2
Veiligheidsinstructies
Een Leica-operatiemicroscoop met Leica FL800 ULT weerspiegelt de
huidige stand der techniek. Toch kunnen zich tijdens het gebruik
gevaren voordoen.
Houd u daarom altijd aan de aanwijzingen in deze
gebruiksaanwijzing en in de gebruiksaanwijzing van de Leica-
operatiemicroscoop en met name aan de veiligheidsinstructies.
2.1
Gebruik volgens de voorschriften
• De Leica FL800 ULT is een accessoire voor de operatiemicroscoop
voor het bekijken van de intra-operatieve bloedstroom in
het hersenvaatstelsel, de bloedstroom van de coronairvat- en
bypass-transplantaten tijdens coronaire bypass (CABG) operaties
en de bloedstroom tijdens plastische en reconstruerende
chirurgie.
Contra-indicatie
• Met de medische contra-indicaties die gelden voor het gebruik
van de Leica-operatiemicroscoop met Leica FL800 ULT in com-
binatie met een fluorescentiemedium moet rekening worden
gehouden bij het gebruik van geschikte merksubstanties en
moderne onderzoeksmethoden.
WAARSCHUWING
Gevaarlijk voor de ogen.
Gebruik de Leica FL800 ULT niet in de oogheelkunde.
2.2
Gevaren bij het gebruik
WAARSCHUWING
Gevaar voor infectie door niet-steriele testvoorbeelden voor
de Leica FL800 ULT.
Controleer de verlichting van de Leica FL800 ULT alleen
in een niet-steriele omgeving.
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding van de patiënt door
niet-goedgekeurde fluorescentiemedia
Gebruik alleen fluorescentiemedia die zijn
goedgekeurd voor de geplande toepassing.
2.3
2.4
Typeplaatje
Leica FL800 ULT / Ref. 10 744 763 / Versie 06
WAARSCHUWING
Gevaar voor verwonding van de patiënt door overmatige
Leica FL800-straling
Voorkom langdurig en/of overmatig frequent gebruik
van Leica FL800-straling.
De Leica FL800-modus wordt na maximaal
180 seconden automatisch uitgeschakeld, om
overmatige blootstelling van de patiënt aan de
Leica FL800-straling te voorkomen.
Aanwijzingen voor de exploitant
Bij het gebruik van de Leica FL800 ULT moet een Doppler
Ultrasound of vergelijkbaar bij de hand zijn, voor het geval
er geen of onvoldoende bloedstroom zichtbaar is uit de
ICG/Leica FL800 ULT-procedure.
Markering
Veiligheidsinstructies
3