Advertenties
Quick Links
MatrixPRO™‐schroevendraaier
Gebruiksaanwijzing
BESCHRIJVING:
De MatrixPRO‐schroevendraaier (05.000.020) is ontworpen voor het inbrengen van zelfborende MatrixNEURO
4 mm lengte) en zelfborende Neuro‐schroeven met laag profiel (3‐4 mm lengte) van DePuy Synthes en is voorzien van een
unieke koppelbegrenzer. De MatrixPRO‐schroevendraaier heeft een speciale spantang die is ontworpen voor het koppelen van
de MatrixNEURO‐schroevendraaierbladen en Neuro‐schroevendraaierbladen met laag profiel van DePuy Synthes, en kan zowel
voorwaarts als achterwaarts draaien. De accu voor de MatrixPRO‐schroevendraaier – steriel is ontworpen als energiebron voor
de MatrixPRO‐schroevendraaier.
Merk op dat deze instructies kunnen verschillen van andere gelijkwaardige chirurgische schroevendraaiers die u hebt gebruikt.
Lees ook de instructies voor de accu voor de MatrixPRO‐schroevendraaier – steriel voordat u dit apparaat gebruikt.
De MatrixPRO‐schroevendraaier is ontworpen en getest voor veilig gebruik in combinatie met de volgende accessoires:
05.000.021S – Accu voor de MatrixPRO‐schroevendraaier, steriel
03.503.016 – MatrixNEURO‐schroevendraaierblad/‐as, zelfsluitend, hexkoppeling, kort
03.503.017 – MatrixNEURO‐schroevendraaierblad/‐as, zelfsluitend, hexkoppeling, medium
313.931 – Neuro‐schroevendraaierblad/‐as met laag profiel, zelfsluitend, kruisvorm, hexkoppeling, kort
313.932 – Neuro‐schroevendraaierblad/‐as met laag profiel, zelfsluitend, kruisvorm, hexkoppeling, medium
EXPEDIUM Verse Power‐borgschroefinbrengsysteem
De koppelbegrenzer van de MatrixPRO‐schroevendraaier is ontworpen en getest voor regeling van het inbrengen van de
zelfborende MatrixNEURO‐schroeven (3 mm en 4 mm lengte) en zelfborende Neuro‐schroeven met laag profiel (3 mm en 4 mm
lengte) van DePuy Synthes als ze geïmplanteerd worden met het bijbehorende schroevendraaierblad.
Indicaties:
De MatrixPRO‐schroevendraaier is ontworpen en getest voor schedelchirurgietoepassingen met zelfborende MatrixNEURO‐
schroeven (3 mm en 4 mm lengte) en zelfborende Neuro‐schroeven met laag profiel (3 mm en 4 mm lengte) van DePuy Synthes
en voor orthopedische wervelkolomchirurgietoepassingen voor het inbrengen van EXPEDIUM Verse‐borgschroeven.
Contra‐indicaties:
Gebruik van de MatrixPRO‐schroevendraaier voor het draaien van andere schroeven dan zelfborende MatrixNEURO‐schroeven,
zelfborende Neuro‐schroeven met laag profiel (3 mm en 4 mm lengte) en EXPEDIUM Verse‐borgschroeven van DePuy Synthes
kan ertoe leiden dat de koppelbegrenzer niet correct werkt, en mag daarom nooit geprobeerd worden.
Gebruik van andere schroevendraaierbladen of borgschroefinbrengers dan de MatrixNEURO‐schroevendraaierbladen, Neuro‐
schroevendraaierbladen met laag profiel of EXPEDIUM Verse Power‐borgschroefinbrengers van DePuy Synthes met de
MatrixPRO‐schroevendraaier kan leiden tot schade aan de MatrixPRO‐schroevendraaier en/of het schroevendraaierblad, en
mag daarom nooit geprobeerd worden.
De MatrixPRO‐schroevendraaier mag niet in combinatie met de EXPEDIUM VERSE Power‐facilitatoren worden gebruikt voor
derotatie.
GEBRUIKSAANWIJZING:
De schroevendraaier wordt bediend met twee drukschakelaars. Als u de knop Vooruit indrukt, die is gemarkeerd met
draairichting met de wijzers van de klok mee en wordt de schroef in het bot gedraaid. Als u de knop Achteruit indrukt, die is
gemarkeerd met
, is de draairichting tegen de wijzers van de klok in en wordt de schroef uit het bot gedraaid. De
schroevendraaier blijft werken tot u de schakelaar loslaat of tot de motor door de koppelbegrenzer wordt uitgeschakeld. De
snelheid voorwaarts zonder belasting is 1.800 tot 2.200 omwentelingen per minuut. De snelheid achterwaarts zonder belasting
is 225 tot 325 omwentelingen per minuut.
Pro‐Dex P/N 9170_NL Rev. G: 11/13/21
TM
‐schroeven (3‐
, is de
1
Advertenties
Gerelateerde Handleidingen voor DePuy Synthes MatrixPRO
Samenvatting van Inhoud voor DePuy Synthes MatrixPRO
- Pagina 1 313.931 – Neuro‐schroevendraaierblad/‐as met laag profiel, zelfsluitend, kruisvorm, hexkoppeling, kort 313.932 – Neuro‐schroevendraaierblad/‐as met laag profiel, zelfsluitend, kruisvorm, hexkoppeling, medium EXPEDIUM Verse Power‐borgschroefinbrengsysteem De koppelbegrenzer van de MatrixPRO‐schroevendraaier is ontworpen en getest voor regeling van het inbrengen van de zelfborende MatrixNEURO‐schroeven (3 mm en 4 mm lengte) en zelfborende Neuro‐schroeven met laag profiel (3 mm en 4 mm lengte) van DePuy Synthes als ze geïmplanteerd worden met het bijbehorende schroevendraaierblad. Indicaties: De MatrixPRO‐schroevendraaier is ontworpen en getest voor schedelchirurgietoepassingen met zelfborende MatrixNEURO‐ schroeven (3 mm en 4 mm lengte) en zelfborende Neuro‐schroeven met laag profiel (3 mm en 4 mm lengte) van DePuy Synthes en voor orthopedische wervelkolomchirurgietoepassingen voor het inbrengen van EXPEDIUM Verse‐borgschroeven. ...
- Pagina 2 Als het systeem de interne controles voltooid heeft, draait het geplaatste schroevendraaierblad in de richting van de ingedrukte knop (vooruit of achteruit). Als tijdens een van de interne controles een fout optreedt, gaan de lampjes knipperen als indicatie van een interne fout. Vervang de accu door een nieuwe, ongebruikte accu en herhaal de handeling. Als de lampjes opnieuw knipperen, retourneer het handstuk dan voor reparatie of vervanging. Voorzorgsmaatregel: Als de lampjes onder het knoppenblok gaan knipperen, wijst dat erop dat de zelftest van het apparaat mislukt is en dat het apparaat niet correct zal werken. Gebruik het niet. Waarschuwing: De MatrixPRO‐schroevendraaier is uitsluitend ontworpen en getest voor gebruik met de accu voor de MatrixPRO‐schroevendraaier ‐ steriel. Probeer niet om het apparaat met een andere energiebron te gebruiken. Gebruik van een andere energiebron dan de accu voor de MatrixPRO‐schroevendraaier ‐ steriel kan brand, ontploffing of andere schade veroorzaken, en mag daarom nooit geprobeerd worden. 3) De schroef plaatsen: Selecteer de zelfborende schroef met de gepaste lengte (3 mm en 4 mm lengte), breng het schroevendraaierblad op een lijn met de inkeping in de schroefkop, en duw hem erin zodat hij in de schroefkop grijpt. 4) De schroef inbrengen: ...
- Pagina 3 De gemiddelde snelheid achterwaarts zonder belasting is 275 omwentelingen per minuut. 6) Na gebruik de accu en het schroevendraaierblad verwijderen: De accu verwijderen: druk de beweegbare lipjes op de accu samen in, en trek de accu uit het handstuk. Het schroevendraaierblad verwijderen: trek de greep van de spantang terug en houd hem in die positie, en verwijder het schroevendraaierblad uit de asopening van de spantang. Laat de greep van de spantang los zodat hij naar voren kan terugveren in de vergrendelde positie. Gebruiksomgeving en kwalificaties van de gebruiker: De MatrixPRO‐schroevendraaier dient te worden gebruikt door een opgeleide en gekwalificeerde chirurg die binnenshuis werkt in het steriele veld van een typische operatiekamer. De MatrixPRO‐schroevendraaier mag worden bediend in eender welke oriëntatie die de gebruiker vereist, afhankelijk van de omstandigheden tijdens de operatie. INSTRUCTIES VOOR REINIGING EN STERILISATIE: Voorzorgsmaatregelen: Geen schurende reinigingsmiddelen gebruiken op de MatrixPRO‐schroevendraaier. De MatrixPRO‐schroevendraaier niet in een vloeistof dompelen/onderdompelen De MatrixPRO‐schroevendraaier mag niet ultrasoon gereinigd worden Nalatigheid bij het volgen van de richtlijnen voor correct infectiebeheer kan leiden tot infectie van de patiënt of de ...
- Pagina 4 Controleer met het oog op aanwezigheid van vuildeeltjes en herhaal het afwrijven tot alle zichtbare vuil verwijderd is. Droog het apparaat met een schone, zachte, pluisvrije doek of zuivere perslucht. Mechanische reinigingsmethode: Mechanische reiniging mag uitgevoerd worden met de MatrixPRO‐schroevendraaier in de grafische kast voor de MatrixPRO‐schroevendraaier (60.000.010) of buiten de grafische kast voor de MatrixPRO‐schroevendraaier. Indien nodig mag een neutralisatiecyclus worden uitgevoerd na de wascyclus (wascycli). Cyclus Tijd Water/Temperatuur ...
-
Pagina 5: Problemen Oplossen
Pre‐vacuüm 3 134°C (273°F) EU 30 minuten droogtijd. PROBLEMEN OPLOSSEN: Probleem Mogelijke oplossing Verwijder de accu en plaats hem terug. Wacht tot de zelftest zonder fouten Het knoppenblok licht niet op als een knop wordt ingedrukt. voltooid is; dit wordt aangeduid door een brandend lampje onder de knoppen. Als het probleem blijft bestaan: vervang de accu door een nieuwe (ongebruikte) accu en wacht weer tot de zelftest zonder fouten voltooid wordt. Als het probleem blijft bestaan: de MatrixPRO‐schroevendraaier niet gebruiken – retourneer de schroevendraaier naar DePuy Synthes voor reparatie of vervanging. Verwijder de accu en plaats hem terug. Wacht tot de zelftest zonder fouten De zelftest wordt niet binnen 5 seconden voltooid zoals aangeduid voltooid is; dit wordt aangeduid door een brandend lampje onder de knoppen. Als het probleem blijft bestaan: vervang de accu door een nieuwe (ongebruikte) door voortdurend branden van lampjes. accu en wacht weer tot de zelftest zonder fouten voltooid wordt. Als het probleem blijft bestaan: de MatrixPRO‐schroevendraaier niet gebruiken – retourneer de schroevendraaier naar DePuy Synthes voor reparatie of vervanging. Verwijder de accu en vervang hem door een nieuwe (ongebruikte) accu. Wacht De zelftest mislukt (aangeduid door snel knipperende lampjes onder het tot de zelftest zonder fouten voltooid is; dit wordt aangeduid door een brandend knoppenblok). lampje onder de knoppen. ... -
Pagina 6: Technische Specificaties
MatrixPRO™‐schroevendraaier Gebruiksaanwijzing SYMBOLEN: Richtpijl voor accu/schroevendraaier Niet onderdompelen Knop Vooruit Opgelet Knop Achteruit Toegepast apparaat type B Fabrikant/Fabricagedatum Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Serienummer Autoclaaf Volt DC Gelijkstroom Catalogusnummer Batchcode Temperatuurbereik voor transport en opslag Hoeveelheid Drukbereik voor transport en opslag Vochtigheidsbereik voor transport en opslag Medische apparatuur ANSI/AAMI ES60601‐1 (2005) + AMD 1 (2012) Droog houden CAN/CSA c22.2 No. 60601‐1 (2008) Volgens de federale wetgeving van de VS ... -
Pagina 7: Informatie Over Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
MatrixPRO™‐schroevendraaier Gebruiksaanwijzing Opmerking: Dit apparaat voldoet aan de regelgeving van IEC 60601‐1 (hierboven vermeld) betreffende de emissie van en het effect op dit apparaat van elektromagnetische interferentie. Deze specificaties geven een redelijke verzekering dat gebruik van dit apparaat geen invloed zal hebben op en niet zal worden beïnvloed door de werking van andere elektronische apparaten in de buurt. INFORMATIE OVER ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) WAARSCHUWING: Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en dient geïnstalleerd en gebruikt te worden overeenkomstig de informatie over EMC in de bijgevoegde documenten. WAARSCHUWING: Draagbare en mobiele RF‐communicatieapparatuur kan een invloed hebben op medische elektrische apparatuur. WAARSCHUWING: De medische apparatuur mag niet naast of gestapeld op andere apparaten gebruikt worden. Als gebruik van naastliggende of gestapelde apparaten noodzakelijk is, dient de apparatuur of het systeem geobserveerd te worden om een normale werking te controleren in de configuratie waarin het gebruikt wordt. OPMERKING: De EMC‐tabellen en andere richtlijnen die in deze gebruiksaanwijzing zijn opgenomen, verschaffen de klant of gebruiker informatie die essentieel is voor het bepalen van de geschiktheid van de apparatuur of het systeem voor de elektromagnetische gebruiksomgeving, en bij het beheren van de elektromagnetische gebruiksomgeving zodat de apparatuur of het systeem het bedoelde gebruik kan uitvoeren zonder andere apparatuur of systemen of niet‐medische elektrische apparatuur te storen. EMC‐tabel 1 (IEC 60601‐1‐2, ed. 3) Leidraad en verklaring van de fabrikant ‐ elektromagnetische emissie De reeks SYN‐1000 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de reeks SYN‐1000 dient te verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving ‐ leidraad RF‐emissie De reeks SYN‐1000 gebruikt RF‐energie alleen voor de ... - Pagina 8 MatrixPRO™‐schroevendraaier Gebruiksaanwijzing EMC‐tabel 2 (IEC 60601‐1‐2, ed. 3) Leidraad en verklaring van de fabrikant ‐ elektromagnetische immuniteit De reeks SYN‐1000 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de eindgebruiker van de reeks SYN‐1000 dient te verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601 Elektromagnetische omgeving ‐ Immuniteitstest Nalevingsniveau testniveau leidraad Elektrostatische +6 kV contact +6 kV contact Vloeren dienen van hout, beton of ontlading +8 kV lucht +8 kV lucht keramische tegels te zijn. Als de IEC 61000‐4‐2 vloerbedekking bestaat uit synthetisch materiaal, dient de relatieve vochtigheid ten minste 30% te zijn. Snelle elektrische +2 kV voor voedingslijnen Niet van toepassing De netvoedingskwaliteit dient die transiënt/lawine +1 kV voor ingangs‐ van een typische kantoor‐ of IEC 61000‐4‐4 /uitgangslijnen ziekenhuisomgeving te zijn. Stootspanning +1 kV differentiële modus Niet van toepassing ...
- Pagina 9 MatrixPRO™‐schroevendraaier Gebruiksaanwijzing EMC‐tabel 4 (IEC 60601‐1‐2, ed. 3) Leidraad en verklaring van de fabrikant ‐ elektromagnetische immuniteit De reeks SYN‐1000 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de reeks SYN‐1000 dient te verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 Naleving Elektromagnetische omgeving ‐ leidraad testniveau niveau Draagbare en mobiele RF‐communicatieapparatuur dient niet dichter bij enig deel van de reeks SYN‐1000 inclusief kabels gebruikt te worden dan de aanbevolen scheidingsafstand die is berekend volgens de formule die van toepassing is op de frequentie van de zender. ...
- Pagina 10 MatrixPRO™‐schroevendraaier Gebruiksaanwijzing EMC‐tabel 6 (IEC 60601‐1‐2, ed. 3) Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF‐communicatieapparatuur en de reeks SYN‐1000 De reeks SYN‐1000 is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin RF‐stralingsstoringen beheerst kunnen worden. De klant of de gebruiker van de reeks SYN‐1000 kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale scheidingsafstand te handhaven tussen draagbare en mobiele RF‐communicatieapparatuur (zenders) en de reeks SYN‐1000, zoals hieronder wordt aanbevolen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Scheidingsafstand in overeenstemming met de frequentie van de zender m 150 kHz tot 80 MHz 80 MHz tot 800 MHz Nominaal maximaal 800 MHz tot 2,5 GHz uitgangsvermogen van de zender W ...
- Pagina 11 Druk NIET een tweede keer op de knop Vooruit nadat de schroef op zijn plaats zit, omdat de schroef daardoor kan doordraaien. De MatrixPRO‐schroevendraaier is niet geïndiceerd voor gebruik met de zelfborende MatrixNEURO‐schroeven en zelfborende Neuro‐schroeven met laag profiel van 5 mm lengte omdat die mogelijk moeilijk te verwijderen zijn. De MatrixPRO‐schroevendraaier mag niet door de gebruiker worden gewijzigd; dit is namelijk niet op veilige wijze mogelijk. Het apparaat bevat geen onderdelen die de gebruiker kan repareren. De MatrixPRO‐schroevendraaier moet voor reparatie of onderhoud naar DePuy Synthes geretourneerd worden. Reinig de MatrixPRO‐schroevendraaier binnen de richtlijnen die in deze gebruiksaanwijzing staan. Het apparaat is niet ontworpen of getest voor reiniging volgens een andere methode; daarom kan geslaagde reiniging met een dergelijke methode niet gegarandeerd worden en u kunt daardoor het apparaat beschadigen en de garantie ongeldig maken. ...