Inhoudsopgave
Advertenties
› KWALITEITSBORGING
Het model BPM-V20-B voldoet aan de norm ISO 80601-2-30 Medische elektrische
apparatuur (bijzondere eisen voor basisveiligheid en prestaties van automatische,
niet-invasieve bloeddrukmeters) en aan de Europese normen VOOR niet-invasieve
bloeddrukmeters: EN 1060-1 · EN 1061-3 · EN 1060-4.
De fabrikant beschikt over de certificering ISO 13485 (kwaliteitsborgingssysteem –
medische hulpmiddelen).
Daarnaast moet het apparaat voldoen aan de eisen van de volgende certificeringen:
ISO 14971 (2012) Medische hulpmiddelen – Toepassing van risicomanagement voor
medische hulpmiddelen iEC 60601-1 (2012) Medische elektrische apparatuur – Deel 1:
Algemene veiligheidseisen. IEC 60601-1-2 (2007) Medische elektrische apparatuur –
Deel 1-2: Algemene veiligheidseisen – Aanvullende eisen voor elektromagnetische
compatibiliteit en controle ISO 14155 (2011) Klinisch onderzoek van medische
hulpmiddelen voor mensen – Betamelijk klinisch handelen. De fabrikant en de
importeur garanderen dat het gekochte apparaat, bij normaal gebruik en onderhoud
vrij zal zijn van materiaal- en fabricagefouten gedurende een periode van twee
jaar vanaf de verkoopdatum. De garantie dekt geen schade veroorzaakt door
ondeskundige behandeling, ongevallen, ondeskundig gebruik, niet-naleving van de
gebruiksaanwijzing of wijzigingen aan het apparaat door derden. De garantie geldt
alleen voor het apparaat. Voor alle accessoires, inclusief de manchet is een jaar garantie
van toepassing. Er wordt geen USB-oplaadkabel meegeleverd. Binnenin het apparaat
bevinden zich geen onderdelen die de gebruiker moet onderhouden. Batterijen, of
schade veroorzaakt door het gebruik of het lekken van oude batterijen wordt niet
gedekt door de garantie. Indien onderhoud nodig is binnen of na de garantieperiode,
neem dan contact op met uw verkooppunt. De fabrikant en distributeur zijn niet
aansprakelijk VOOR schade veroorzaakt door oneigenlijk gebruik.
NEDERLANDS 27
Advertenties
Inhoudsopgave
