Snelle elektrische
EN 61000-4-4:2012 (IEC 61000-4-4:2012)
transiënten
(Proefniveaus: ± 2 kV AC poorten, ± 1 kV
signaalpoorten)
Stootspanningen
EN 61000-4-5:2014 (IEC 61000-4-5:2014)
(Proefniveaus: ± 1 kV L-N)
Radiofrequentie
EN 61000-4-6:2014 (IEC 61000-4-6:2013)
gemeenschappelijke
(Frequenties: 0,15-80 MHz; proefniveaus:
modus
10 V, modulatie 1 kHz, 80% AM)
Magnetische velden
EN 61000-4-8:2010 (IEC 61000-4-8:2009)
(industriële
(Frequenties: 50 Hz of 60 Hz, proefniveaus:
frequenties)
30 A/m)
Spanningsdalingen
EN 61000-4-11:2004 (IEC 61000-4-11:2004)
en -onderbrekingen
(Proefniveaus: 0% bij 0, 45, 90, 135, 180, 225,
270, 315° voor 10, 20, 5000 ms /70% bij 0°
voor 500 ms; 0% bij 0, 45, 90, 135, 180, 225,
270, 315° voor 0,5, 1, 250/300 cycli /70% bij
0° voor 25/30 cycli)
Variaties in
IEC 60601-1 (§ 4.10.2):2005
netfrequentie
(Proefniveaus: 50 +/- 1 Hz en 60 +/- 1 Hz)
38
8. Informatie en verklaring
van symbolen
Regelgevingsetiketten die niet op het product
zichtbaar zijn, kunnen worden opgeroepen door de
volumeknop '-' gedurende 5 seconden tijdens het
opstarten van de Roger NeckLoop in te houden.
Druk op de volumeknop '-' om te wisselen tussen
de informatie die op het scherm wordt weergegeven.
Met het CE-symbool bevestigt Sonova
AG dat dit product, met inbegrip van de
accessoires, voldoet aan de vereisten van
de Verordening Medische Hulpmiddelen
(EU) 2017/745 en aan de Richtlijn inzake
radioapparatuur 2014/53/EU.
Het apparaat is een medisch hulpmiddel.
Toont de fabrikant van het medische
instrument, zoals gedefinieerd in de Verordening
Medische Hulpmiddelen MDR 2017/745.
Toont de geautoriseerde vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap aan. De EC REP
is ook de importeur voor de Europese Unie.
39