Beoogd gebruik:
Neklusontvangers zijn ontwikkeld om toegang te bieden
tot een externe geluidsbron.
Indicatie: Neklusontvangers hebben geen therapeutische
of diagnostische functie. De therapeutische functie wordt
uitsluitend geleverd door het primaire medische toestel
(bv. een hoortoestel of cochleair implantaat), dat het
geleidende signaal van de neklus ontvangt en verder
verwerkt. De neklus zelf heeft dus geen eigen klinische
indicatie.
Contra-indicaties: Geen.
Doelgroep: De doelgroep zijn alle personen van 6 jaar of
ouder die een hoortoestel of cochleair implantaat dragen,
of een ander toestel met een ingebouwde luisterspoel.
36
Technische specificatie
RF-parameters
Bedrijfsfrequentie
< 9 kHz
Max. outputvermogen 120 dBuA/m bij 10 m 2 mW
Naleving van emissie- en immuniteitsnormen
Emissienormen
Interferentiespanning
EN 55011:2016 (CISPR11:2016/AMD1:2016)
en uitgestraalde
Groep 1, klasse B
RF-emissies
Immuniteitsnormen
Elektrostatische
EN 61000-4-2:2009 (IEC 61000-4-2:2008)
ontlading
(Proefniveaus: ± 15 kV lucht / ± 8 kV contact)
Elektromagnetische
EN 61000-4-3:2006+A1+A2
velden
(IEC 61000-4-3:2006+A1+ A2)
(Frequenties: 0,15-80 MHz; proefniveaus: 10 V;
Frequenties: 80-2700 MHz; proefniveaus:
10 V/m, modulatie 1 kHz, 80% AM)
Elektromagnetische
EN 61000-4-3:2006+A1+A2
velden - immuniteit
(IEC 61000-4-3:2006+A1+ A2)
voor nabijheidsvelden
(Frequenties (MHz): 385, 450, 710, 745, 780,
810, 870, 930, 1720, 1845, 1970, 2450, 5240,
5500, 5785;
proefniveau(s): verschilt per frequentie,
modulatiepuls of FM)
2,4 GHz
37