Inhoudsopgave
Advertenties
3
Algemene instructies
3,1 Normen
Volgens de Richtlijn betreffende medische hulpmiddelen 93/42/EEG is de stoel
geclassificeerd als medisch hulpmiddel klasse I.
3,2 Algemene informatie
Volgens de Wet op de middelen van medische instrumenten mag het product
alleen worden gebruikt door personen met voldoende kwalificaties.
Uitvoeren van onderhoud: Het bevoegde servicepersoneel van BORCAD
Medical a.s. kan de technologische veiligheidsvoorzieningen uitsluitend op
verantwoorde wijze evalueren als reparaties of wijzigingen aan het product zijn
uitgevoerd door de geautoriseerde vertegenwoordigers van de fabrikant en de
stoel wordt bediend conform de bedieningsinstructies.
3,3 Algemene veiligheid
• Zie erop toe dat accessoires correct zijn gemonteerd en ingesteld
• Demonteer en/of verstoor nooit de motoren, regeleenheid, enz.
• Structurele wijzigingen voorbehouden!
• Gebruik nooit andere accessoires dan de originele accessoires. Alle
originele accessoires zijn voorzien van een origineel label met de naam en
het merk van de fabrikant, het serienummer of de batch-ID en de
productiedatum.
• Elk ernstig incident dat zich met betrekking tot het hulpmiddel heeft
voorgedaan, dient te worden gemeld aan de fabrikant en de bevoegde
autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de patiënt is
gevestigd!
• Alleen bevoegde en getrainde personen die het hulpmiddel gebruiken,
mogen zekeringen en voedingen vervangen!
• Dit medische hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik in met zuurstof
verrijkte omgevingen!
• Dit medische hulpmiddel is niet bedoeld voor gebruik met ontvlambare
stoffen!
• Dit medische hulpmiddel is geen draagbare medische elektrische
apparatuur!
• Zorg ervoor dat de bedrijfscyclus (2 min AAN/18 min UIT) niet wordt
overschreden tijdens het positioneren van het bed!
• De patiënt mag de geselecteerde patiëntenbedieningselementen alleen
gebruiken als het ziekenhuispersoneel heeft vastgesteld dat de fysieke
en psychologische toestand van de patiënt in overeenstemming is met
het gebruik ervan en alleen als het ziekenhuispersoneel de patiënt
heeft getraind in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing!
BORCAD Medical a.s.
739 45 Fryčovice 673, tel.: +420 558 640 031
18
www.borcadmedical.com
Advertenties
Inhoudsopgave
