Voorraad testen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7
Geheugen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
8
Opslag en behandeling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Reiniging en desinfectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Reinigingsinstructies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
Problemen oplossen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
10
11
CLIA-informatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
12
Specificaties . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
CardioChek PA-analysator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PTS Panels-teststrips . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
13
Contactgegevens. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
Help . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
14
Garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
15
Symbolen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
16
Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46
4
1
Inleiding
28
Beoogd gebruik van het CardioChek PA-systeem
28
Het CardioChek PA-testsysteem (bestaande uit de CardioChek PA-analysator en
29
PTS Panels-teststrips) is bestemd voor de kwantitatieve meting van de glucose, het
30
totale cholesterolgehalte, het HDL-cholesterolgehalte (hogedichtheidlipoproteïne) en
de triglyceridenwaarden in veneus volbloed en capillair volbloed uit de vingertop en is
31
bedoeld voor gebruik bij meerdere patiënten in een professionele zorgomgeving. Dit
32
systeem mag alleen worden gebruikt met automatisch uitschakelende prikapparaten
voor eenmalig gebruik. Dit systeem is alleen bedoeld voor in-vitro diagnostisch gebruik.
33
• Cholesterolmetingen worden gebruikt bij de diagnose en behandeling van
33
stoornissen in verband met hoog cholesterol in het bloed en stoornissen in het
35
36
lipide- en lipoproteïnemetabolisme.
• HDL- (lipoproteïne-)metingen worden gebruikt bij de diagnose en behandeling
van lipidestoornissen (zoals diabetes mellitus), atherosclerose en diverse lever- en
nieraandoeningen.
• Metingen van triglyceriden worden gebruikt bij de diagnose en behandeling van
41
patiënten met diabetes mellitus, nefrose, leverobstructie, andere aandoeningen
die verband houden met het lipidenmetabolisme of verschillende endocriene
42
aandoeningen.
42
42
• Glucosemetingen worden gebruikt bij de diagnose en behandeling van verstoringen
in het koolhydratenmetabolisme, inclusief diabetes mellitus, neonatale hypoglykemie
en idiopathische hypoglykemie en eilandcelcarcinoom van de pancreas.
43
Een cholesterol-/HDL-verhouding en de geschatte waarden voor LDL-cholesterol
44
(lagedichtheidlipoproteïne) worden berekend door de CardioChek PA-analysator.
45
De CardioChek PA
gebruik met behulp van volbloedmonsters. Dit testsysteem voor verzorgingspunten
(point-of-care, POC) is ontworpen voor professioneel gebruik. Het CardioChek PA-
testsysteem heeft een optionele printer en de CardioChek Link®
hulp bij gegevensrapportage.
analysator van PTS Diagnostics is bedoeld voor in-vitro diagnostisch
-
softwareoplossing voor
-
5