Kwalificaties van het personeel
Algemene eisen aan de kwalificatie
van het personeel
28.05.2021
In deze handleiding worden de hierna opgesomde kwalificaties van
het personeel voor de verschillende werkzaamheden benoemd:
Gebruiker
De gebruiker is degene die het apparaat volgens zijn doeleinde
gebruikt en bedient. Het apparaat mag uitsluitend door opgeleid
personeel worden gebruikt en bediend.
De gebruiker is geïnstrueerd over het technisch correcte en veilige
gebruik van het apparaat volgens de geldende wetten en verorde-
ningen.
Systeem-/netwerkbeheerder (aanbevolen)
De systeem-/netwerkbeheerder is op grond van zijn opleiding, zijn
kennis van IT-systemen en zijn ervaring in staat de systeemver-
eisten en de werkomgeving, inclusief technische uitrusting, voor de
toepassing van de software te scheppen.
De systeem-/netwerkbeheerder voert de volgende taken uit:
n
Installatie van Kirsch-DATAnet
n
Integratie van het apparaat in het netwerk
De systeem-/netwerkbeheerder is door de exploitant geautoriseerd
om de gebruikers van de software te beheren en instellingen aan
de software uit te voeren.
Verantwoordelijke voor apparatuur
De verantwoordelijke voor apparatuur is de persoon die door de
exploitant van het apparaat voor deze taak is aangewezen en over
zijn werkzaamheden is geïnstrueerd.
De naam van de verantwoordelijke voor apparatuur en de datum
van de instructie in de documentatie medische hulpmiddelen
noteren en met een handtekening laten bevestigen.
De verantwoordelijke voor apparatuur voldoet aan de volgende
voorwaarden:
De verantwoordelijke voor apparatuur kent het doeleinde, het te
n
voorzien onjuist gebruik en de restrisico's van het apparaat.
n
De verantwoordelijke voor apparatuur is vertrouwd met de
gebruiksaanwijzing en alle overige veiligheidsgerelateerde
documenten.
n
De verantwoordelijke voor apparatuur is geïnstrueerd over het
technisch correcte en veilige gebruik van het apparaat.
De verantwoordelijke voor apparatuur voert de volgende werk-
zaamheden uit:
n
De verantwoordelijke voor apparatuur instrueert de gebruiker
over het gebruik van het apparaat.
Als personeel zijn uitsluitend personen toegestaan waarvan te ver-
wachten is dat zij hun werkzaamheden betrouwbaar uitvoeren.
Personen waarvan het reactievermogen is beïnvloed, bijvoorbeeld
door drugs, alcohol of medicijnen, zijn niet toegestaan.
Bij de keuze van het personeel de lokaal geldende voorschriften
met betrekking tot leeftijd en beroep in acht nemen.
Koel-/vrieskast LABEX®-serie
Veiligheid
Kwalificatie van het personeel
29