Inhoudsopgave
Advertenties
4.5 Algemene waarschuwingen en
veiligheidsinstructies
Algemeen
▪ Het product mag uitsluitend worden gebruikt voor het beoogde doel beschreven in
paragraaf 4.1 Beoogd gebruik.
▪ Het product mag uitsluitend worden geïnstalleerd, in werking gesteld en onderhouden
door personen die door de fabrikant daartoe gemachtigd zijn en die voldoen aan de
eisen van §2 lid 2 van de Duitse gebruikersverordening inzake medische producten
(MPBetreibV).
▪ De fabrikant behoudt zich het recht voor om wijzigingen aan het toestel aan te brengen
zonder voorafgaande kennisgeving.
▪ Neem bij het gebruik van het product alle voorschriften van de Duitse MPDG
(Medizinprodukterechts-Durchführungsgesetz) en alle hieromtrent uitgevaardigde
wetbesluiten in acht, evenals de voorschriften inzake de bescherming van de veiligheid
en de gezondheid van de werknemers tijdens de uitvoering van hun werk, de
voorschriften inzake ongevallenpreventie en de algemeen erkende regels van de
techniek. Voor het gebruik buiten Duitsland moeten de nationale regelgevingen in acht
worden genomen.
▪ Dit product is een medisch hulpmiddel volgens de Verordening betreffende medische
hulpmiddelen (EU) 2017/745 (MDR) en DIN EN 60601-1. Gebruikers in Duitsland
moeten de Medizinprodukte-Betreiberverordnung (Duitse gebruikersverordening
inzake medische producten) in acht nemen. In andere landen gelden de
dienovereenkomstige nationale regelgevingen. De in het product aanwezige
geïsoleerde delen beantwoorden aan de eisen van de norm: DIN EN 60601-1 (IEC
60601-1) Elektrische medische apparatuur, deel 1: Algemene veiligheidsbepalingen.
Gebruiksomgeving
▪ Het product mag uitsluitend binnenshuis worden gebruikt.
▪ Het product is niet beschermd tegen de inwerking van grotere mechanische krachten
en slechts beperkt beschermd tegen het binnendringen van spatwater in de behuizing,
de motor, de besturing en de batterij.
▪ Het product mag niet worden gebruikt in explosieve omgevingen of in omgevingen met
brandbare mengsels of een verhoogd zuurstofgehalte.
▪ Elektromagnetische of andere interferenties tussen het product en andere toestellen
kunnen niet worden uitgesloten. Indien er kans bestaat op wederzijdse interferentie,
moet u het product of de lader loskoppelen van het elektriciteitsnet. Het gelijktijdige
gebruik van korte golf- of microgolftherapietoestellen in de onmiddellijke nabijheid van
het product is niet toegelaten. Ook mobiele-telecommunicatieapparatuur kan
interferentie veroorzaken.
▪ Bescherm het product tegen directe zonnestralen en warmte.
Functionele veiligheid
▪ Het product en de tilbanden mogen uitsluitend worden gebruikt of bediend door
opgeleid personeel.
▪ Het product mag uitsluitend onder toezicht worden gebruikt. De patiënt mag nooit
zonder toezicht in de tilband blijven hangen!
▪ De patiënt mag geen gebruiker/bediener zijn!
Gebruiksaanwijzing CARLO Alu 185
V 2.13 NL
Veiligheid
Pagina 10 van 64
Advertenties
Inhoudsopgave
