Informatie vooraf
1.3
Beoogd gebruik/Indicaties voor gebruik
nl
Het Bosch Vivatmo pro-systeem is bedoeld om de hoeveelheid fractionele stikstofmonoxide (FeNO) in de menselijke ademhaling
te meten.
nl
De meting van veranderingen in de fractionele stikstofoxideconcentratie in uitgeademde lucht helpt bij de evaluatie van de
reactie van de patiënt op ontstekingsremmende therapie, als toevoeging bij de gevestigde klinische en laboratoriumonderzoeken
nl
van ontstekingsprocessen zoals astma.
nl
Het Bosch Vivatmo pro-systeem is een niet-invasief meetapparaat dat alleen mag worden gebruikt door professionele
zorgverleners in een omgeving voor gezondheidszorg (gebruik voor in vitro-diagnostiek).
nl
De diagnose van luchtwegaandoeningen of controle op de aanwezigheid daarvan mag niet worden gebaseerd op uitsluitend
de resultaten van de Vivatmo pro. Voor de meting met Vivatmo pro moet de patiënt via het wegwerpmondstuk (Oxycap) in het
toestel ademen. Patiënten moeten minstens zeven jaar oud zijn en in staat zijn om de ademhalingsmanoeuvre uit te voeren.
nl
De meetprocedure van de Vivatmo pro genereert de fractie van de uitgeademde lucht (FeNO) op basis van de aanbevelingen
nl
voor de meting van stikstofmonoxide in de uitademingslucht van de European Respiratory Society (ERS) en de American
Thoracic Society (ATS).
nl
FeNO wordt aanbevolen door de ATS in de diagnose van eosinofilische luchtwegontstekingen en bij het bepalen van
de waarschijnlijkheid van een reactie op ontstekingsremmende farmacologische therapie bij personen met chronische
ademhalingssymptomen, die mogelijkerwijs te wijten zijn aan een ontsteking van de luchtwegen [ATS, 2011].
nl
Vivatmo pro mag alleen worden gebruikt zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing bij de Vivatmo pro. Ongeacht de
nl
weergegeven gemeten resultaten moet worden gelet op tekenen of symptomen van druk op de borst, kortademigheid, hoesten
of piepende ademhaling voor een behandelbeslissing.
nl
nl
8
© Bosch Healthcare Solutions GmbH
Gebruiksaanwijzing