Inhoudsopgave
Advertenties
1. Leidraad en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie
De medische monitor is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De
gebruiker van het apparaat dient ervoor te zorgen dat de medische monitor in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Metingen van interferentie-emissie
RF-emissies overeenkomstig CISPR 11
RF-emissies overeenkomstig CISPR 11
Emissie van spanningsschommelingen/
fl icker overeenkomstig IEC 61000-3-2
Spanningsfl uctuaties/fl ickeremissies
volgens IEC 61000-3-3
2. Voor het gebruik van ME-apparatuur in professionele zorginstellingen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De medische monitor is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De gebruiker van de medische monitor moet verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Interferentie-immu-
niteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD) vlg.
IEC 61000-4-2
Snelle transiënte elektri-
sche storingen/uitbarstin-
gen volgens
IEC 61000-4-4
Overspanning volgens
IEC 61000-4-5
Spanningsdips, korte
onderbrekingen en
schommelingen van
de voedingsspanning
volgens IEC 61000-4-11
*Opmerking: U
is de wisselspanning van het lichtnet vóór toepassing van de testniveaus.
T
8/2021
Conformiteitsniveau
Voldoet aan groep 1
Voldoet aan Klasse B
Voldoet aan Klasse A
Voldoet
Conformiteitsniveau
IEC 60601-1-2:2014
Voldoet ±2 kV, ±4 kV,
±6 kV, ±8 kV contactont-
lading
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
± 15 kV luchtontlading
Voldoet
± 2 kV voor netlijnen
± 1 kV voor ingangs-/uit-
gangsleidingen
Voldoet
± 1 kV push-pull spanning
± 2 kV common-mode
spanning
0 % U
*; 0,5 cyclus
T
Bij 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270°, 315°
0% U
1 cyclus en
T;
70% U
25/30 cycli
T;
Enkele fase: bij 0°
0% U
250/300 cyclus
T;
Elektromagnetische omgeving -richtlijnen
De door uitzendingen bepaalde kenmer-
ken van dit apparaat staan het gebruik
ervan in de industrie en ziekenhuizen
toe (CISPR 11, Klasse A). Bij gebruik in
een woonomgeving (waarvoor CISPR 11
gewoonlijk Klasse B voorschrijft), biedt dit
toestel mogelijk geen afdoende bescher-
ming van radiodiensten. De gebruiker
moet, indien nodig, corrigerende maat-
regelen nemen, zoals implementatie of
heroriëntatie van het apparaat.
Richtlijn elektromagnetische omgeving
Vloeren moeten van hout, beton of keramieken tegel zijn.
Als vloeren met een synthetisch materiaal worden bedekt,
moet de relatieve vochtigheid minsten 30% zijn.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet overeenkomen
met die van een typische bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de voedingsspanning moet overeenkomen
met die van een typische bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet gelijk zijn aan die van
een standaardomgeving in een winkelcentrum of ziekenhuis.
Indien de gebruiker van het apparaat wenst dat het blijft
werken, zelfs wanneer zich onderbrekingen in de stroom-
voorziening voordoen, wordt aanbevolen het apparaat te
voeden vanuit een stroomvoorziening die
vrij is van onderbrekingen.
11
Advertenties
Inhoudsopgave
