VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V.
10
Melding van een Ernstig Incident
De VGK-Go! is een medisch hulpmiddel van klasse I met een laag risico. Bij het
onwaarschijnlijke geval van een ernstig incident in verband met het hulpmiddel,
moet het incident worden gemeld aan de fabrikant (Orthomobility Ltd.) en de
bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
NL
26
Very Good Knee - Go! Gebruiksaanwijzing
Versie 2.4.2