Normen En Naleving - Braun Welch Allyn ThermoScan PRO 6000 Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor Welch Allyn ThermoScan PRO 6000:
- Gebruiksaanwijzing (36 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (42 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Normen en naleving
Dit apparaat voldoet aan de volgende veiligheids- en prestatienormen:
Dit product voldoet aan de bepalingen van de EG-richtlijn 93/42/EEG (Richtlijn Medische
Hulpmiddelen).
ANSI/AAMI STD ES60601-1, UL STD 60601-1, CAN/CSA STD C22.2 Nr. 60601.1, IEC 60601-1
en EN 60601-1; 2e en 3.1-edities. Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene vereisten
voor basisveiligheid en essentiële prestaties
BS EN 60601-1-2:2015, IEC 60601-1-2:2014
Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene vereisten voor basisveiligheid en
essentiële prestaties – Secundaire norm: elektromagnetische compatibiliteit – vereisten
en test
IEC/EN 62366-1: 2015 (IEC 60601-1-6:2010+A1: 2013) Medische hulpmiddelen – toepassing
van bruikbaarheidstechnieken met betrekking tot medische hulpmiddelen
ISO 14971:2012 Medische hulpmiddelen – toepassing van risicomanagement met betrekking
tot medische hulpmiddelen
MEDISCHE ELEKTRISCHE TOESTELLEN vereisen speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking
tot EMC. Neem contact op met een bevoegd lokaal servicecentrum voor een gedetailleerde
beschrijving van de EMC-vereisten. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan
de werking van MEDISCHE ELEKTRISCHE TOESTELLEN beïnvloeden
Intern aangedreven ME-apparatuur.
Continu gebruik.
Niet beschermd tegen binnendringend water.
IPX0
17
Advertenties
Inhoudsopgave
