstig incident dat zich in verband met het hulpmiddel voordoet, moet worden gemeld aan de fabrikant en
aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is gevestigd. Informeer de
bevoegde autoriteit als u van mening bent of reden hebt om aan te nemen dat het hulpmiddel een ernstig risico
inhoudt of een nagemaakt hulpmiddel is.
3.3. Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik
Het bed is in overeenstemming met de Elektromagnetische compatibiliteit. Bepaalde apparaten kunnen
evenwel de werking ervan beïnvloeden. In dat geval moet men deze verwijderen of het gebruik ervan
stopzetten.
Het bed is een medische voorziening. Daarom informeren wij u erover dat het geenszins gewijzigd mag
worden. U dient de traceerbaarheid van het bed, de panelen en de accessoires te garanderen.
Indien u verschillende soorten medische voorzieningen assembleert, staat u in voor de analyse van de risico's
en voor de EU-conformiteitsverklaring.
De herstelling van de elektrische onderdelen (cilinders, elektriciteitskast, bediening met draad, enz.) wordt
exclusief verzorgd door de fabrikant Linak.
5