Inleiding
De Fluke Biomedical ESA609 Electrical Safety Analyzer
(de analyzer) is een volledig uitgeruste, compacte,
draagbare analyzer die de elektrische veiligheid van
medische apparatuur controleert. De analyzer test volgens
nationale (ANSI/AAMI ES1, NFPA 99) en internationale
(en delen van IEC 62353 en IEC 60601-1)
elektrotechnische veiligheidsnormen. De geïntegreerde
patiëntbelastingen volgens ANSI/AAMI ES1 en IEC 60601-
1 kunnen eenvoudig worden geselecteerd.
De analyzer voert de volgende tests uit:
•
Lijnspanning (netspanning)
•
Weerstand aardedraad (of veiligheidsaarde)
•
Stroom apparaat
•
Lekkage aardedraad (aarding)
•
Lekkage chassis (behuizing)
•
Directe lekkage apparaat
•
Point-to-point-lekkage en weerstand
Electrical Safety Analyzer
Beoogd gebruik
Het product is een apparaat dat elektronische signalen
genereert en meet en het is bedoeld om de elektrische
veiligheid van medische apparatuur te controleren.
De beoogde gebruiker is een getrainde technicus op het
gebied van biomedische apparatuur die periodiek
controles in het kader van preventief onderhoud van in
gebruik zijnde medische apparatuur uitvoert. Gebruikers
kunnen verbonden zijn aan ziekenhuizen, klinieken,
oorspronkelijke fabrikanten (OEM's) en onafhankelijke
servicebedrijven die medische apparatuur repareren en
onderhouden. De eindgebruiker is een persoon die
getraind is in de technologie van medische instrumenten.
Dit product is bedoeld voor gebruik in de
laboratoriumomgeving, buiten het gebied waar de
patiënten worden verzorgd, en is niet bedoeld voor gebruik
op patiënten of voor het testen van apparatuur die op
patiënten is aangesloten. Dit product is niet bedoeld voor
het kalibreren van medische apparatuur. Het is bedoeld
voor over-the-counter-gebruik.
1