Pagina 1
485C Attention: By approving the enclosed design draft, you (ACON's Customer) accept all responsibility for the accuracy of the design. lf an error is detected following the printing or manufacturing of a material, you (ACON's Customer) are responsible for the cost of any inventory which is deemed unsuitable for sale and/or not compliant with local regulations .
Inhoudstabel Hoofdstuk 1 Inleiding ..............1 Hoofdstuk 2 Aan de slag ............... 2 Hoofdstuk 3 Onderdelen ............... 5 Meter ꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏ 5 Teststrips ꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏ 8 Testinstrumenten ꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏ 8 Controlestrips of controleapparaten ꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏ 13 Hoofdstuk 4 Eerste installatie ............. 15 Schakel de meter in ꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏ 15 Codering van de meter ꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏꞏ...
Hoofdstuk 1 Inleiding Het Mission Plus Hb-hemoglobinetestsysteem is bedoeld voor de ® kwantitatieve bepaling van hemoglobine (Hb) en berekende hematocriet (Hct) in capillair en veneus menselijk volbloed. Het eenvoudig te bedienen systeem bestaat uit een draagbare meter die de intensiteit en kleur van licht dat wordt gereflecteerd door het reagensgebied van een teststrip of -apparaat analyseert, waardoor snelle en nauwkeurige resultaten worden verkregen.
Hoofdstuk 2 Aan de slag Inspecteer doos van de kit, meter en accessoires op zichtbare schade. Als er zichtbare schade is, kunnen klanten in de VS onze gratis lijn voor klantenservice bellen op 1-(800)-838-9502. Klanten buiten de VS kunnen contact opnemen met hun lokale dealer. Verwijder de meter en andere inhoud van de verpakking uit doos van de kit.
Pagina 7
Voor gebruik met testapparaten: Hb-meter: Leest de testapparaten en geeft de hemoglobineconcentratie (Hb) en de berekende hematocrietwaarde (Hct) weer. Teststrips of testapparaten: Maakt deel uit van het systeem en wordt gebruikt met de meter om de Hb-concentratie te meten en Hct in het bloed te berekenen.
Pagina 8
deze in de meter wordt geplaatst. Capillaire overdrachtsbuizen of druppelaars Verzamelt 10 μL capillair bloed voor vingertopbloedonderzoek en nauwkeurige resultaten. AAA-batterijen: leveren stroom voor de meter. Koffer: Maakt draagbaarheid bij testen mogelijk. Gebruikershandleiding: Biedt gedetailleerde instructies voor het gebruik van het Hb-hemoglobinetestsysteem. Korte handleiding: Geeft...
Hoofdstuk 3 Onderdelen De Mission Plus Hb-hemoglobinemeter leest de teststrips en geeft de ® hemoglobineconcentratie (Hb) en hematocrietwaarde (Hct) weer. Gebruik dit diagram om bekend te raken met alle onderdelen van uw meter. Meter Voor gebruik met teststrips: Voor gebruik met testapparaten:...
Pagina 10
USB-poort Pijlknop links ◄ Liquid Crystal Display (LCD) Strip-/apparaatkanaal Codechip Strip-/apparaathouder Pijlknop rechts ► Sleuf voor codechip Aan/uit-knop Batterijlid Meterscherm Tijdens testen, toont Plus Hb-hemoglobinemeter ® Mission pictogrammen met de status, beschikbare opties en prompten voor het testen: Geluidspictogram: verschijnt wanneer het geluid wordt ingeschakeld. Batterij: verschijnt wanneer de batterij moet worden vervangen.
Gebruik van meter en voorzorgsmaatregelen Zorg dat er geen water of andere vloeistoffen in de meter terechtkomen. Houd het strip-/apparaatkanaal schoon. Houd de meter droog en vermijd blootstelling aan extreme temperaturen of vochtigheid. Laat de meter niet vallen of nat worden. Als de meter gevallen of nat is geworden, controleer dan of de meter goed werkt door een optische controle uit te voeren.
Dit instrument voldoet aan de emissie- en immuniteitsvereisten beschreven in EN 61326-1 en EN 61326-2-6. Gebruik dit instrument niet in de buurt van bronnen van sterke elektromagnetische straling, omdat deze de juiste werking van de meter kunnen verstoren. Voor professioneel gebruik moet de elektromagnetische omgeving worden beoordeeld voordat dit apparaat in gebruik wordt genomen.
Pagina 13
Invoegpijlen - Aan de voorkant van het testapparaat, de pijlen geven de richting aan waarin het testapparaat moet worden geplaatst. Monsteraanbrenggebied - Nadat het apparaat in het apparaatkanaal is geplaatst, brengt u 10 μl bloed aan op het gat in het midden van het testapparaat.
Pagina 14
Monsters aanbrengen Voor de beste resultaten vult u het monsteraanbrenggebied met ongeveer 10 μl bloedmonster. Er kunnen onjuiste resultaten worden weergegeven als monster niet correct wordt aangebracht monsteraanbrenggebied niet gevuld is. Controleer aanbrengen monster monsteraanbrenggebied volledig bedekt is. Het monsteraanbrenggebied moet gedurende de hele test bedekt blijven.
Pagina 15
Opmerking: Voeg geen extra bloed toe aan de teststrip of het t e s t a p p a r a a t a l s h e t m o n s t e r d a t o p h e t monsteraanbrenggebied werd aangebracht, te klein is.
Voorzorgsmaatregelen gebruiksaanwijzingen voor teststrips of testapparaten Teststrips of testapparaten moeten stevig worden afgedekt in hun beschermende bus om ze in goede staat te bewaren. Bewaar teststrips of testapparaten niet buiten hun beschermende bus. Teststrips of testapparaten moeten in de originele bus worden bewaard, met de dop goed afgesloten.
Controlestrips of controleapparaten De Mission Plus Hb-hemoglobinecontrolestrips of -controleapparaten zijn ® plastic strips of apparaten met een bruin referentiepad dat werkt met de Plus Hb-hemoglobinemeter om ervoor te zorgen dat het optische ® Mission systeem naar behoren werkt. Nadat de controlestrip of het controleapparaat in de meter is geplaatst, detecteert het optische systeem van de meter de kleurintensiteit van de controlestrip of het controleapparaat.
Raak het testgebied van de strip of het apparaat niet aan. Haal de controlestrip of het controleapparaat uit de bus voor onmiddellijk gebruik. Plaats de controlestrip of het controleapparaat terug en sluit de bus onmiddellijk na gebruik stevig af. Gebruik geen vervuilde, verkleurde, verbogen of beschadigde controlestrips of controleapparaten.
Hoofdstuk 4 Eerste installatie Controleer voordat u gaat testen of de volgende procedures worden gevolgd. Schakel de meter in De meter kan worden gebruikt met de gecertificeerde stroomadapter of 4 AAA-batterijen (1,5 V). Om de meter met batterijen te gebruiken, plaatst u 4 AAA-batterijen (1,5 V) in het batterijvak op de achterkant van de meter.
display-elementen zijn ingeschakeld en dat er geen pictogrammen of elementen ontbreken. Let na het opstarten op dat er geen segmenten of pictogrammen permanent worden ingeschakeld. Na de diagnostische test voor het inschakelen, wordt het beginscherm weergegeven. Na 8 minuten inactiviteit wordt de meter automatisch uitgeschakeld. Codering van de meter Telkens wanneer een nieuwe doos teststrips of testapparaten wordt gebruikt, moet de codechip die is verpakt met de nieuwe doos teststrips of...
Pagina 21
Als de codechip niet correct in de codechipgleuf is geplaatst of ontbreekt, geeft de meter drie streepjes weer, zoals hieronder wordt weergegeven.
Hoofdstuk 5 Meterinstelling en opties Houd de meter uit en houd gedurende 4 seconden ingedrukt om de Meterinstellingsmodus te openen die hieronder wordt getoond. ◄ ► Druk op om verschillende instellingensubmodi weer te geven: Instellen van testnummer. Het testnummer kan van 1 tot 999 No.
Instellen van testnummer om de testnummerinstelling in te Druk in het scherm No. SEt op voeren. Het testnummer kan op alle nummers tussen 1 en 999 worden ingesteld. Druk op ◄ of ► totdat het juiste testnummer wordt weergegeven. Houd ◄ of ►...
Systeeminstellingen om Systeeminstellingen te openen. Druk vanuit het SEt-scherm op Uurinstelling De eerste optie stelt de klok in op 12- of 24-uursmodus. Druk op ◄ of ► om tussen de twee instellingen te schakelen. Druk op om op te slaan en door te gaan naar Jaarinstelling.
Pagina 25
Jaarinstelling Het jaar verschijnt bovenaan het scherm. Druk op ◄ of ► totdat het juiste jaar wordt weergegeven. om de maand- en datuminstellingen op te slaan en in te Druk op voeren. Maand- en datuminstellingen De maand en datum verschijnen bovenaan het scherm, gescheiden door een enkel streepje (-), met knipperende maand.
Tijdinstelling Het uur en de minuten verschijnen bovenaan op het scherm, gescheiden door een dubbele punt, met een knipperend uur. Druk op ◄ of ► totdat het juiste uur wordt weergegeven. Druk op op te slaan en door te gaan naar Minuten. Opmerking: De meter geeft AM of PM weer als de 12 uur-tijdinstelling gekozen werd.
Pagina 27
Eenheden instellen Druk op ◄ of ► om g/dL, g/L of mmol/L te selecteren. om op te slaan en door te gaan naar Geluidsinstelling. Druk op Geluidsinstelling Druk op ◄ of ► om te selecteren of het geluid moet worden IN of UIT geschakeld.
Pagina 28
Druk op ◄ of ► totdat Elt wordt weergegeven en druk op om het instellen af te sluiten. Het scherm wordt even leeg en het startscherm wordt weergegeven.
Hoofdstuk 6 Testen Voordat een test wordt uitgevoerd, dient de gebruiker de handleiding van de Plus Hb-hemoglobinemeter te lezen voor gedetailleerde instructies. ® Mission De volgende stappen laten zien hoe elk onderdeel moet worden gebruikt om de hemoglobineconcentratie te meten. Monsterverzameling De Mission Plus Hb-hemoglobinemeter heeft slechts een zeer klein monster...
Pagina 30
Opmerking: Voor een verbeterde bloeddoorstroming, of voor vereelte vingers, kan ook een groter meetinstrument gebruikt worden, zoals 21G. Veeg de eerste druppel bloed weg. Pas lichte druk toe om een tweede druppel bloed te verkrijgen. Verzamel 10 μL capillair bloed met behulp van een capillaire overdrachtsbuis of pipet.
Pagina 31
Opmerking: raak de teststrips of testapparaten niet aan met de capillaire overdrachtsbuis of pipet. De luchtopening moet worden afgedekt terwijl het bloedmonster wordt uitgestoten. Het capillaire bloed moet onmiddellijk na het verzamelen worden getest. Voor nauwkeurige resultaten wordt een capillaire overdrachtsbuis of pipet aanbevolen.
Pagina 32
Voor REF C112-3021/C112-3031: U kunt ook bloedmonsters verkrijgen door een prikapparaat te gebruiken. Raadpleeg de onderstaande instructies voor meer informatie. Voor het verkrijgen van een druppel bloed uit de vingertop, past u de prikdiepte op het prikapparaat aan om ongemak te verminderen. Schroef de dop van het prikapparaat los van de behuizing van het prikapparaat.
Pagina 33
Schroef de dop voorzichtig terug op het prikapparaat. Vermijd contact met de blootgestelde naald. Zorg dat de dop volledig vastzit op het prikapparaat. Stel de prikdiepte in door de dop van het prikapparaat te draaien. Er zijn in totaal 6 instellingen voor prikdiepte. Om ongemak voor de patiënt te verminderen, gebruikt u de laagste instelling die nog steeds een adequate druppel bloed produceert.
Pagina 34
Controleer voordat u gaat testen of de hand van de patiënt warm en ontspannen is voordat u het capillair bloedmonster verzamelt. Gebruik, indien nodig, warm water om de doorbloeding te verbeteren. Masseer de hand van de pols tot aan de vingertop een paar keer om de doorbloeding te bevorderen.
Pagina 35
Voor de beste resultaten moet de bloeddruppel direct worden opgevangen, en niet van de vinger worden geschraapt. Voor een verbeterde bloeddoorstroming, of voor vereelte vingers, kan ook een groter meetinstrument gebruikt worden, zoals 21G. Om te voorkomen dat de druppel bestaat uit wat dikker bloed ...
Pagina 36
Verwijderen van de lancet Schroef de dop van het prikapparaat los. Plaats de beschermlip van het lancet op een hard oppervlak en steek de lancetnaald voorzichtig in de beschermlip. Druk op de ontgrendelingsknop om te controleren of het lancet zich in de uitgetrokken positie bevindt.
Testverwerking Zorg dat de meter correct is ingesteld, zoals wordt beschreven in de voorgaande hoofdstukken. Schakel de meter in. Op het scherm worden alle LCD-symbolen kortstondig weergegeven. Kijk bij het opstarten rekening naar het LCD-scherm om er zeker van te zijn dat alle segmenten en display-elementen zijn ingeschakeld en dat er geen pictogrammen of elementen ontbreken.
Pagina 38
Testen Plaats voor gebruik teststrip, teststrip strip-/apparaatkanaal in dezelfde richting als de pijlen op de strip. Zorg dat de teststrip helemaal tot aan het einde van het strip-/apparaatkanaal is geplaatst, totdat de witte rand van de teststrip boven de zwarte lijn niet meer zichtbaar is.
Pagina 39
Het bloeddruppelsymbool knippert wanneer de meter gereed is voor het aanbrengen van het monster. Breng ongeveer 10 µL bloed aan op het middengat monsteraanbrenggebied teststrip/het testapparaat. Opmerking: Gebruik voor het testen van capillair bloed de tweede druppel bloed voor nauwkeurige resultaten. Raadpleeg Hoofdstuk 6 Testen met bloed uit de vingertoppen voor meer informatie.
Pagina 40
De meter begint automatisch te testen waarbij drie streepjes op een lijn knipperen op het scherm, om aan te geven dat de test in voortgang is. Hb-resultaten worden binnen 15 seconden weergegeven, met Hct-waarde aan de onderkant van het scherm. Als de concentratie van hemoglobine lager is dan 4,0 g/dL (40 g/l of 2,48 mmol/l), geeft de meter Lo weer.
Pagina 41
Verwijder de gebruikte teststrip of het gebruikte testapparaat. De meter keert terug naar het startscherm, klaar voor het plaatsen van een nieuwe teststrip of een nieuw testapparaat en de uitvoering van een test. Opmerking: verwijder alle bloedmonsters, gebruikte teststrips of testapparaten en materialen zorgvuldig.
Hoofdstuk 7 Gegevens/communicatie Gegevensoverdracht Sluit de USB-kabel aan op de USB-poort op de bovenkant van de meter en sluit het andere uiteinde van de USB-kabel aan op een geschikte pc. Opmerking: op de pc moet geschikte software zijn geïnstalleerd om de gegevens te ontvangen en te verwerken die vanaf de meter worden verzonden.
Gegevens verwijderen Om alle gegevens uit de meterdatabase te verwijderen, opent u het menu Instellingen (raadpleeg Hoofdstuk 5 Meterinstelling). Druk op ◄ of ► totdat dEL wordt weergegeven. Druk op om de gegevensverwijdering in te schakelen. MEM wordt weergegeven. Houd ingedrukt tot de meter terugkeert naar het menu Instellingen.
Geheugen/database Druk in het startscherm (raadpleeg Hoofdstuk 5 Meterinstelling) op ◄ of ►, om het eerste record weer te geven. Druk op ◄ of ► om elk record in de volgorde van datum/tijd te bekijken. Houd ingedrukt om terug te keren naar het startscherm. Als geen gegevens zijn opgeslagen, geeft de meter één streepje (-) en MEM weer.
Hoofdstuk 8 Optische systeemcontrole Optische controle Druk op ◄ of ► in het instellingenscherm om de optische controlemodus te selecteren, zoals wordt weergegeven. Opmerking: De controlestrip of het controleapparaat is bedoeld voor het controleren van het optische systeem. Raadpleeg Hoofdstuk 9 Kwaliteitscontroletest voor het gebruik van controleoplossingen.
Pagina 46
Plaats een controlestrip of controleapparaat in het strip-/apparaatkanaal in dezelfde richting als de pijlen op de strip of het apparaat aangeven. Zorg dat de controlestrip of het controleapparaat volledig werd ingevoerd. Druk op om de optische controle te starten. Als de meter JA weergeeft, is de meter normaal.
Hoofdstuk 9 Kwaliteitscontrole Elk laboratorium moet zijn eigen prestatienormen en procedures gebruiken. Test bekende monsters/controles bij elk van de volgende gebeurtenissen in overeenstemming met lokale, provinciale en/of federale voorschriften of accreditatievereisten. Elke nieuwe testdag. Na het openen van een nieuwe bus met teststrips of testapparaten. ...
Hoofdstuk 10 Onderhoud Voor het bereiken van de beste resultaten wordt passend onderhoud aanbevolen. Reiniging Voor het beste resultaat moet de meter na elke testdag worden schoongemaakt. Meteroppervlak U kunt een katoenen doek gebruiken om het oppervlak van de meter te reinigen.
Pagina 49
Metersensorgebied Verwijder de teststriphouder, zoals wordt beschreven in het vorige hoofdstuk. Veeg het metersensorgebied af met een wattenstaafje. Maak geen krassen op het transparante venster dat de sensor bedekt. Opmerking: gebruik geen bleekwater alcohol metersensorgebied te reinigen. Dit veroorzaakt schade aan de meter.
De batterijen vervangen Als het batterijpictogram knippert, is de batterij bijna leeg en moet deze zo snel mogelijk worden vervangen. Er verschijnt een E-4-foutmelding als de batterij te leeg is om nog meer tests uit te voeren. De meter zal niet werken totdat de batterij is vervangen. Zorg dat de meter is uitgeschakeld voordat u de batterij verwijdert.
Hoofdstuk 11 Voorzorgsmaatregelen Neem de onderstaande voorzorgsmaatregelen in acht om nauwkeurige resultaten en een juiste werking van de analysator te garanderen. De bescherming die door de apparatuur wordt geboden, kan ongedaan worden gemaakt als deze wordt gebruikt op een manier die niet in deze handleiding wordt beschreven.
Hoofdstuk 12 Problemen oplossen Scherm Oorzaken Oplossing Zorg dat het sensorgebied schoon is en Het sensorgebied is beschadigd, dat er geen objecten zijn die het vuil geblokkeerd sensorgebied bedekken. Raadpleeg inschakelen, zoals wanneer een Hoofdstuk 10 Reiniging. Hertstart de gebruikte teststrip/apparaat die meter Neem contact op met uw lokale zich in de meter bevindt.
Pagina 53
Als het monster afkomstig is uit een Het testresultaat is hoger dan monstercontainer, zorg 25,6 g/dL (256 g/l of 15,9 monster goed wordt gemengd en herhaal mmol/l). de test. Plaats de codechip die bij de doos met teststrips/apparaten hoort. Als de codechip beschadigd is, gebruik Geen codechip in de meter;...
Bijlage 2 Symbolenindex Medisch apparaat Raadpleeg de voor in-vitro gebruiksaanwijzing diagnoses Catalogusnummer Serienummer Erkend vertegenwoordiger Fabrikant in de Europese Gemeenschap Partijnummer Te gebruiken tot Inhoud is voldoende Temperatuurlimiet voor <n> tests Gesteriliseerd met Codenummer behulp van bestraling Niet weggooien met USB-poort huishoudelijk afval.
De periode van twee jaar begint vanaf de datum van de oorspronkelijke aankoop of installatie (behalve zoals hieronder vermeld). Tijdens de genoemde periode van twee jaar zal ACON de meter onder garantie vervangen door een gereviseerde meter of, naar eigen keuze, kosteloos een meter repareren die defect blijkt te zijn. ACON is niet verantwoordelijk voor verzendkosten die worden gemaakt bij het repareren van een meter.