RICHTLIJN VOOR INDIVIDUELE AANPASSINGEN VAN DE
PRODUCTEN VAN MERCADO MEDIC AB
Aanpassingen mogen alleen uitgevoerd worden door geautoriseerd personeel dat opgeleid is door Mercado Medic AB voor
onderhoud en revisie. Artikelen op de lijst met actuele combinatieovereenkomsten op
mogen gemonteerd worden met behoud van de CE-markering van Mercado Medic AB. Indien een artikel gewenst is dat
niet op de lijst met actuele combinatieovereenkomsten staat, neemt geautoriseerd personeel van de klant contact op met
Mercado Medic AB voor schriftelijke goedkeuring.
Artikelen die beoordeeld moeten worden, moeten fysiek opgestuurd worden naar Mercado Medic AB door de klant of
de leverancier van het artikel in kwestie. Mercado Medic AB neemt vervolgens contact op met de leverancier van het
betreffende artikel. Indien er een combinatieovereenkomst is, voert Mercado Medic AB een risicoanalyse uit van het
gewenste artikel. Wanneer de risicoanalyse uitgevoerd is, ontvangt de klant een schriftelijk rapport.
Stoelen die in overeenstemming met onderstaande punten aangepast zijn, moeten door Mercado Medic AB geverifieerd
worden zodat Mercado Medic AB de productaansprakelijkheid blijft houden.
• Onderdelen met vulling (zoals zittingen, rugleuningen, armsteunen, zijsteunen, rompsteunen en neksteunen) zijn
aangepast buiten de bestaande buitenmaten van het product.
• Het zwaartepunt van het hefmechanisme (moet behouden blijven/gecentreerd worden voor de best mogelijke
werking) is veranderd.
• Onderdelen met vulling die niet voldoen aan de toepasselijke eisen aan ontsteekbaarheid en/of andere milieu-eisen
worden gebruikt.
• Oppervlakken die worden belast met aanzienlijke verticale krachten komen buiten het oppervlak (basis) dat wordt
gevormd door de contactpunten van de wielen met de vloer.
Wanneer deze richtlijnen worden gevolgd, behoudt Mercado Medic AB de productaansprakelijkheid voor het product.
Producten die door de zorg speciaal worden aangepast buiten de richtlijnen van Mercado Medic AB om, waarbij
de zorg ook de productaansprakelijkheid overneemt, kunnen worden teruggebracht in de oorspronkelijke staat. Dit
moet worden uitgevoerd door geautoriseerd personeel, erkend door Mercado Medic AB. Mercado Medic AB neemt
de productaansprakelijkheid dan weer over conform CE-markering 93/42 EEG; de Richtlijn betreffende medische
hulpmiddelen MDD.
Neem bij vragen over (speciale) aanpassingen contact op met Ronny Fogelqvist, productmanager bij Mercado Medic AB:
Tel
+46 (0)708 27 96 14
E-mail ronny.fogelqvist@mercado.se
[Plaats voor productetiket met serienummer.]
Mercado Medic AB
Tryffelslingan 14
181 57 Lidingö, Zweden
www.mercado.se/mercado-dokument
Telefoon en fax
Tel. +46 8 555 143 00
Fax +46 8 555 143 99
E-mail en internet
E-mail
info@mercado.se
Internet www.mercado.se