De onderdelen van het Uscan-apparaat mogen niet met hitte worden gesteriliseerd.
Beperk het gebruik van desinfecteermiddel op basis van alcohol op gekleurde overspoten materialen.
Langdurig gebruik kan resulteren in degradatie van het materiaal. Als een desinfecteermiddel op basis
van alcohol wordt aangebracht op de buitenlaag, moet dit onmiddellijk worden afgeveegd met een
vochtige doek.
De Uscan mag uitsluitend worden gebruikt, opgeladen en opgeslagen binnen de goedgekeurde
omgevingsparameters.
De Uscan bevat gevoelige componenten en schakelingen. Het niet naleven van passende procedures
voor de beheersing van statische elektriciteit kan leiden tot beschadiging van het systeem. Storingen
moeten worden gemeld aan de klantenondersteuning van
voor reparatie.
Contra-indicaties
De Uscan is uitsluitend ontworpen voor transcutaan scannen. Probeer geen beeldregistratie uit te
voeren in holten; er geldt met name een contra-indicatie voor transesofageale, transvaginale en
transrectale scans.
De Uscan is niet bedoeld voor oftalmiegebruik of gebruik dat ervoor zorgt dat de akoestische straal
het oog door gaat.
Etikettering
Symbool
Geeft fabrikant instrument aan
Omvat naam en adres van de
Verklaring van de fabrikant
betreffende naleving van de
toepasselijke EEG-richtlijnen met
betrekking tot het product en het
referentienummer van de
aangemelde instantie
Intertek, keurmerk van nationaal
erkend testlaboratorium voor
Canada en de Verenigde Staten
TUV Rheinland, keurmerk van
nationaal erkend testlaboratorium
UL, erkend keurmerk voor
naleving van Canadese en
Amerikaanse voorschriften
Beproefd op naleving van FCC-
P004055
Beschrijving Uscan
fabrikant
normen
Klasse II-apparatuur
Gebruiksaanwijzing Uscan
EchoNous
of uw EchoNous-distributeur
SDO-titel, ref.nr., standaard
Manufacturer
Ref.nr. 5.1.1
ISO 15223-1
Medische hulpmiddelen – Symbolen voor het gebruik
met medische hulpmiddeletiketten, etikettering
(labeling) en informatievoorziening –
Deel 1: Algemene eisen
CE-markering
Ref. Appendix 12
93/42/EEC EU-richtlijn inzake medische hulpmiddelen
Geen
Geen
Geen
Geen
Klasse II-apparatuur.
Ref.nr. D.1-9
IEC 60601-1
Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
Pagina | 13