Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing
Als het verschil tussen het apparaat en de referentiemanometer op een van de
kalibratiepunten groter is dan ±3 mmHg plus de opgegeven nauwkeurigheid van de
referentiemanometer, moet u contact opnemen met Welch Allyn.
12. Demonteer nadat de test voltooid is de testapparatuur en schuif het uiteinde van de
apparaatslangen over de gebogen Flexiport
13. Open het batterijdeksel en verwijder een van de batterijen om het apparaat uit te
schakelen.
Opmerking Druk op de knop Power om er zeker van te zijn dat er geen
Lijst van nageleefde normen
Onderdee
Risicomanagement
Etikettering
Gebruikershandleiding
Algemene eisen voor de veiligheid
Elektromagnetische compatibiliteit
Prestatievereisten en klinisch onderzoek
Levenscyclusprocessen software
Bruikbaarheid
stroom meer op het apparaat staat. Het apparaat kan nu
worden ingeschakeld om het apparaat in de normale modus
te gebruiken.
®
-slangfitting.
Norm
ISO/EN 14971 Medische hulpmiddelen - Toepassing van
risicomanagement voor medische hulpmiddelen
ISO/EN 15223-1 Medische hulpmiddelen. Symbolen voor
het gebruik met medische hulpmiddeletiketten, etikettering
en informatievoorziening. Algemene vereisten
EN 1041 Informatie die door de fabrikant bij medische
hulpmiddelen wordt geleverd
IEC 60601-1+A1 Medische elektrische toestellen - Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties
IEC/EN 60601-1-2 Medische elektrische toestellen - Deel
1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische
compatibiliteit - Eisen en beproevingen
IEC 80601-2-30 Medische elektrische toestellen - Deel
2-30: Speciale eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties van niet-invasieve bloeddrukmeters ISO81060-2
Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 2: Klinisch
onderzoek van geautomatiseerde meettype
IEC/EN 62304+AC: Software voor medische hulpmiddelen -
Processen in levenscyclus van programmatuur
IEC 62366 Medische apparatuur - Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur (IEC
62366) IEC 60601-1-6 Medische elektrische toestellen -
Deel 1-6: Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties - Secundaire norm: Bruikbaarheid
Specificaties 21
Advertenties
Inhoudsopgave
