Download Print deze pagina

Advertenties

Gebruiksaanwijzing voor
IFU-prothesen
Xtend
Connect A100
®
MAAT- EN GEWICHTSTABEL
Het maximale gewicht voor Xtend Connect is 150 kg. Het maximumgewicht is 100 kg voor zorgvragers die
intensieve sportactiviteiten uitvoeren. Controleer ook altijd of het gewicht van de patiënt correct is. In het geval
dat componenten met verschillende gewichtslimieten worden gebruikt in het prothesebeen, mag het onderdeel
met de laagste gewichtslimiet nooit worden overschreden. Het maximumgewicht mag nooit worden overschreden.
BEOOGD GEBRUIK:
XTEND CONNECT is een protheseonderdeel dat bedoeld is voor gebruik bij mensen met een bovenknie- of
onderbeenamputatie die protheseonderdelen willen verwijderen of verwisselen.
XTEND CONNECT is ontworpen voor montage tussen twee protheseonderdelen in een prothesebeen en voor
standaardaansluitingen volgens de gangbare praktijken in de sector.
PATIËNTINDICATIES
De PATIËNT is fysiek gehandicapt en de handicap kan variëren van amputatie van een onderbeen tot
heupamputatie. Ook mensen met een dubbele amputatie kunnen het product gebruiken.
Meer bepaald is het product geschikt voor de volgende soorten toepassingen:
Patiënten die tussen verschillende voetprothesen willen wisselen, afhankelijk van het type activiteit.
Bijvoorbeeld een sportvoet en een dagelijkse voet.
Mensen die boven de knie zijn geamputeerd, die tussen verschillende protheseknieën willen wisselen,
afhankelijk van de activiteit. Bijvoorbeeld een waterdichte prothese en een dagelijkse knie.
Patiënten die willen wisselen tussen binnen- en buitenprothesen.
Patiënten die het verwisselen of uittrekken van hun schoenen moeilijk en tijdrovend vinden.
Patiënten die een strakke broek dragen en het moeilijk vinden om deze over stijve voetprothesen aan te
trekken.
Patiënten die moeite hebben om in en uit krappe voertuigen te stappen en die onderdelen van hun prothese
moeten verwijderen om tijdens de reis comfortabel in de auto te kunnen zitten.
CONTRA-INDICATIES
Het product is niet geschikt voor de volgende soorten toepassingen:
Patiënten die meer dan 150 kg wegen, kunnen Xtend Connect niet gebruiken.
Het toegestane maximumgewicht is 150 kg.
Patiënten met een diagnose van dementie, zoals Alzheimer, mogen Xtend Connect niet gebruiken.
Patiënten die zware gewichten tillen en ongeveer 150 kg wegen, mogen Xtend Connect niet gebruiken.
Het toegestane maximumgewicht incl. externe belasting is 150 kg.
Het product is niet geschikt voor zorgvragers die extreme sporten beoefenen.
Het product is niet geschikt voor zorgvragers zwaarder dan 100 kg die intensieve sportactiviteiten uitvoeren.
XTEND CONNECT EN ZIJN VERSCHILLENDE ONDERDELEN
Xtend Connect bestaat uit twee onderdelen:
Een snelkoppeling die geopend en gesloten kan worden met behulp van een vergrendelingswiel
en een veiligheidsknop
Een basis-unit die in de snelkoppeling past.
D
A
B
C
Gesloten en vergrendelde positie.
A) Vergrendelingswiel
B) Veiligheidsknop
Itemnummer
Omschrijving
De onderdelen worden apart verkocht.
Snelkoppelingen
A100-Q30-150
Xtend Connect-snelkoppeling met buisklem voor een buis van 30 mm
A100-Q4-150
Xtend Connect-snelkoppeling met 4-gats adapter
A100-QF-150
Xtend Connect-snelkoppeling met vrouwelijke piramide-adapter
A100-QP-150
Xtend Connect-snelkoppeling met M36-prongadapter
Basis-units
A100-BF-150
Xtend Connect basis-unit met vrouwelijke piramide-adapter.
A100-BM-150
Xtend Connect basis-unit met mannelijke piramide-adapter.
D
A
C
Open en verdeelde positie
C) Basis-unit
D) Snelkoppeling
Lindhe Xtend AB
Olofsdalsvägen 40 A, 302 41 Halmstad, Zweden
info@lindhe.se
Telefoon: +46 (0)35 262 92 00
www.lindhextend.com
ALGEMENE INSTRUCTIES:
Bespreek de onderhouds-, veiligheids- en gebruiksinstructies met de patiënt wanneer het product wordt
aangebracht. De patiënt moet de speciale map krijgen voor de begeleiding van de patiënt.
Laat de patiënt meerdere malen oefenen met het aansluiten en verwijderen van de Xtend Connect totdat hij/
zij het proces onder de knie heeft. Dit is van groot belang om een hoge producttevredenheid te garanderen.
Het is ZEER BELANGRIJK dat de patiënt zit terwijl hij of zij de Xtend Connect verwijdert en aansluit. De patiënt
mag NOOIT staan tijdens het aansluiten en verwijderen van de Xtend Connect.
De patiënt mag in geen geval op de Xtend Connect lopen als de unit niet correct is vergrendeld. Hierdoor kan
de patiënt vallen en letsel oplopen.
Enkel een erkende prothesist mag het product op patiënten testen.
Xtend Connect kan worden aangebracht op een aantal verschillende aansluitende onderdelen en in een aantal
verschillende configuraties. Denk goed na over hoe het product zal worden gebruikt voordat u overgaat op
bestellen.
Voordat u onderdelen bestelt, is het belangrijk dat u hebt geanalyseerd of de patiënt geschikt is voor het
gebruik van dit type snelkoppeling en of hij/zij de instructies kan volgen.
Voordat u de Xtend Connect op de patiënt monteert, moet u ervoor zorgen dat de verbindingsonderdelen
goed passen op de interfaces van de Xtend Connect. Vergrendel de volledige unit die op het prothesebeen
is gemonteerd bij wijze van test voordat u de unit op de patiënt aanbrengt. Alleen externe onderdelen die
voldoen aan de industrienorm mogen worden gebruikt.
Alle ongewenste voorvallen die zich voordoen en verband houden met dit product, moeten worden gemeld aan
de fabrikant en de lokale overheid in het land waar het voorval plaatsvond.
Na afloop van de levenscyclus moet het product worden afgevoerd naar een metaalrecyclingbedrijf.
INSTALLATIE
Enkel opgeleid personeel zoals een prothesist mag het product installeren, onderhouden en op patiënten/
gebruikers aanbrengen.
Xtend Connect kan worden gemonteerd met de snelkoppeling naar boven en de basis-unit naar beneden gericht,
en vice versa. Het zijn de aansluitende onderdelen in het prothesebeen die bepalen welke richting het meest
geschikt is.
Houd er rekening mee dat het vergrendelingswiel zich voor rechtshandige mensen rechts moet bevinden, en voor
linkshandige mensen links.
WAT U NODIG HEBT VOOR DE INSTALLATIE
Momentsleutel 4 mm inbussleutel
Schroefdraadborging, bijv. Loctite 243
Schroefdraadborging, bijv. Loctite 275
INSTALLATIE VAN BUISKOPPELING
Aanhaalmoment
Klemschroef
7 Nm
Zorg ervoor dat de buis helemaal in de Xtend Connect is gestoken. Xtend
Connect is zo ontworpen dat de unit goed op de buis past. Daarom kan het soms
nodig zijn om de buis te slijpen, zodat de onderdelen passen. Wanneer de buis
helemaal is ingezet en het geheel stabiel is, draait u de klemschroef vast met de
momentsleutel.
Wanneer alles is geïnstalleerd, gebruikt u Loctite om de schroef te vergrendelen.
Dit moet gebeuren voordat de patiënt de kliniek verlaat.
INSTALLATIE VAN ADAPTER MET 4 GATEN
Aanhaalmoment
Stelschroeven
Draai alle vier de schroeven vast. Wanneer de installatie klaar is, gebruikt u
Loctite om alle vier de schroeven vast te zetten. Dit moet gebeuren voordat de
patiënt de workshop verlaat.
Het is mogelijk om schroeven van verschillende lengtes bij Lindhe Xtend te
bestellen als dit nodig is.
INSTALLATIE VAN VROUWELIJKE PIRAMIDE
Aanhaalmoment
Stelschroeven
15 Nm
Draai de stelschroeven vast met de momentsleutel nadat u het product bij de
patiënt hebt getest.
Wanneer alles is geïnstalleerd, gebruikt u Loctite om elke schroef één voor één te
vergrendelen. Dit moet gebeuren voordat de patiënt de kliniek verlaat.
Schroefdraadborging
Bijv. Loctite 243
Schroefdraadborging
Bijv. Loctite 243
Schroefdraadborging
Bijv. Loctite 243

Advertenties

loading

Samenvatting van Inhoud voor Lindhe Xtend Connect A100

  • Pagina 1 Loctite om alle vier de schroeven vast te zetten. Dit moet gebeuren voordat de patiënt de workshop verlaat. Snelkoppelingen Het is mogelijk om schroeven van verschillende lengtes bij Lindhe Xtend te A100-Q30-150 Xtend Connect-snelkoppeling met buisklem voor een buis van 30 mm bestellen als dit nodig is.
  • Pagina 2 Reinig de onderdelen zorgvuldig nadat ze zijn gescheiden. Als dit niet werkt, neem dan contact op met Lindhe Xtend. REGELMATIG ONDERHOUD Wij raden u aan de Xtend Connect elke zes maanden door een prothesist te laten inspecteren. Bij zeer actief gebruik kan een korter inspectie-interval nodig zijn.