Inhoudsopgave
Advertenties
4. Beoogd gebruik
Het medische hulpmiddel is bestemd voor gebruik als medisch hulpmiddel voor onderzoeken
en operatieve ingrepen aan het menselijk lichaam. Geen enkel ander gebruik van het product is
toegestaan.
o Dit medische hulpmiddel is ontworpen voor een maximale belasting van 150 kg.
o Het product is geschikt voor gebruik in de nabijheid van de patiënt.
o Dit medische hulpmiddel is niet geschikt voor het VERVOER van patiënten.
o Het product is ontworpen als een stationair, niet een mobiel hulpmiddel.
4.1. Doel van het hulpmiddel
Het medische hulpmiddel is bestemd voor het ondersteunen/positioneren van patiënten voor
oogheelkundige of andere therapeutische toepassingen. De essentiële taak (functie) van het
product is het vermogen om een patiënt in een gewenste positie te plaatsen en houden, binnen
de bewegingsruimte van de assen (x/y/z), geregeld door de bedieningselementen. De
bewegingen mogen niet doorgaan na het staken van de elektronische ingangspulsen van de
bedieningsinrichting en ook niet worden veroorzaakt door externe invloeden, zoals
uitgestraalde elektromagnetische interferentie (bewijs van immuniteit voor elektromagnetische
interferentie conform IEC/EN 60601-1-2 EMC).
5. Opstelling en inbedrijfstelling
Het medische hulpmiddel wordt volledig gemonteerd en klaar voor gebruik geleverd. Lees de
instructies in de desbetreffende hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing voor de installatie
of aansluiting van toebehoren of optionele onderdelen.
Bijkomende montage- en ijkingsprocedures zijn niet nodig, tenzij uitdrukkelijk aangegeven door
de fabrikant. Technische documentatie zoals bedradingsschema's, onderdelen- en
subconstructielijsten, montage-instructies of andere informatie is voor gekwalificeerd
onderhoudspersoneel op verzoek verkrijgbaar bij de fabrikant met het oog op de reparatie van
die onderdelen van de medische hulpmiddelen die door de fabrikant als repareerbaar zijn
aangemerkt.
LSCg001e_neo_REV_15_Serie_NL.docx
2023-06-13
pagina 9 van 35
Advertenties
Inhoudsopgave
