Inhoudsopgave
Advertenties
Conformiteit en
Medical Equipment Safety:
certificering
EU: EN 60601-1: 2006+A1:2012+A12:2014+A2:2021
UK: BS EN 60601-1: 2006+A1:2012+A12:2014+A2:2021
US: AAMI ES60601-1:2005+A1:2012+A2:2021
Elektromagnetische compatibiliteit EMC:
EN 60601-1-2:2015+A1:2021
Laagspanningsrichtlijn: (2014/35/EU)
Classificatie
Apparaat van klasse I / Bedrijfsmodus: continu
Geen AP/APG. Geen toegepast onderdeel.
Standaard voor
ISO 13485
kwaliteitsbeheer
Classificatie van
Apparatuur van klasse I (b.v. MediCapture MVR / MVR Lite)
host-apparaat
Classificatie van
Klasse I om te voldoen aan 60601-US afwijking
montage-inrichting
Regelgeving medische hulpmiddelen (EU) 2017/745
Conformité Européenne
(Europese conformiteit)
UKCA-markering
(UK Conformity Assessed. Product voldoet aan de eisen van de UK MDR 2002 voor apparaten van
klasse 1)
Voldoet aan AEEA
Voldoet aan RoHS
Dit apparaat voldoet aan FCC CFR Titel 47 - Deel 15 - Subpart B van de FCC-emissieregels.
Let op: Deze specificaties zijn onderhevig aan wijzigingen zonder aankondiging vooraf.
Conformiteit / Certificering / Classificatie
<11>
MediCapture
MTS156 Gebruiksaanwijzing – Nederlands
®
MTS156-IFU01-NL-230809-MC
Version 1.0
Advertenties
Inhoudsopgave
