Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Samenvatting van Inhoud voor Orthomobility VGK Go!
- Pagina 1 Very Good Knee - Go! Gebruiksaanwijzing Distributeur...
- Pagina 2 De knie voor transfemorale geamputeerden en knie-disarticulatie...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Inhoudsopgave Introductie ..................................................1.1. Beoogd Gebruik .......................... 1.2. Technologie ................... 1.3. Aanbevolen Gebruikersprofiel ....................1.4. Installatie en Afstellingen ........................1.5. Compatibiliteit ....................1.6. Levensduur van het Product ..................1.7. Identificatie van het Hulpmiddel .................... - Pagina 4 VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Inhoudsopgave Laatste Controlepunten ....................................5.1. Essentiële Beweging in het Mechanisme ........................... 5.2. Cosmetiek ........................5.3. Eind Checklist Onderhoud ..........................Product Weggooien ....................... Garantie ............................ Aansprakelijkheid ........................Melding van een Ernstig Incident ..................
-
Pagina 5: Introductie
Het product kan worden gebruikt voor uni- of bilaterale amputatie. De VGK-Go! is compatibel met osseointegratie, maar er MOET toestemming van de fabrikant (Orthomobility) worden verkregen vóór gebruik bij een osseointegratie. Toestemming voor gebruik bij osseointegratie wordt per geval bekeken! De VGK-Go! wordt het best gebruikt voor middellange en lange femurlengte in het stompbeen. -
Pagina 6: Installatie En Afstellingen
1.6. Levensduur van het Product In overeenstemming met de EU-verordeningen inzake medische hulpmiddelen, heeft Orthomobility een maximale gebruiksduur bepaald van 5 jaar + 3 maanden voor VGK-Go!. De mate waarin en de manier waarop het hulpmiddel wordt gebruikt, zal per patiënt verschillen, maar deze limiet stelt een praktische, beheersbare en meetbare grens aan het gebruik van het hulpmiddel. -
Pagina 7: Identificatie Van Het Hulpmiddel
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Introductie 1.7. Identificatie van het Hulpmiddel Een VGK-Go! eenheid kan worden geïdentificeerd aan de hand van het serienummer 1.1). dat op het product is gegraveerd (zie 1: Locatie van het serienummer 1.8. Normaal Gebruik (ook trap af) De VGK-Go! is ontwikkeld voor ambulant en gewoon mobiliteitsgebruik: lopen, zitten, knielen, en af en toe nat worden door regen of kraanwater. -
Pagina 8: Contact Met Water
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Introductie 1.9. Contact met Water De VGK-Go! is geschikt om af en toe mee in het water te gaan tot een diepte van 1,5 m. De knie drijft echter niet. Er is ook een risico dat het hulpmiddel vast komt te zitten in planten of voorwerpen in het water. -
Pagina 9: Extreme Temperatuur
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Introductie 1.11.1 Extreme Temperatuur De VGK-Go! is ontworpen voor stabiele prestaties over een groot temperatuurbereik. Het gebruik bij zeer lage temperaturen (onder nul) kan enige verstijving in de rek van de koppeling veroorzaken, wat bij afdaling van helling en trappen met losse handen een onbalans kan veroorzaken. -
Pagina 10: Uitlijnen
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Uitlijnen 2.1. General Alignment De uitlijning van het kniegewricht moet volgens de rechte heup-knie-enkel lijn. De “enkel” verwijst naar de plaats de natuurlijke enkel zou zijn, dat is tussen 1/4 en 1/3 van de voetlengte. - Pagina 11 VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Uitlijnen 2.2: Een verticale heup-knie-enkel lijn is de voorkeursuitlijning. Een posterieur geplaatste heup/trochanter zal de swing release moeilijker maken. Versie 2.4.2 Very Good Knee - Go! Gebruiksaanwijzing...
-
Pagina 12: Beenlengte
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Uitlijnen 2.2. Beenlengte Om de gebruiker te helpen in de zwaaifase te komen, moet de prothese lengte worden beoordeeld bij een horizontaal bekken, ten hoogste niet meer dan 10 mm korter. CONTROLEER DE BEEN LENGTE. -
Pagina 13: Knielen
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Uitlijnen 2.5. Knielen Extreme of maximale knieflexie zal ervoor zorgen dat de koker de hydraulische unit raakt. De knie kan deze krachten van knielen en hurken opnemen, zolang het contact 2.3. Het is belangrijk te maar in de juiste regio’s plaatsvindt, zoals aangegeven in... -
Pagina 14: Bedieningselementen
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Bedieningselementen 3.1: Locaties van de bedieningselementen 3.2: Posities van de Stanceflexie Hendel Very Good Knee - Go! Gebruiksaanwijzing Versie 2.4.2... -
Pagina 15: Zwaaifase
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Bedieningselementen 3.1. Zwaaifase 3.1.1 Overgang naar de Zwaaifase De VGK-Go! gebruikt zowel volle extensie als voorvoetbelasting voor het ontkoppelen richting de zwaaifase. Dit past in het normale gangbeeld. Voor de meeste gebruikers wordt de weerstand tegen het schakelen zo licht mogelijk afgesteld. -
Pagina 16: Stanceflexie Hendel
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Bedieningselementen 3.3: Vermijden van onbedoelde zwaai ontgrendeling naar de zwaaifase 3.2. Stanceflexie Hendel Het gebruik van de buigweerstand (stance weerstand) wordt ingesteld met behulp van de stanceflexie hendel, H in 3.1. Zie Fig 3.2... -
Pagina 17: Afstellingen
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Afstellingen 4.1. Afstellen van de Trapmodus Fig 3.1 3.2. De trapmodus wordt geselecteerd door de stanceflexie hendel (H) in positie te zetten. De mate van knieflexie in stand kan worden aangepast met het Yield weerstandventiel, Y. Gebruik een 2 mm inbussleutel om de klep met de klok mee te draaien voor een snellere kniebuiging, of tegen de klok in voor een langzamere kniebuiging. -
Pagina 18: Bank Test Van De Fietsmodus
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Afstellingen 4.3.1 Bank Test van de Fietsmodus Test de prothese op de bank om vertrouwd te raken met de fietsinstellingen. Zet de stanceflexie hendel in de fietsstand en merk op dat in de fabrieksinstelling, de knie niet gemakkelijk buigt. -
Pagina 19: Zwaaifase Instellingen
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Afstellingen 4.4. Afstellen van de Trapmodus 4.1: Aanpassing van de maximale kniebuiging 4.4.1 Maximale Knieflexie Het verminderen van de maximaal toegestane kniebuiging creëert meer voorwaartse aandrijving van de knie. Dit is de belangrijkste eigenschap van aanpassingen aan de zwaaifase. -
Pagina 20: Terminal Impact Demping
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Afstellingen 4.4.3 Terminal Impact Demping De terminal impact demping is zelfcorrigerend, en past zich dynamisch op de loopsnelheid aan, deze is NIET op en andere manier instelbaar. NOTITIE: er is geen externe instelling om de extensieweerstand te wijzigen. -
Pagina 21: Laatste Controlepunten
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Laatste Controlepunten 5.1. Essentiële Beweging in het Mechanisme Een essentieel onderdeel van het VGK-Go! mechanisme is de lichte zwenkbeweging in het distale kniegedeelte. De kleine opening tussen het distale kniegedeelte en het hoofdframe moet vrij blijven van kussentjes, lijm, stofdeeltjes, wiggen, of iets anders dat de de beweging kan belemmeren. -
Pagina 22: Onderhoud
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Onderhoud Regelmatige inspectie van de knie wordt aanbevolen om schade te voorkomen door het per ongeluk binnendringen van vuil of andere vreemde voorwerpen. Reiniging is verplicht als het apparaat wordt blootgesteld aan een corrosieve natte omgeving, zoals zoutwater, chloorwater, zand of urine. -
Pagina 23: Product Weggooien
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Product Weggooien De verwijdering van producten wordt behandeld op de website: www.orthomobility. com/disposal/ Versie 2.4.2 Very Good Knee - Go! Gebruiksaanwijzing... -
Pagina 24: Garantie
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Garantie Orthomobility Ltd. biedt een tijd-gebaseerde garantie tegen defecten in materiaal en vakmanschap in in overeenstemming met de verkoopsvoorwaarden, en alleen wanneer gekocht van goedgekeurde leveranciers. Defecten die het gevolg zijn van abnormaal en extreem gebruik, en normale slijtage zijn onderhevig aan het oordeel van de fabrikant. -
Pagina 25: Aansprakelijkheid
VGK-Go! van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Aansprakelijkheid De aansprakelijkheid van de fabrikant voor het gebruik van de VGK-Go! is beperkt tot storingen die het gevolg zijn van een storing van het apparaat, veroorzaakt door gebrekkige materialen en/of vakmanschap en sluit incidentele schade als gevolg van verkeerd gebruik uit. -
Pagina 26: Melding Van Een Ernstig Incident
De VGK-Go! is een medisch hulpmiddel van klasse I met een laag risico. Bij het onwaarschijnlijke geval van een ernstig incident in verband met het hulpmiddel, moet het incident worden gemeld aan de fabrikant (Orthomobility Ltd.) en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd. -
Pagina 27: Verklaring Van Conformiteit
2017/745. Zie www.orthomobility.com voor de volledige verklaring van overeenstemming. VGK-X/VGK-XS en variaties daarvan vervaardigd door Orthomobility Ltd, Reg 5143375 voldoen aan de UK Medical Medical Devices Regulations 2002. Zie www.orthomobility.com voor de volledige verklaring van overeenstemming. Versie 2.4.2... - Pagina 28 Fabrikant Gemachtigde vertegenwoordiger voor EU landen Orthomobility Ltd. CERTLabel UG (haftungsbeschränkt) E1-1.29 Culham Science Centre, Wichertstraße 16/17 ABINGDON, OX14 3DB, UK 10439 BERLIN, DEUTSCHLAND Tel: +44-1865-40-72-48 Tel: +44-203-137-2252 http://orthomobility.com/ http://certlabel.com/ Contact Loth Fabenim B.V. De Liesbosch 14-G 3439 LC Nieuwegein, THE NETHERLANDS...