6.
Specificaties, afvoering en EMC
6.1
Specificaties
6.1.1
Omgeving
Temperatuur tijdens bedrijf
Temperatuur tijdens opslag
Relatieve vochtigheid (tijdens bedrijf
en opslag)
Atmosferische druk:
6.1.2
Fysieke gegevens
Afmetingen
Gewicht (apparaat met voeding)
6.1.3
Levensduur
De verwachte levensduur van het DreamStation-therapieapparaat en de link-module is 5
6.1.4
Naleving van normen
Dit apparaat is ontworpen om te voldoen aan de volgende richtlijnen:
IEC 60601-1 Algemene vereisten voor de veiligheid en prestaties van medische elektrische apparatuur
IEC 60601-1-8: Medische elektrische apparatuur - Deel 1-8: Algemene vereisten voor basisveiligheid
en essentiele prestaties - Secundaire norm: Algemene eisen, beproevingen en richtlijnen voor
alarmsystemen in medische elektrische toestellen en in medische elektrische systemen
IEC 60601-1-11: Medische elektrische apparatuur - Deel 1-11: Algemene vereisten voor basisveiligheid
en essentiele prestaties - Secundaire norm: Eisen voor medische elektrische apparatuur en medische
elektrische systemen die gebruikt worden voor de medische verzorging in de thuissituatie
ISO 10651-6: Longventilatoren voor medisch gebruik - Speciale eisen voor de basisveiligheid en
essentiele prestaties, deel 6. Ventilatiehulpstukken voor in de thuiszorg
EN 60601-1-2 Elektromagnetische compatibiliteit
RTCA/DO-160G deel 21, categorie
De CE0123-markering geeft aan dat het apparaat voldoet aan de volgende richtlijnen van de Europese Unie:
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen, inclusief de rectificatie en richtlijn 2007/47/EG van
de Raad
Gebruikershandleiding DreamStation BiPAP autoSV
5 tot 35
°C
-20 tot 60
°C
15 tot 95% (niet-condenserend)
101 tot 77 kPa (0-2286 m)
15,7 x 19,3 x
8,4
cm {L x B x H)
Ongeveer 1,28 kg
1
M;
Emissie van radiofrequente energie
jaar.