Samenvatting van Inhoud voor Okuvision OkuStim
- Pagina 1 Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing OkuStim® System Gebruiksaanwijzing...
-
Pagina 2: Belangrijke Informatie
µ uitleg van de functie van bedieningselementen, displays en akoestische signalen µ instructies voor het gebruik van het OkuStim-systeem • instructies voor de uitvoering van stimulaties • informatie over onderhoud en het verhelpen van storingen Opmerking over de versie Deze gebruiksaanwijzing geldt voor OkuStim vanaf firmwareversie 2.03. -
Pagina 3: Uitleg Van De Symbolen
Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing Uitleg van de symbolen De volgende symbolen vindt u op de verpakking en in de beschrijving van de componenten van het OkuStim- systeem: OkuStim-apparaat / OkuSpex-bril / OkuEl-elektrode / OkuEl-tegenelektrode Medisch hulpmiddel Verpakkingseenheid... -
Pagina 4: Belangrijke Veiligheidsinformatie
µ Alleen medisch deskundig personeel mag een toegestane USB-kabel (met elektrische vei- ligheid volgens EN 60601-1, 3e ed. met 4k Vrms, voor de aansluiting van de OkuStim op een pc) op de USB-bus (type B) aansluiten. -
Pagina 5: Indicaties En Contra-Indicaties
Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing Indicaties en contra-indicaties Indicaties De transcorneale elektrostimulatie (TES) met het OkuStim-systeem is geïndiceerd voor de behandeling van: µ retinitis pigmentosa (ook syndromaal, bv. syndroom van Usher) µ vergelijkbare netvliesaandoeningen zoals kegel-staafdystrofie of choroïderemie¹ Contra-indicaties In de volgende gevallen mag de TES-therapie niet worden toegepast: µ... -
Pagina 6: Inhoudsopgave
Plaatsing van de OkuEl-elektroden in de OkuSpex ......... 15 Opzetten van de OkuSpex ................. 16 Verbinden van de OkuSpex met OkuStim ..........17 Stimulatie volgens het voorschrift van de arts door de patiënt zelf ..18 Afzetten van de OkuSpex ................. 19 Verwijderen van de OkuEl-tegenelektroden van de huid ...... - Pagina 7 Reinigingsvoorschrift ................... 26 11.1 Reiniging, desinfectie en verzorging van de OkuSpex ......26 11.2 Reiniging en verzorging van de OkuStim en de OkuSpex-kabel ..... 26 11.3 OkuEl-elektrode en OkuEl-tegenelektrode ..........26 Reparatie en onderhoud................26 Omgang met storingen ................27 13.1...
-
Pagina 8: Wat Is Het Okustim-Systeem
TD60K06 - Gebruiksaanwijzing Wat is het OkuStim-systeem? OkuStim is een systeem voor de transcorneale elektrische stimulatie (TES) ter behandeling van retinale dystrofieën. De uitwendig uitvoerbare therapie kan zelfstandig thuis worden toege- past. Met de elektrostimulatietherapie met het OkuStim-systeem kan bij retinitis pigmentosa en an- dere gegeneraliseerde, aanzienlijke dystrofieën van het netvlies de beperking van het gezichts-... - Pagina 9 Het brilvormige frame van de OkuSpex dient als houder voor de OkuEl-elektroden. Deze wordt via een kabel met de OkuStim verbonden. De OkuSpex kan gemakkelijk aan de indivi- duele gezichtsvorm van de gebruikers worden aangepast. De OkuEl-elektroden kunnen met wat oefening ook door slechtzienden probleemloos in de OkuSpex worden geplaatst.
-
Pagina 10: Leveringsomvang Van Het Okustim-Systeem
Gebruiksaanwijzing Leveringsomvang van het OkuStim-systeem Uw OkuStim-systeem wordt geleverd in een sterke transportdoos, die tegelijkertijd dient voor het bewaren van de afzonderlijke systeemcomponenten. Leg de OkuSpex na gebruik open- geklapt terug in de daarvoor bestemde uitsparing. Wikkel de kabel niet rondom de OkuSpex, omdat de elektrodehouders daardoor kunnen worden gewijzigd. -
Pagina 11: Vóór Het Eerste Gebruik
De witte kant moet zich aan de bovenkant bevinden wanneer u de kaart in de bus aan de onderkant van de OkuStim steekt. Plaats de batterijen in het vak aan de achterkant van de OkuStim. Let op de juiste plaats van de polen. -
Pagina 12: Korte Handleiding Voor De Uitvoering Van Een Therapiesessie
• Plaats de OkuEl-elektrode(n) in de elektrodehouder van de OkuSpex. • Ga comfortabel en stabiel zitten. • Zet de OkuSpex op. Leid de kabel naar de OkuStim daarbij vanaf de achterkant rondom het hoofd. • Schakel de OkuStim in. •... -
Pagina 13: Hantering En Toepassing
Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing Hantering en toepassing 5.1 Aanpassing van de OkuSpex aan de patiënt De OkuSpex moet door het medisch deskundig personeel (bij de opticien of in de oogkli- niek) zodanig aan uw gezichtsvorm worden aangepast (zie afb. 5-1) dat de elektrodedraad onder de pupil op het bindvlies ligt (zie afb. -
Pagina 14: Aanbrengen Van De Okuel-Tegenelektroden Op Het Lichaam
Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing 5.2 Aanbrengen van de OkuEl-tegenelektroden op het lichaam De OkuEl-tegenelektroden worden bij de slapen aangebracht (zie afb. 5-2). Wordt slechts één oog gestimuleerd, dan hoeft de OkuEl-tegenelektrode ook alleen aan die kant te worden aangebracht. -
Pagina 15: Plaatsing Van De Okuel-Elektroden In De Okuspex
Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing 5.4 Plaatsing van de OkuEl-elektroden in de OkuSpex Om de OkuEl-elektrode in de OkuSpex te plaatsen, wordt de OkuEl vanaf de gezichtskant van de OkuSpex op de gebogen elektrodehouder geschoven. Daarbij moet de elektrode met de blauwe plombe naar buiten, d.w.z. -
Pagina 16: Opzetten Van De Okuspex
(afb. 5-5). Tijdens de stimulatie kunt u uw ogen sluiten. Bij ontvangst van uw OkuStim-systeem moet het medisch deskundig personeel uitleggen hoe u de OkuSpex moet opzetten. -
Pagina 17: Verbinden Van De Okuspex Met Okustim
Gebruiksaanwijzing 5.6 Verbinden van de OkuSpex met OkuStim Steek de stekker van de OkuSpex in de opening aan de bovenkant van de OkuStim. De vlakke kant van de stekker moet daarbij omhoog wijzen. Alleen zo kan de stekker er gemakkelijk worden ingestoken. -
Pagina 18: Stimulatie Volgens Het Voorschrift Van De Arts Door De Patiënt Zelf
Een reeks lange en korte tonen geeft aan dat het apparaat werd ingeschakeld. Contro- leer, indien mogelijk bij het inschakelen of uw naam op het display van de OkuStim verschijnt. Afhankelijk van het toepasselijke behandelingstraject voor uw regio (hfdst. 19) verschijnen op het display in plaats van uw naam uw stimulatieparameters. -
Pagina 19: Afzetten Van De Okuspex
µ controleert u of de stekker van de OkuSpex met de OkuStim is verbonden; µ zet u de stimulatie voort door op de ‚START‘-toets (rechts) te drukken. Als de OkuStim dan nog steeds een akoestisch signaal geeft, moet u contact opnemen met uw opticien. -
Pagina 20: Bijwerkingen
De elektrische irritatie kan bij een vergevorderd ziekteverloop lichte pijn veroorzaken. Bovendien zijn de volgende bijwerkingen in verband met het OkuStim-systeem bekend (waarschijnlijkheid dat deze ontstaan, is minder dan 1%): µ... -
Pagina 21: Uitleg Van De Display-Meldingen Van De Okustim
– hier OS 7750 Weerstand rechteroog [ohm]: – hier OD 7760 Huidige datum en tijd: – hier 2020-01-01 10:12:30 Tijdens de stimulatie met de OkuStim verschijnt op het display het volgende: Batterijstatus: – John Miller Naam van de patiënt: – hier John Miller... - Pagina 22 – OS - Rechteroog: – OD - Huidige datum en tijd: – hier 2020-01-01 10:12:30 Na het voortijdig stoppen van een stimulatiesessie met de OkuStim verschijnt op het display het volgende: Batterijstatus: – Naam van de patiënt: John Miller – hier John Miller Resterende stimulatietijd (hh:mm:ss): stim.
-
Pagina 23: Uitleg Van De Akoestische Signalen Van De Okustim
Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing Uitleg van de akoestische signalen van de OkuStim Akoestisch signaal Betekenis 13 tonen van lang naar kort Apparaat wordt ingeschakeld L-L-L-L-L-S-S-S… 13 tonen van kort naar lang Apparaat wordt uitgeschakeld S-S-S-S-L-L-L-… S---S---S (...) Stimulatie loopt SS---SS---SS (...) -
Pagina 24: Batterijen Plaatsen En Vervangen
Verwijder voordat u de batterijen vervangt of voor de eerste keer plaatst altijd eerst de USB- geheugenkaart uit het OkuStim-apparaat. Als u van plant bent om het OkuStim-apparaat langer dan 4 weken niet te gebruiken, verwij- dert u de batterijen uit het apparaat. -
Pagina 25: Bewaren
Behandel het hele systeem met zorg om beschadiging van de elektronica of andere storingen te vermijden. Stel de OkuStim, OkuEl of de OkuEl-tegenelektroden niet bloot aan overmatige vochtigheid, hitte, koude of vervuiling. Schakel het apparaat uit voordat u het reinigt (zie hfdst. 11). -
Pagina 26: Reinigingsvoorschrift
Benzine, alcohol, ether of oplossingsmiddelen mogen niet worden gebruikt. Reiniging in een ultrasoon bad is verboden.. 11.2 Reiniging en verzorging van de OkuStim en de OkuSpex-kabel Schakel het apparaat uit voordat u het reinigt. Reinig de Okutim en de kabel van de OkuSpex met een zachte, pluisvrije doek. De doek mag hoogstens iets vochtigs zijn, nooit druppelnat. -
Pagina 27: Omgang Met Storingen
Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing 13 Omgang met storingen Als de OkuStim niet correct zou werken, wordt dit door akoestische signalen en door meldin- gen op het display weergegeven (zie hieronder). 13.1 Displaymeldingen Display Betekenis Open contact of storingen van ten minste één van de OkuEl-elektro- den. -
Pagina 28: Akoestische Signalen
SS - SS - SS - S De stimulatie kon niet worden gestart omdat het configuratiebestand niet werd gevonden. Controleer of de USB-geheugenkaart correct, met de gouden contacten omhoog, in het OkuStim-apparaat zit of raadpleeg uw arts om gegevens opnieuw op de USB-geheugenkaart op te slaan. -
Pagina 29: Technische Gegevens
700 hPa – 1060 hPa Wezenlijk prestatiekenmerk De OkuStim geeft geen stromen van meer dan 10 mA af. Het verlies van het wezenlijk presta- tiekenmerk kan onherstelbare schade van de ogen veroorzaken. Het wezenlijke prestatieken- merk wordt continu automatisch door OkuStim bewaakt en behouden. -
Pagina 30: Afvoer Van Oude Apparaten En Batterijen
15 Afvoer van oude apparaten en batterijen Verbruikte batterijen moeten op de juiste manier worden afgevoerd. Gebruikte OkuEl-elektroden en OkuEl-tegenelektroden kunnen met het resterende afval worden afgevoerd.Nadere informatie is verkrijgbaar bij Okuvision GmbH of bij de leverancier van uw OkuStim-systeem. 15.1... -
Pagina 31: Garantie
OkuStim-systemen die werden veroorzaakt door het gebruik van andere dan de door Okuvision GmbH vervaardigde producten. µ Okuvision GmbH behoudt zich het recht voor apparaten die onder de garantie vallen te vervangen door een gelijkwaardige opvolger die constructief kan afwijken. -
Pagina 32: Informatie Over De Elektromagnetische Compatibiliteit
OkuStim-systeem zou kunnen worden aangetast. Zie de tabel in dit hoofdstuk. Waarschuwing: In het frequentiebereik van 80 MHz tot 86 MHz kan de OkuStim worden gestoord. In dat geval verschijnt de foutmelding ‚Error Defect!‘“, zie hoofdstuk 9, op het display. - Pagina 33 1, Klasse B. Richtlijnen en fabrikantenverklaringen over de elektromagnetische compatibiliteit Het OkuStim-systeem is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van het OkuStim-systeem moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstests...
-
Pagina 34: Opmerkingen
Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing Opmerkingen 34 36... - Pagina 35 Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing Opmerkingen 35 36...
- Pagina 36 Rev. 2022-04-01 OkuStim System TD60K06 - Gebruiksaanwijzing 36 36 © Okuvision GmbH 2021...