4.6. Technische gegevens voor de opthalmoscooplamp
XL 2,5 V, 750 mA, gemiddelde levensduur 16,5 uur
LED 3,7 V 38 mA gem. levensduur 20.000 uur
Technische gegevens van de e-xam-lamp
XL 2,5 V, 750 mA, gemiddelde levensduur 16,5 uur
LED 2,5 V 120 mA 5000 - 5500 Kelvin, CRI 72 gem. levensduur 20.000 uur
4.7. Schoonmaakinstructies
Algemene opmerking
Het reinigen en desinfecteren van de medische apparaten dient om de patiënt, de
gebruiker en derden te beschermen en de waarde van de medische apparaten te
behouden. Vanwege het productontwerp en de gebruikte materialen kan geen gede-
finieerde limiet voor het maximaal mogelijke aantal opwerkingscycli worden bepaald.
De levensduur van de medische apparaten is afhankelijk van hun functie en een voor-
zichtige hantering.
Alvorens te worden geretourneerd voor reparatie, moeten defecte producten het voor-
geschreven reconditioneringsproces hebben ondergaan.
4.8. Reiniging en desinfectie
Om mogelijke kruisbesmetting te voorkomen, moeten de diagnostische instrumenten
en hun handgrepen regelmatig worden gereinigd en gedesinfecteerd.
De diagnose-instrumenten kunnen samen met hun handgrepen aan de buitenkant
worden gereinigd met een vochtige doek (eventueel bevochtigd met alcohol) totdat
ze visueel schoon zijn. Veeg met desinfectiemiddel (bijv. desinfectiemiddel Bacillol
AF van Bode Chemie GmbH (tijd 30 sec)) alleen volgens de gebruiksaanwijzing van
de betreffende fabrikant van het desinfectiemiddel. Alleen desinfecterende middelen
met bewezen effectiviteit mogen worden gebruikt, rekening houdend met nationale
richtlijnen. Veeg het instrument na het desinfecteren af met een vochtige doek om
eventueel residu te verwijderen.
Zorg ervoor dat de doek vochtig is, maar NIET verzadigd, zodat er geen vocht in de
openingen van het diagnose-instrument of de handgreep komt.
Zorg ervoor dat glas en lenzen alleen met een droge en schone doek worden schoon-
gemaakt.
Voorzichtig!
De diagnostische sets zijn geen steriele hulpmiddelen; ze kunnen niet worden ges-
teriliseerd
Let op!
Plaats de instrumentkop en de handgreep nooit in een vloeistof! Zorg ervoor dat er
geen vloeistof in het interieur van het apparaat kan binnendringen! Het product is
niet goedgekeurd voor machinale verwerking en sterilisatie. Deze procedures kunnen
onherstelbare schade veroorzaken!
Als een herbruikbaar apparaat tekenen van materiële achteruitgang vertoont,
mag het niet langer worden hergebruikt en moet het worden weggegooid/geclaimd
volgens de procedures die zijn beschreven in de secties Afvalverwijdering/Garantie
4.8.1. Herverwerking van herbruikbare oorspecula
Vereist materiaal: mild alkalische reiniger (bijv. neodisher Mediclean, Dr. Weigert
404333 is gevalideerd) 15°C-50°C, reinigingsborstel (Interlock 09098 en 09050 zijn
gevalideerd), kraanwater/stromend water 20±2°C van minimaal drinkwaterkwaliteit,
bak/bassin voor reinigingsmiddel, pluisvrije doeken (Braun Wipes Eco 19726 zijn ge-
valideerd).
1. De reinigingsoplossing wordt geproduceerd volgens de instructies van de fabri-
kant voor het reinigingsmiddel (neodisher Mediclean 0,5% is gevalideerd).
2. Dompel de medische hulpmiddelen volledig onder in de reinigingsoplossing.
3. Zorg ervoor dat alle oppervlakken volledig bevochtigd zijn met reinigingsoplossing.
4. Voer alle volgende stappen onder het vloeistofniveau uit om te voorkomen dat de
verontreinigde vloeistof opspat.
5. Borstel de moeilijk bereikbare delen van het ondergedompelde oorspeculum tij-
dens de inwerktijd met een zachte borstel. Besteed aandacht aan de kritische,
moeilijk bereikbare plaatsen waar een visuele beoordeling van het reinigende
effect niet mogelijk is.
6. De totale inwerktijd in de reinigingsoplossing is minimaal 10 minuten (10 minuten
is gevalideerd).
7. Haal de medische hulpmiddelen uit de reinigingsoplossing.
8. Spoel de medische hulpmiddelen gedurende ten minste 1 minuut (1 minuut is
gevalideerd) onder stromend kraanwater (minstens drinkwaterkwaliteit) om alle
bovenstaande vloeistoffen of resterende reinigingsoplossing volledig te verwijde-
ren. Controleer of het apparaat schoon is; herhaal de bovenstaande stappen als
er vervuiling zichtbaar is.
11