Vingertop
Pulsoxymeter | 12021
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Algemene Beschrijving
Zuurstof bindt zich in de rode bloedcellen met hemoglobine wanneer het door de longen gaat. Het wordt door het hele lichaam als
arterieel bloed vervoerd. Een pulsoxymeter of saturatiemeter gebruikt twee lichtfrequenties (rood en infrarood) om het percentage
(%) van hemoglobine in het bloed te bepalen dat verzadigd is met zuurstof. Het percentage wordt bloedzuurstofsaturatie of
SpO
.genoemd. Een pulsoxymeter meet en toont ook de polsslag terwijl hij het SpO
2
Meetprincipe
De pulsoxymeter werkt als volgt: De pulsoxymeter werkt door een sensor op de vingertop aan te brengen. De sensor bevat een
dubbele lichtbron en een lichtdetector. De golflengte van de ene lichtbron is 660nm, dit is het rode licht; de golflengte van de andere
lichtbron is 905nm, dit is het infrarood licht. Huid, bot, weefsel en bloedvaten absorberen in de loop der tijd doorgaans een constante
hoeveelheid licht. De lichtdetector in de vingersensor verzamelt het licht en zet dit om in een elektronisch signaal, evenredig met de
lichtintensiteit. Het arteriële vaatbed pulseert en absorbeert variabele hoeveelheden licht tijdens de systole en diastole, naarmate
het bloedvolume toeneemt en afneemt. De verhouding tussen het geabsorbeerde licht tijdens de systole en de diastole wordt
vertaald in een zuurstofsaturatiemeting. Deze meting wordt SpO
Schema van werkingsprincipe
1. Rode en infrarode
Stralingsdetector
2. Rode en infrarode
Stralingsbron
Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik
Lees voor het gebruik aandachtig de handleiding.
1.
Het gebruik van een elektrochirurgische eenheid (ESU) kan de werking van de saturatiemeter beïnvloeden.
2.
De pulsoxymeter moet de hartslag juist kunnen meten om een nauwkeurige SpO2-meting te verkrijgen. Controleer of er niets
3.
de hartslagmeting kan hinderen zodat een betrouwbare SpO2-meting kan worden uitgevoerd.
Gebruik de pulsoxymeter niet in een omgeving waar MRI- of CT-onderzoeken plaatsvinden.
4.
Gebruik de pulsoxymeter niet in situaties waarin alarmen zijn vereist. Het apparaat heeft geen alarmen. Het is niet bedoeld voor continue
5.
monitoring.
Gebruik de pulsoxymeter niet in een explosieve atmosfeer.
6.
De pulsoxymeter is alleen bedoeld als hulpmiddel bij patiëntenbeoordeling. Hij moet gebruikt worden in combinatie met andere
7.
methoden voor de beoordeling van klinische symptomen.
Ter verzekering van de correcte uitlijning van de sensor en de intacte staat van de huid, dient de maximale toepassingstijd
8.
van het apparaat op één enkele plek minder dan een half uur te zijn.
Gebruik voor de sterilisatie van het apparaat geen autoclaaf of etheenoxide en dompel het niet in vloeistoffen. Het apparaat
9.
moet niet worden gesteriliseerd.
Volg de plaatselijke regelgeving en instructies voor verwijdering of recycling van het apparaat en de onderdelen, inclusief de
10.
batterijen.
Deze apparatuur voldoet aan IEC 60601-1-2:2014 voor elektromagnetische compatibiliteit voor medische elektrische
11.
apparatuur en/of systemen. Gezien de verspreiding van radiozendapparatuur en andere bronnen van elektrische ruis in de
gezondheidszorg en andere omgevingen, is het echter mogelijk dat hoge niveaus van dergelijke interferenties, te wijten aan
de onmiddellijke nabijheid of kracht van een bron, de prestaties van dit apparaat kunnen onderbreken.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische elektrische toestellen beïnvloeden. De draagbare en
12.
mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig deel van het apparaat worden gebruikt,
met inbegrip van de door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders kan dit leiden tot verslechtering van de prestaties van
deze apparatuur.
Dit apparaat is niet bedoeld om gebruikt te worden tijdens het vervoer van de patiënt buiten de gezondheidszorginstelling.
13.
De patiënt is de beoogde gebruiker. Alle functies van het apparaat kunnen veilig door de patiënt worden gebruikt.
14.
Het kan onveilig zijn om:
15.
—accessoires, verwijderbare delen en materialen te gebruiken die niet in deze gebruiksaanwijzing worden beschreven
—dit apparaat aan te sluiten op andere apparatuur die niet in deze gebruiksaanwijzing wordt beschreven
—het apparaat te demonteren, te repareren of te wijzigen
Het materiaal dat in contact komt met de huid van de patiënt heeft de ISO10993-5 tests voor invitrocytotoxiciteit en de
16.
ISO10993-10 tests voor irritatie en overgevoeligheid van het vertraagde type doorstaan.
Vermijd om het apparaat te gebruiken, grenzend aan of gestapeld op andere apparatuur, omdat dit kan leiden tot onjuiste
17.
werking. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet u dit apparaat en de andere apparatuur observeren om na te gaan of ze
normaal werken.
Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan gespecificeerd of geleverd door de fabrikant van dit apparaat
18.
kan leiden tot een verhoogde elektromagnetische emissie of een verlaagde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat
en een onjuiste werking tot gevolg hebben.
Als het signaal niet stabiel is, kan de lezing onnauwkeurig zijn. Gebruik die lezing dan niet.
19.
Het materiaal van het apparaat bevat geen natuurlijk latex.
20.
De pulsoxymeter is gekalibreerd om functionele zuurstofsaturatie weer te geven.
21.
Alleen voor artsen: "Opgelet: Volgens de federale wetgeving (VS) mag dit hulpmiddel alleen worden verkocht door of in
opdracht van een erkende arts."
Contra-indicaties
Nog niet gevonden.
Onnauwkeurige metingen kunnen veroorzaakt worden door
Aanzienlijke niveaus van disfunctioneel hemoglobine (zoals carbonyl-hemoglobine of methemoglobine).
1.
Intravasculaire kleurstoffen zoals indocyaninegroen of methyleenblauw.
2.
Sterk omgevingslicht. Scherm het sensorgebied indien nodig af.
3.
Overmatig bewegen van de patiënt.
4.
Hoogfrequente elektrochirurgische interferentie en defibrillatoren.
5.
Veneuze pulsaties.
6.
Plaatsing van een sensor op een ledemaat met een bloeddrukmanchet, een arteriële katheter of een intravasculaire lijn.
7.
De patiënt lijdt aan hypotensie, ernstige bloedvatvernauwing, ernstige bloedarmoede of hypothermie.
8.
De patiënt heeft een hartstilstand of is in shock.
9.
Nagellak of kunstnagels.
10.
Zwakke polskwaliteit (lage perfusie).
11.
Lage hemoglobine.
12.
Productkenmerken
Eenvoudig te bedienen en praktisch om mee te nemen.
1.
Klein volume, licht gewicht en laag stroomverbruik.
2.
Tweekleurig OLED display toont SpO
, Hartslag, Hartslagbalk en golfvorm.
3.
2
Instelbare helderheid met niveaus 1-10.
4.
7
weergavemodi.
5.
2 AAA alkalinebatterijen; indicator voor lage batterij.
6.
Wanneer "Finger out" (Vinger uit) verschijnt, zal de pulsoxymeter binnen 8 seconden automatisch worden uitgeschakeld.
7.
Bedoeld gebruik
De Vingertop Pulsoxymeter is een draagbaar niet-invasief hulpmiddel dat bedoeld is voor het nemen van steekproeven van de
zuurstofsaturatie van arteriële hemoglobine (SpO
) en de hartslag van volwassenen, adolescenten en kinderen in ziekenhuizen,
2
zorginstellingen en thuiszorg.
Gebruiksaanwijzing
-niveau meet.
2
genoemd.
2
Installeer twee AAA-batterijen volgens de instructies voor de installatie van de batterijen.
1.
Plaats één van uw vingers in de rubberen opening van de pulsoxymeter.
2.
Druk één keer op de schakelknop op het voorpaneel om de pulsoxymeter in te schakelen.
3.
Beweeg uw handen niet tijdens de meting. Schud uw vinger niet tijdens de test. Er wordt
4.
aanbevolen uw lichaam niet te bewegen terwijl de meting plaatsvindt.
Lees de gegevens af van het display
5.
Door langer dan een seconde op de stroomschakelaar te drukken zal de helderheid van de oxymeter aangepast worden. Er
6.
zijn 10 helderheidsniveaus. Het standaardniveau is vier.
Nadat de Oxymeter is ingeschakeld, zal deze bij iedere druk op de stroomschakelaar naar een andere weergavemodus
schakelen. De volgende 7 weergavemodi zijn mogelijk:
Voorpaneel
Opmerking: Als het scherm "?" toont, betekent dit dat het signaal niet stabiel is, beweeg uw handen niet en probeer opnieuw.
Installatie batterijen
Installeer twee AAA-batterijen in het batterijvak. Laat de plus (+) en min (-) tekens in
1.
het vak met elkaar samenvallen. Als de polariteiten niet op elkaar zijn afgestemd, kan
de oxymeter schade ondergaan.
Schuif het batterijdeurtje horizontaal langs de pijl, zoals op de afbeelding.
2.
Opmerkingen:
Verwijder de batterijen als de pulsoxymeter lange tijd niet gebruikt zal worden.
Vervang de batterij als de batterij-indicator begint te knipperen.
Batterijtype
AAA
Waarschuwingen!
Wees er zeker van dat de batterij volledig leeg is. Verwijder de batterij of accu voorzichtig. De batterij of accu en het toestel kunnen
nu apart worden verwijderd.
Gebruik van het koord
Voer het dunne einde van het koord door het ophanggat.
1.
Voer het dikke uiteinde van het koord door het draadeinde en trek er stevig aan.
2.
Waarschuwingen!
Houd de oxymeter uit de buurt van kleine kinderen. Kleine deeltjes zoals het batterijdeurtje, de batterij en het koord brengen
verstikkingsgevaren met zich mee.
Hang het koord niet aan elektrische bedrading.
Het koord dat aan de oxymeter is bevestigd, kan door een te grote lengte verwurging veroorzaken.
Onderhoud en opslag
Vervang de batterijen tijdig als het lampje van de batterij-indicator brandt.
1.
Reinig het oppervlak van de vingertop oxymeter voordat het wordt gebruikt voor de diagnose van patiënten.
2.
Verwijder de batterijen als de oxymeter lange tijd niet wordt gebruikt.
3.
Het is het best om het product op te slaan tussen -25℃ ~ +70℃ en een vochtigheid≤93%.
4.
Bewaar op een droge plaats. Een extreem hoog vochtgehalte kan de levensduur van de oxymeter beïnvloeden en schade
5.
berokkenen.
Werp de batterij op de juiste manier weg; volg de plaatselijke wetgeving voor het wegwerpen van batterijen.
6.
Reiniging en desinfectie van het apparaat
Het wordt aanbevolen om voor en na het gebruik het siliconen element dat de vinger raakt, binnenin het apparaat, te reinigen
en te desinfecteren met een zacht doekje, bevochtigd met bij voorkeur alcohol van 70% isopropyl of 70% ethanol.
Overmatige desinfectie kan het apparaat schade toebrengen en is dan ook niet aanbevolen tenzij anders aangegeven wordt in
het onderhoudsschema van uw ziekenhuis.
Sproei geen vloeistoffen op uw apparaat en zorg ervoor dat geen enkele vloeistof in ongeacht welke opening van het apparaat
kan binnendringen. Laat het apparaat grondig drogen alvorens het opnieuw te gebruiken.
Opgelet: Gebruik voor de desinfectie nooit EtO (etheenoxide) of formaldehyde.
De Vingertop Pulsoxymeter vereist geen routinematige kalibratie of onderhoud, afgezien van de vervanging van de batterijen.
De levensduur van het apparaat is vijf jaar bij een dagelijks gebruik van 15 metingen en 10 minuten per meting.
Stop het gebruik en neem contact op met het plaatselijke servicecentrum als een van de volgende gevallen zich voordoet:
Een van de problemen in Mogelijke Problemen en Oplossingen kan niet worden verholpen.
De oxymeter kan op geen enkele wijze worden ingeschakeld en de oorzaak ligt niet bij de batterij.
Er is een barst in de oxymeter of er is schade op het display met als gevolg dat de gegevens niet kunnen worden gelezen; de
klem is gebroken, die op de vinger wordt bevestigd; de toets reageert niet of is niet beschikbaar.
Specificaties
1. Display Type
OLED-scherm
2. SpO
2
Displaybereik: 0%~100%
Meetbereik: 70%~100%
Nauwkeurigheid: 70%~100%, ±2%; 0%~69% geen definitie
Resolutie: 1%
Chemisch systeem
Alkali-Mangaan (AlMn)