Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 204
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De ACTIV.A.C.™ Therapy Unit is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals die hieronder wordt beschreven.
De klant of eindgebruiker van de unit moet ervoor zorgen dat het systeem wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Conformiteits-
IEC 60601-
niveau
testniveau
Geleide RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz tot 2,5 GHz
OPMERKING 1: bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: deze richtlijnen gelden niet in alle situaties. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door de absorptie
en reflectie van objecten, structuren en personen.
a
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (draagbare/draadloze) zendertelefoons en landmobiele radio's,
amateurradio's, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Om
de elektromagnetische omgeving te kunnen beoordelen met betrekking tot vaste RF-zenders, moet een elektromagnetisch
locatieonderzoek worden overwogen. Wanneer de gemeten veldsterkte op de locatie waar de ACTIV.A.C.™ Therapy Unit wordt
gebruikt het hierboven genoemde RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet worden gecontroleerd of de unit normaal werkt. Als
de werking niet aan de normen voldoet, moeten aanvullende maatregelen worden overwogen, zoals het draaien of verplaatsen
van de ACTIV.A.C.™ Therapy Unit.
b
Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.
De afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) en elk onderdeel van de INFOV.A.C.™ Therapy Unit, inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels, moet minstens
30 cm (12 inch) bedragen. Anders kan de werking van het apparaat negatief worden beïnvloed. Om zo nauwkeurig mogelijk te werk
te gaan, moet de minimaal aanbevolen afstand worden berekend op basis van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie
van de zender, zoals in tabel 206 wordt beschreven.
OPMERKING: Deze apparatuur (hulpmiddel voor 60601 3e editie) is getest en voldoet aan de limieten voor medische
hulpmiddelen volgens IEC 60601-1-2: 2014 4e editie. Deze limieten en testniveaus zijn bedoeld om redelijke veiligheid te bieden
met betrekking tot elektromagnetische storingen wanneer het apparaat wordt gebruikt in een standaard medische omgeving.
70
Conformiteits-
Bedoelde elektromagnetische omgeving
niveau
Draagbare en mobiele communicatie-apparatuur voor
radiofrequentie moet niet dichter bij onderdelen van
de ACTIV.A.C.™ Therapy Unit, met inbegrip van kabels,
worden geplaatst dan de aanbevolen separatieafstand
die wordt berekend op basis van de vergelijking die
van toepassing is op de frequentie van de zender.
3 Vrms
Aanbevolen separatieafstand
150 kHz tot 80 MHz
d = 1,2 √P
6 Vrms in ISM- en
amateurradio-
frequentiebanden tussen
150 kHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
10 V/m
d = 0,35 √P 80 MHz tot 800 MHz
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
d = 0,7 √P
Hierbij is P het maximale uitgangsvermogen van
de zender in watt (W) volgens de opgave van de
fabrikant van de zender en d de aanbevolen minimale
separatieafstand in meter (m).
Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals bepaald
door een elektromagnetisch locatieonderzoek
moeten in elk frequentiebereik
conformiteitsniveau liggen.
Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparatuur
die is gemarkeerd met het volgende symbool:
800 MHz tot 2,5 GHz
onder het
b
,
a
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
