Hoofdstuk 1: Systeemoverzicht Systeembeschrijving Indicaties voor gebruik Klinische beperkingen Risico's voor de gezondheid Onderdelen van de Fenom Pro Tabel 1: Onderdelen van het Fenom Pro-apparaat Knoppen op het scherm Tabel 2: Indicatoren en pictogrammen Hoofdstuk 2: Veiligheid en waarschuwingen Veiligheidsinstructies Keurmerk...
Pagina 3
Tabel 4: Foutcodes Hoofdstuk 11: Technische gegevens Afmetingen en gewicht Elektrische gegevens Uitgeademde NO-prestatie Lineariteit Precisie Nauwkeurigheid Detectielimiet Meetbereik Uitademingsparameters Hoofdstuk 12: Referentie Verklaring van de symbolen Hoofdstuk 13: Onderdelen en toebehoren Onderdelen Toebehoren Bibliografie IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Gangbare test die wordt gebruikt om te beoordelen hoe goed de longen van een Spirometrie patiënt werken door te meten hoeveel lucht er wordt ingeademd, hoeveel lucht er wordt uitgeademd en hoe snel de lucht wordt uitgeademd. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Risico's voor de gezondheid Er zijn geen bekende directe risico's voor de gezondheid van de patiënt als gevolg van het gebruik van de Fenom Pro. Als de test echter niet wordt uitgevoerd zoals aangegeven of als de resultaten verkeerd worden geïnterpreteerd, kan dit leiden tot een onjuiste behandeling van de patiënt.
Onderdelen van de Fenom Pro Tabel 1: Onderdelen van het Fenom Pro-apparaat Beschrijving Nummer Aanraakscherm Handstuk Batterij-indicator – de batterij is nog voor minder dan 25% vol als er maar één balkje brandt. De AC-stroomindicator brandt groen als het apparaat is ingeschakeld en is aangesloten op een stopcontact.
Knoppen op het scherm De Fenom Pro gebruikt diverse knoppictogrammen om u gemakkelijk door de menuschermen te laten navigeren. Tabel 2: Indicatoren en pictogrammen Knoppictogram Naam Beschrijving Knop die gebruikt wordt om het Settings-menu (instellingen) te openen. In dit menu kunt u de tijd/datum instellen, de taal selecteren,...
Zorg ervoor dat de patiënt NIET meer dan zes ademhalingspogingen binnen één dag uitvoert. Sta het gebruik van de Fenom Pro NIET toe binnen 60 minuten na het eten of het drinken van vloeistoffen, met uitzondering van water. Keurmerk De Fenom Pro is CE-gemarkeerd volgens de Richtlijn 98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek.
(CISPR 11 klasse A). Elektromagnetische immuniteit De Fenom Pro voldoet volgens de tests aan de emissie- en immuniteitseisen zoals beschreven in IEC 60601-1- 2:2007 Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële prestatie – Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit – eisen en beproevingen.
Hoofdstuk 3: Beknopte handleiding Fenom Pro Om een FeNo-test uit te voeren, volgt u deze drie eenvoudige stappen. Zie Hoofdstuk 4 en 5 voor de volledige testrichtlijnen en instructies. Zie Hoofdstuk 8 voor de instructies om het apparaat in te stellen.
Pagina 11
Op het scherm van de Fenom Pro zal Stop Now (nu stoppen) worden weergegeven en een geluidssignaal klinken zodra de patiënt met succes heeft uitgeademd. De resultaten worden binnen 28 seconden weergegeven. Als de patiënt de Fenom Connect™ Asthma Assistant heeft geïnstalleerd op zijn mobiele telefoon, kunt u de...
Laat het apparaat een minuut opwarmen. De Fenom Pro biedt twee opties aan het einde van de opwarming – beginnen met de test voor een Adult (volwassene) of voor een Child (kind).
Geef het handstuk aan de patiënt met het mondstuk eraan bevestigd. Druk op de knop Adult (volwassene) op het testselectiescherm. Geef de patiënt een korte instructie over het gebruik van de Fenom Pro. Instrueer de patiënt om op natuurlijke wijze tot volle capaciteit in te ademen voordat hij zijn mond op het mondstuk plaatst.
Druk op de knop Child (kind) op het testselectiescherm nadat u het Fenom Pro-apparaat hebt ingeschakeld. Geef de patiënt een korte instructie over het gebruik van de Fenom Pro. Instrueer de patiënt om op natuurlijke wijze tot volle capaciteit in te ademen voordat hij zijn mond op het mondstuk plaatst.
Verwijder het mondstuk door de buitenkant stevig vast te pakken en het tegen de klok in te draaien terwijl u het van het handstuk wegtrekt. Gooi het gebruikte mondstuk op de juiste manier weg. Plaats het handstuk weer in de houder boven op het apparaat. Dit kan tijdens de analyse worden gedaan. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Om het apparaat uit te schakelen: Houd de knop POWER (aan/uit) ten minste 1 seconde ingedrukt. Druk op OK in het bevestigingsvenster. OPMERKING: Het wordt aanbevolen om het Fenom Pro-apparaat indien mogelijk altijd aangesloten te houden op de stroomvoorziening. Hoofdstuk 7: Oefenmodus De oefenmodus wordt gebruikt voor een nieuwe patiënt, om de stappen voor het uitvoeren van een FeNo-test te...
Select Language (Taal selecteren) Set Time/Date (Tijd/datum instellen) Add Tests (Tests toevoegen) Deze instellingen kunnen op ieder moment bekeken en gewijzigd worden. U kunt nu een test starten met de Fenom Pro. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Druk op de vervolgkeuzelijst Time Zone (tijdzone) en selecteer de juiste tijdzone. Taal Druk op Language (taal) op het Settings-scherm (instellingen). Selecteer de gewenste taal. Een vinkje naast de taal geeft de geselecteerde taal aan. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Voer de code in die verstrekt is door de vertegenwoordiger van de distributeur en druk op Add Tests (tests toevoegen). Opmerking: “Add Tests (tests toevoegen)” is alleen van toepassing op apparaten waarbij het driehoekspictogram te zien is op het hoofdscherm. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Hoofdstuk 9: Algemene verzorging Volg de onderstaande aanbevelingen voor de reiniging en algemene verzorging van de Fenom Pro en zijn toebehoren. BELANGRIJK! Probeer nooit het Fenom Pro-apparaat te openen of te onderhouden. Gebruiksvoorwaarden Zorg voor stabiele gebruiksomstandigheden door plaatsing van het apparaat in direct zonlicht, in de buurt van warmtebronnen of ventilatie te vermijden.
Gebruikte of verlopen mondstukken moeten volgens het lokale programma worden gerecycled. Beperkte garantie CAIRE Diagnostics Inc. garandeert dat de Fenom Pro vrij is van materiaal- en fabricagefouten voor een periode van 18 maanden vanaf de datum van verzending. De enige verplichting van CAIRE Diagnostics onder deze garantie is beperkt tot het naar keuze repareren of vervangen van een item dat onder deze garantie valt wanneer dit item intact en vooruitbetaald wordt geretourneerd aan CAIRE Diagnostics of de lokale vertegenwoordiger.
Het Fenom Pro-apparaat, de onderdelen en toebehoren kunnen niet zelf onderhouden worden. Ondersteuning Neem contact op met de distributeur als de Fenom Pro problemen vertoont die niet met de in deze handleiding genoemde handelingen kunnen worden opgelost. Tests toevoegen (indien gebruikt) Om FeNo-metingen uit te voeren met de Fenom Pro zijn gelicentieerde tests nodig.
Sluit het apparaat voor gebruik aan op de stroomvoorziening. Sluit het apparaat aan op de stroomvoorziening. Waarschuwing dat de apparaatsensor de vervaldatum Neem contact op met de klantenservice om dit apparaat te 10-065 heeft bereikt. De FeNo-tests zijn blijven gebruiken. uitgeschakeld. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Pagina 24
Neem contact op met de technische dienst. klantenservice. Probleem: Batterijcommunicatiestoring. Er is een storing opgetreden in de hardware van het apparaat. Neem contact 45-050 Neem contact op met de technische dienst. op met de klantenservice. Probleem: Kalibratie EEPROM- communicatiestoring. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Pagina 25
Er is een storing opgetreden in Neem contact op met de klantenservice om dit apparaat te 90-040 de licentie van het apparaat. De blijven gebruiken. FeNo-tests zijn uitgeschakeld. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Stroomverbruik van het apparaat: < 20 VA Voedingsspanning: 100-240 V ~50-60 Hz Uitgeademde NO-prestatie De Fenom Pro is geverifieerd om aan de prestaties hierin te voldoen onder een temperatuurbereik van 15-30 °C, een relatieve vochtigheid van 20-80% en een drukbereik van 106-80 kPa.
Niet-steriel Serienummer Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Aantal Vochtigheidsbereik in bedrijf Temperatuurbereik in bedrijf Intertek ETL Listed, Canada & VS MR-onveilig – de Fenom Pro is niet bestemd voor gebruik in de buurt van magnetische resonantie. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...
Toebehoren die niet zijn aanbevolen door CAIRE Diagnostics Inc. kunnen leiden tot prestatieverlies, schade aan uw Fenom PRO of letsel. De productgarantie geldt niet voor defecten of schade aan het product die het gevolg zijn van het gebruik van niet- goedgekeurde toebehoren.
Ideon Science Park Scheelevagen 17 SE-223 70 Lund, Sweden Het CAIRE Diagnostics Fenom Pro-apparaat is CE-gemarkeerd volgens de Richtlijn 98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. FENOM is een geregistreerd handelsmerk van CAIRE Diagnostics Inc. IFU-3264 versie E Gebruiksaanwijzing, Fenom Pro...