Gebruikershandleiding voor medische bariatrische werkstoelen
5.12. Individuele aanpassing
Het product mag alleen worden uitgerust
met accessoires of onderdelen die zijn
goedgekeurd door Mercado Medic AB. Om
de CE-markering te behouden, mogen er
zonder toestemming van Mercado Medic AB
geen individuele aanpassingen of wijzigingen
worden doorgevoerd. Aanpassingen mogen
alleen uitgevoerd worden door personeel
dat de opleiding van Mercado Medic AB voor
onderhoud en revisie heeft gevolgd.
De producten van Mercado Medic zijn
modulair en kunnen met verschillende
accessoires op maat worden gemaakt. De
componenten die verkrijgbaar zijn, evenals
hoe en voor wat ze worden gebruikt, kunt u
vinden in het document "Accessoires voor
de REAL 9200 TWIN" op
en/mercado-document. Alle accessoires
moeten zo worden gemonteerd en vastgezet
dat ze hun instelling behouden en dat
kleine onderdelen met geen mogelijkheid
los kunnen raken. Alle kabels moeten met
bindbandjes tegen het frame van het product
worden vastgemaakt om het risico van
verstikking te minimaliseren.
Naast het eigen assortiment heeft Mercado
Medic combinatieovereenkomsten met
verschillende bedrijven. De actuele bedrijven
en componenten zijn te vinden in het
hoofdstuk Combinatieovereenkomsten op
www.mercado.se/en/mercado-document.
Deze artikelen kunnen worden gemonteerd
met behoud van de CE-markering.
Als een artikel dat niet op de lijst van toepasse-
lijke combinatieovereenkomsten staat, wordt
gemonteerd, moet de verantwoordelijke
organisatie een risicoanalyse uitvoeren en
de productverantwoordelijkheid voor het
specifieke product overnemen van Mercado
Medic. Als een artikel van derden vaak op
het product wordt gebruikt, kunt u contact
opnemen met Mercado Medic met een
www.mercado.se/
verzoek om een combinatieovereenkomst
tussen de leverancier van het betreffende
artikel en Mercado Medic. Het artikel dat
moet worden beoordeeld, stuurt u naar
Mercado Medic, die beoordeelt of er sprake
kan zijn van een combinatieovereenkomst.
Daarna wordt een risicoanalyse uitgevoerd
op de combinatie die gewenst wordt.
Na de risicoanalyse ontvangt de klant
een schriftelijke verklaring en wordt
een nieuwe combinatieovereenkomst
opgesteld. De combinatieovereenkomst
wordt gepresenteerd op de website
www.mercado.se/en/mercado-document.
Als aan de volgende richtlijnen wordt
voldaan bij het individueel aanpassen
door geautoriseerd personeel van
een andere organisatie dan Mercado
Medic, behoudt Mercado Medic de
productverantwoordelijkheid voor het
product.
• Onderdelen met een vulling, zoals
zittingen, rugsteunen, armsteunen en
hoofdsteunen mogen aangepast worden
indien de bestaande buitenmaten van het
product niet overschreden worden.
• Het zwaartepunt van de gebruiker moet
boven de zithoogteverstelling blijven
liggen.
• Onderdelen met vulling moeten voldoen
aan geldende ontvlambaarheidseisen
en milieunormen. Als een zitkussen
van derden wordt gebruikt, moet het
product zijn uitgerust met een zitplaat
van antislipmateriaal van gelijke grootte
om de veiligheid van het product te
waarborgen.
• Oppervlakken die worden belast met
aanzienlijke verticale krachten mogen niet
buiten het oppervlak (basis) komen dat
wordt gevormd door de centrumpunten
van de zwenkwielen.
25
Configuraties en instellingen
21-08861-NL-01