Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Pleisterelektroden voor gebruik met
compatibel ambulant ecg-
opnameapparaat
Productcatalogus nummers en beschrijvingen:
REF 02-01507 – ePatch® ecg-elektrode (doos met 40 stuks)
REF 02-01640 – Pleister ecg-elektrode (doos met 40 stuks)
Gebruiksaanwijzing
NEDERLANDS
Onder voorbehoud van wijzigingen
Copyright © 2021
Braemar Manufacturing LLC
Alle rechten voorbehouden
12/2021
02-01957 Rev. A
02-01957 Rev. A
Pleisterelektroden voor gebruik met compatibel ambulant ecg-opnameapparaat
Gebruiksaanwijzing
Pagina 1
Advertenties
Inhoudsopgave
Samenvatting van Inhoud voor Braemar ePatch 02-01507
- Pagina 1 REF 02-01507 – ePatch® ecg-elektrode (doos met 40 stuks) REF 02-01640 – Pleister ecg-elektrode (doos met 40 stuks) Gebruiksaanwijzing NEDERLANDS Onder voorbehoud van wijzigingen Copyright © 2021 Braemar Manufacturing LLC Alle rechten voorbehouden 12/2021 02-01957 Rev. A Pleisterelektroden voor gebruik met compatibel ambulant ecg-opnameapparaat 02-01957 Rev. A...
- Pagina 2 Nederland Incidentmelding – Elk ernstig incident dat is opgetreden met betrekking tot de ecg- elektrodeaccessoires van de pleister moet worden gemeld aan Braemar en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt is gevestigd. In dit document worden de elektrodeaccessoires voor ecg-pleisters ‘pleisterelektroden’ genoemd en het compatibele diagnoseapparaat voor ambulante elektrocardiogrammen (ecg) ‘ecg-...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Inhoud Apparaatbeschrijving, indicaties voor gebruik, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ........................4 Apparaatbeschrijving ........................... 4 Beoogd doel/indicaties voor gebruik/doelpopulatie ................4 Beoogde gebruikers/beoogde gebruiksomgeving.................. 4 Contra-indicaties ..........................4 Waarschuwingen ..........................4 Voorzorgsmaatregelen......................... 5 Mogelijke ongewenste bijwerkingen ..................... 5 Klinische voordelen ......................... 5 Opstelling ............................ -
Pagina 4: Apparaatbeschrijving, Indicaties Voor Gebruik, Contra-Indicaties, Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen
02-01615 (alleen VS, doos van catalogusnummers 02-01650, 02- 40)* 00105* Braemar Telemetry Patch System (BTPS-1000)*, Catalogusnummers 02-01561, 02-01606, 02-01889, 02-01897 Tabel 1 * Merk op dat niet alle productconfiguraties beschreven in dit document beschikbaar zijn voor verkoop in elke regio. Neem bij vragen contact op met uw ziekenhuis of arts. -
Pagina 5: Voorzorgsmaatregelen
Uit de buurt van zuigelingen en kinderen houden. Mogelijk verstikkingsgevaar door kleine onderdelen. Verwijder de pleisterelektrode en indien verbonden, het compatibel ecg-opnameapparaat vóór gebruik in een omgeving met röntgenstralen, computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). 1.6 Voorzorgsmaatregelen Saboteer, demonteer of wijzig de pleisterelektrode niet. Dit kan de functionaliteit of prestaties beïnvloeden. De pleisterelektrode is uitsluitend voor eenmalig gebruik en kan tot 5 dagen worden gedragen. -
Pagina 6: Sluit Het Ecg-Opnameapparaat Aan Op De Pleisterelektrode
Maak het gebied schoon met zeep en water. LINKS Droog de huid grondig met behulp van een handdoek. LINKS RECHTS Verwijder de Prep Scrub Pad van het Skin Prep Pack. Schrob de gereinigde huid LINKS RECHTS gedurende één minuut in een cirkelvormige beweging. Deze stap kan helpen een beter ecg-signaal te geven. -
Pagina 7: Breng De Pleisterelektrode Aan Op Uw Huid
Breng de pleisterelektrode aan op uw huid Houd de gecombineerde eenheid met één hand vast. Verwijder met de andere hand de doorzichtige plastic folie van de pleisterelektrode. Het kleefgedeelte van de pleisterelektrode ligt nu bloot. OPMERKING: Raak het kleefgedeelte van de pleisterelektrode niet aan; door dit te doen kan de pleisterelektrode zich minder goed aan uw huid vastplakken. -
Pagina 8: Wat Te Onthouden Bij Gebruik
Instructies voor borstkaspositie: Plaats de gecombineerde eenheid zoals getoond in de afbeelding, met het Rechterkant Linkerkant van patiënt van patiënt taps toelopende deel van de pleisterelektrode naar beneden gericht. De bovenste rand van de pleisterelektrode moet drie vingers breed onder de bovenste rand van het borstbeen zijn. Druk op alle kanten van de pleisterelektrode zodat deze zich aan uw huid vasthecht. -
Pagina 9: Hoe De Pleisterelektrode Te Verwijderen
Hoe de pleisterelektrode te verwijderen Verwijder de pleisterelektrode Druk het ecg-opnameapparaat stevig met uw vingers tegen uw borst, zoals aangegeven met de rode pijl. Trek met de andere hand het doorzichtige kleefmateriaal voorzichtig naar beneden en dan naar buiten in een richting verwijderd van het lichaam en het ecg-opnameapparaat OPMERKING: Deze beweging vermindert de druk op de huid tijdens de verwijdering van de pleisterelektrode. - Pagina 10 Symbool Beschrijving Bevat geen PVC Bevat geen natuurlijke rubberlatex CE-merkteken Geeft aan dat het product voldoet aan normen voor producten die binnen de Europese Unie worden verkocht. Medisch hulpmiddel Uiterste gebruiksdatum Batchcode Catalogusnummer Land van vervaardiging Europese gemachtigde vertegenwoordiger Uitsluitend op voorschrift (Amerikaanse federale wet) Pleisterelektroden voor gebruik met compatibel ambulant ecg-opnameapparaat 02-01957 Rev.