1. Veiligheidscriteria
(EU) 2017/745 Regelgeving voor medische
hulpmiddelen (MDR)
ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.7.7 Medisch apparaat
ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.1.1 Fabrikant
ISO/DIS 20417 2019 Sectie 3.26 Eén patiënt -
meervoudig gebruik
ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.2.8 Niet gebruiken als
de verpakking beschadigd is
ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.1.3 Productiedatum
ISO 7010-W012: Waarschuwing, elektriciteit
ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.1.7 serienummer
ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.1.6 Catalogusnummer
ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.1.9 Distributeur
ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.1.2 Geautoriseerd
vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
ISO 15223-1:2016 Ref-nr:5.7.10 Unique Device
Identifier
ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.2.7 Niet steriel
IEC 60417-5333: TOEGEPAST ONDERDEEL TYPE BF
ISO 15223-1:2016 Ref-nr:5.3.7
Temperatuurbeperking
ISO 7000-0434A: Waarschuwing
ISO 7010-M002: Volg de gebruiksaanwijzing
3