Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing elements™ 8:1
2 Veiligheid | 2.5 Kwalificatie van het personeel
2.5 Kwalificatie van het personeel
Het gebruik van het product door de gebruiker zonder medische opleiding kan
de patiënt, de gebruiker of derden verwonden.
▶ Garandeer dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing heeft gelezen en begre-
pen.
▶ Gebruik het product slechts wanneer de gebruiker een medische opleiding
heeft genoten.
▶ Neem de nationale en regionale bepalingen in acht.
2.6 Onderhoud en reparatie
De reparatie, het onderhoud en veiligheidscontrole mogen uitsluitend worden
doorgevoerd door gekwalificeerd servicepersoneel. Volgende personen zijn hier-
voor bevoegd:
▪ Monteurs van KaVo-filialen met navenante producttraining
▪ Monteurs van KaVo-contractuele handelaars met navenante producttraining
Bij alle onderhoudswerkzaamheden moet het volgende in acht worden geno-
men:
▶ Laat de onderhoudsdiensten en controlewerkzaamheden volgens de gebrui-
kersverordening voor medische hulpmiddelen doorvoeren.
▶ Na afloop van de garantie het bevestigingssysteem voor werktuigen jaar-
lijks laten controleren.
▶ Medisch hulpmiddel met het oog op reiniging, onderhoud en functie na een
praktijkintern onderhoudsinterval door een gespecialiseerd bedrijf laten be-
oordelen. Onderhoudsinterval afhankelijk van de gebruiksfrequentie vast-
leggen.
Als er bij reparaties niet-KaVo originele reserveonderdelen worden gebruikt,
kunnen onderdelen zoals deksels losraken en de patiënt, gebruiker of derden
verwonden. Inademen, het inslikken van onderdelen en het risico van verstik-
king zijn mogelijke gevolgen.
▶ Gebruik voor de reparatie alleen reserveonderdelen die voldoen aan de spe-
cificatie; originele KaVo reserveonderdelen voldoen aan de specificatie.
Aanwijzing
Als een reparatie wordt uitgevoerd met NIET-KaVo originele onderdelen, kan
dit een productwijziging zijn en dus leiden tot verlies van CE-conformiteit. In
geval van schade is het bedrijf dat de dienst uitvoert of de exploitant verant-
woordelijk.
Het op de markt brengen van een gewijzigd product, waarbij een redelijk
vermoeden bestaat dat het de veiligheid en gezondheid van patiënten of ge-
bruikers in gevaar kan brengen, is verboden op grond de van medische pro-
ductenwet art. 4, lid 1, nr. 1 en vereist daarom een eigen conformiteitstest.
10 / 32
Advertenties
Inhoudsopgave
