Inhoudsopgave
Advertenties
Technische informatie
De C
®
XT-bloedglucosemeter werd getest met
ONTOUR
100 capillaire bloedmonsters (dubbele replica's van drie
®
C
N
-striplots). De resultaten werden vergeleken met
ONTOUR
EXT
een laboratoriumreferentiemethode met de YSI
die afgeleid is van de CDC hexokinase methode. De tabellen
hieronder laten zien hoe goed de twee methoden vergelijkbaar zijn.
Tabel 1 – Uitslagen voor de nauwkeurigheid van het systeem
voor een glucose concentratie < 4,2 mmol/L
Verschil in waarden tus-
Binnen ±
sen de YSI-laboratori-
umreferentiemethode en
0,3 mmol/L
de C
XT-meter
ONTOUR
Aantal (en percentage)
48 uit 54
monsters dat binnen
het gespecifi ceerde
(88,9%)
bereik valt
Tabel 2 – Uitslagen voor de nauwkeurigheid van het systeem
voor een glucoseconcentratie
Verschil in waarden tus-
Binnen ±
sen de YSI laboratori-
umreferentiemethode en
5%
de C
XT meter
ONTOUR
Aantal (en percentage)
439 uit 546
monsters dat binnen
het gespecifi ceerde
(80,4%)
bereik valt
*Acceptatiecriteria in ISO 15197: 2003 zijn zo dat 95% van alle
verschillen in glucosewaarden (d.w.z. tussen referentiemethode en de
meter) binnen 0,8 mmol/L moeten zijn bij glucosewaarden lager dan
4,2 mmol/L en binnen 20% bij glucosewaarden hoger of gelijk aan
4,2 mmol/L.
42
®
C
XT-meter C
ONTOUR
®
Glucose Analyzer,
Binnen ±
Binnen ±
0,6 mmol/L
0,8 mmol/L*
54 uit 54
54 uit 54
(100,0%)
(100,0%)
4,2 mmol/L
≥
Binnen ±
Binnen ±
Binnen ±
10%
15%
20%*
544 uit 546
546 uit 546
546 uit 546
(99,6%)
(100,0%)
(100,0%)
®
N
-teststrips
ONTOUR
EXT
Technische informatie
Een reproduceerbaarheidsstudie werd uitgevoerd met het
®
C
XT-bloedglucosemeter met behulp van vijf veneuze
ONTOUR
volbloedmonsters met glucosewaarden van 2,2 tot 17,0 mmol/L.
Meervoudige herhalingen (n=100) werden met behulp van de
C
XT-bloedglucosemeter en één lot C
ONTOUR
bloedglucoseteststrips getest. De volgende precisieresultaten
werden verkregen.
Systeem reproduceerbaarheidsresultaten voor de
C
XT-meter met gebruik van C
ONTOUR
Samengevoegde
Gemiddelde, mmol/L
standaarddeviatie
2,28
0,04
4,15
0,08
6,50
0,08
10,59
0,12
17,05
0,29
Hebt u hulp nodig? 0800 235 22937
www.bayerdiabetes.nl
®
N
-
ONTOUR
EXT
N
-teststrips
ONTOUR
EXT
Variatiecoëffi ciënt, %
1,8
1,9
1,3
1,2
1,7
43
Advertenties
Inhoudsopgave
