Wij, ondergetekende,
Fabrikant:
Adres:
verklaren dat de verklaring van overeenstemming wordt uitgegeven onder onze eigen
verantwoordelijkheid en tot het volgende product behoort:
Productnaam:
Naam:
Klasse medische hulpmiddelen:
Klasse radioapparatuur:
Het hierboven beschreven product is in overeenstemming met de relevante harmonisatiewetgeving
van de Europese Unie:
Richtlijn 93/42/EEG van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen, gewijzigd door
1998/79/EG, 2000/70/EG, 2001/104/EG, EG nr. 1882/2003 en 2007/47/EG
EN 12184:2014 Elektrisch aangedreven rolstoelen, scooters en hun opladers —
Vereisten en testmethoden
Richtlijn 2014/53/EG betreffende radioapparatuur
EN 300 328: V2.1.1 (2016-11)
EN 301 489-1: V2.1.1 (2017-02)
EN 301 489-52: V1.1.0 (2016-11) Concept
Richtlijn 2011/65/EG betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur
Wij machtigen onderstaande om ons te vertegenwoordigen in de Europese Unie.
CMC Medical Devices
C/ Horacio Lengo n18 C.P 29006 Málaga-Spain
Handtekening
Muneaki Fukuoka
Naam
EU-V
ERKLARING VAN
O
VEREENSTEMMING
WHILL, Inc.
1-1-40-F Suehiro, Tsurumi, Yokohama, Kanagawa 230-0045, Japan
Elektrische rolstoel
Model C
Klasse I
Klasse I
CTO
Functie
Yokohama, Japan
Plaats van afgifte
EN 301 908-1: V11.1.1 (2016-07)
EN 301 489-17: V3.1.1 (2017-02)
EN 50566 (2017-10)
19-sep-2018
Datum van afgifte
2018
Het jaar waarin de CE-markering
voor het eerst is aangebracht
101-02329-REG-01 Rev 2
Gebruikershandleiding WHILL Model C
127