1. Veiligheidscriteria (EU) 2017/745 Regelgeving voor medische hulpmiddelen (MDR) ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.7.7 Medisch apparaat ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.1.1 Fabrikant ISO/DIS 20417 2019 Sectie 3.26 Eén patiënt - meervoudig gebruik ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.2.8 Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.1.3 Productiedatum ISO 7010-W012: Waarschuwing, elektriciteit ISO 15223-1:2016 Ref-nr: 5.1.7 serienummer...
EN 50419 - Markering van elektrische en elektronische apparatuur overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 2002/96/EG gescheiden inzameling van afval van elektrische en elektronische apparatuur. IEC 60417-5008: “UIT” (voeding) IEC 60417-5007: “ANN” (voeding) Niet van toepassing op de aanwezigheid van Geen ontvlambare anesthetica of een hoge concentratie AP/APG...
Waarschuwingen Het product mag alleen worden gebruikt als hulpapparaat. De fabrikant heeft niet de absolute verantwoordelijkheid en verplichting om de volledige effecten ervan te garanderen. ◼ Beoogd gebruik: Voor het helpen voorkomen van doorliggen en effectieve behandeling van patiënten. ◼ Gebruik de luchtpomp alleen met de luchtmatras die door de fabrikant samen is geleverd.
Pagina 6
een ernstig incident is opgetreden. ◼ Als u ernstige rugpijn krijgt of ziek wordt, raadpleeg dan het beroep in de gezondheidszorg en gebruik dit apparaat niet meer. ◼ Als er problemen zijn met het instellen, gebruiken, onderhouden of melden van onverwachte werking of gebeurtenissen, neem dan contact op met de fabrikant of plaatselijke distributeur.
Gebruik zekeringen zoals gemarkeerd: T1A / 250V. Het apparaat wordt niet gebruikt in de aanwezigheid van ontvlambare anesthesiemengsels met lucht, zuurstof of lachgas (geen AP/APG). Gebruik een netsnoer dat overeenkomt met het voltage van het stopcontact, goedgekeurd voldoet veiligheidsnorm van uw land.
4. Productkenmerken Verbeterde ontwerpkenmerken van de luchtpomp De geï ntegreerde MPU van de luchtpomp is een ‘digitaal totaal regelsysteem’ dat meerdere slimme opties heeft. Het bedieningspaneel heeft een gesloten paneelontwerp om te voorkomen dat pathogene bacteriën het systeem binnendringen en het risico op kruisbesmetting bij herhaald gebruik en door onderhoudspersoneel vergroten.
6. Installatie Stap 1: Sluit de luchtslang op de matras aan op de snelkoppeling van de luchtuitlaat van de luchtpomp. Stap 2: Sluit het netsnoer aan op de wisselstroomingang van de luchtpomp. Stap 3: Sluit het netsnoer van de luchtpomp aan op een stopcontact met voeding.
7. Werkingsprincipe Dit is een luchtpomp die een luchtcompressor gebruikt om de luchtdrukmatras te vullen. Het is een luchtpomp die lucht via de luchtuitlaat naar de luchtdrukmatras levert door een luchtcompressor die automatisch druk via de bedienings-PCB regelt en de druk stopt/bijvult wanneer dit nodig wordt geacht.
Pagina 12
instelling ”10”) Alternatieve selectie tussen cyclustijden van 5,10,15,20 minuten. (Een voorbeeld: keuze 10 betekent dit dat elke tien minuten respectievelijk wordt besteed aan inflatie of deflatie.) (voor langdurig zitten, kan deze de instelwaarde voor het gewicht verhogen) Knop Statische modus: De statische modus die de gehele matras in een statische toestand zonder afwisseling plaatst.
Pagina 13
zitten, kan deze de instelwaarde voor het gewicht verhogen) Knop Vergrendelen/ontgrendelen: De knop kan de bestaande ingestelde status vergrendelen. Druk nogmaals om te ontgrendelen. (De verpleegknop kan niet worden vergrendeld met deze knop.) Knop Hoorbaar dempen: Het alarm wordt hoorbaar wanneer een lagedrukalarm of stroomstoringalarm klinkt.
Pagina 14
Selecteer de groene indicatoren met een cyclustijd van 5,10,15,20 minuten. (d) Statische modus geeft aan: Als de groene indicator oplicht, betekent dit dat de Statische modus is geactiveerd. (e) Auto Firm (Verpleegkundige) geeft aan: Als de groene indicator oplicht, betekent dit dat de knop Verpleegkundige is geactiveerd.
Pagina 15
◎ Vergelijkingslijst met functies TS-50X (X=0-9,A-Z) TS-500 Model TS-506 TS-508 TS-50M Functie (=TS-505) Instelling 30-150 kg 30-180 kg 30-200 kg comfort/gewicht Comfort Weergave mmHg/gewicht Fijnafstemming Keuze alternerende cyclustijd Statische modus Auto Firm Modus (Verpleegkundige Automatische dubbele modus/zitmodus /Overige Alarm lage...
9. Routineonderhoud en reiniging Luchtpomp : 1. Veeg het stof of de vlekken die aan de buitenkant van het apparaat vastzitten grondig af met een droge doek en met 70%-75% ethanol. Aanbevolen wordt om de pomp één keer per week te reinigen. (Zorgverleners moeten handschoenen en maskers dragen en worden beschermd met desinfectie.) 2.
11. Problemen oplossen Symptoom Inspectieprocedure Mogelijke oplossing 1. Luchtpomp 1.1) Controleer of de twee 1.1) Controleer of het werkt niet. uiteinden van het stopcontact stroom netsnoer veilig zijn levert. aangesloten op de luchtpomp en op het stopcontact. 1.2) Controleer of de 1.2) Als dit niet het geval aan/uit-schakelaar is, schakelt u deze...
Pagina 18
2.3) Controleer of de 2.3) Reparatie of matrasconnector vervanging is nodig verbogen is of eraf als de connector valt. vervormd is en niet kan worden hersteld of als het materiaal niet in de normale staat verkeert. 2.4) Controleer of de 2.4) Reparatie of luchtslang beschadigd vervanging is nodig...
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Het model TS-50X is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het model TS-50X moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving –...
Pagina 21
Spanningsfluctuaties/flikkeringen instellingen, IEC 61000-3-3 inclusief woonhuizen en instellingen die direct zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat gebouwen die voor woondoeleinden worden gebruikt van stroom voorziet.
Pagina 22
Het model TS-50X is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van het model TS-50X kan helpen elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele...
Pagina 23
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het model TS-50X is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het model TS-50X moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601...
Pagina 24
±2 kV lijn(en) ±2 kV lijn(en) zijn van een naar aarde naar aarde typische commerciële of ziekenhuisomg eving. onderbrekingen <5 % UT (>95 <5 % UT (>95 % % daling in daling in UT) spanningsvariati gedurende 0,5 es op de gedurende cyclus voedingstoevoer...
Pagina 25
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het model TS-50X is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het model TS-50X moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitst Conformiteitsniv...
Pagina 26
Waarbij P het maximale uitgangsvermogen van de zender is in watt (W) volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen afstand in meters (m) is. Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals bepaald door een elektromagnetisch locatieonderzoek, a moet lager zijn dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik.
Pagina 27
RF-zenders te beoordelen, moet een elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar het model TS-50X wordt gebruikt het bovenstaande toepasselijke RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet het model TS-50X worden geobserveerd om te controleren of het normaal werkt. Als abnormale prestaties worden waargenomen, kunnen aanvullende maatregelen nodig zijn, zoals het heroriënteren of verplaatsen van...
14. Garantie De garantieperiode voor de luchtpomp bedraagt 24 maanden vanaf de aankoopdatum van het product, mits het product onder normale omstandigheden wordt gebruikt. Voor reparaties buiten de garantieperiode worden kosten in rekening gebracht. De onderhoudsservice voor het product wordt gegarandeerd voor 5 jaar. Nadat het onderhoud buiten de garantieperiode is voltooid, wordt een extra garantieperiode van 6 maanden geboden.