Pagina 2
Bovie Medical Corporation garandeert dat de Smoke Shark II vrij is van materiaal- en arbeidsfouten gedurende twee (2) jaar na de aankoopdatum. Bovie Medical Corporation zal het product kosteloos repareren of vervangen (naar inzicht van Bovie Medical Corporation), ervan uitgaande dat het routinematige onderhoud is uitgevoerd volgens de specificaties in deze handleiding met gebruikmaking van de vervangende onderdelen die zijn goedgekeurd door Bovie Medical Corporation.
Pagina 3
Titel Pagina BESCHRIJVING VAN HET SYSTEEM Inleiding Inspectie Informatie over de werking Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen BEDIENINGSINSTRUCTIES Bedieningselementen van het systeem Instructies voor Bovie® SF35-filter Installatie en bediening Specificaties ONDERHOUD Algemene onderhoudsinformatie Reiniging Periodieke inspectie Probleemoplossing KLANTENSERVICE Retourneren van de apparatuur Bestelinformatie...
Bovie® SF35 -filter, waar de chirurgische rook door een reeks filters wordt verwerkt. Er wordt een enkel wegwerpbaar filter gebruikt om de installatie en verwijdering voor het vervangen van het filter te vereenvoudigen.
De informatie heeft betrekking op het gebruik van de producten in binnen- en buitenland: 1. Het Bovie® Smoke Shark II Smoke Evacuation System van Bovie Medical Corporation voldoet in de volgende systemen aan de elektrische specificaties volgens:...
10. Bij deze apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen nodig met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit. Deze apparatuur moet geïnstalleerd worden volgens de EMC-informatie in deze handleiding. 11. Deze apparatuur maakt gebruik van mobiele RF-communicatieapparatuur die van invloed kan zijn op elektromedische apparatuur. 12.
Pagina 7
Gebeurt dit wel, dan kan dit tot letsel bij de patient leiden. • De Bovie® SF35 -filters en accessoires voor eenmalig gebruik van Bovie Medical Corporation zijn volledig wegwerpbaar. Verwijder de producten volgens de lokale regels of voorschriften en het ziekenhuisbeleid.
• Door het gebruik van een filter of accessoire dat niet wordt geleverd door Bovie Medical Corporation, kan het systeem beschadigd raken en/of onbruikbaar worden, waardoor de garantie komt te vervallen.
Pagina 9
• Voor de atmosferische druk geldt een bereik van 700 hPA tot 1.060 hPa. • Omgevingstemperatuur voor opslag -10°C tot 60°C (14°F tot 140°F). • Relatieve luchtvochtigheid voor opslag 10% tot 75%. Het Smoke Shark II Smoke Evacuation System bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden onderhouden.
Pagina 10
SYMBOOL BESCHRIJVING/BETEKENIS WAARSCHUWING: GEVAARLIJKE SPANNING WAARSCHUWING APPARAAT VAN TYPE CF. BESCHERMING TEGEN HET BINNENDRINGEN VAN WATER, ZOALS BESCHREVEN IN IEC 60529. WISSELSTROOM AARDING EQUIPOTENTIALITEIT. PRODUCTIEDATUM VAN DE APPARATUUR FABRIKANT NIET-IONISERENDE STRALING. VERPLICHT: RAADPLEEG DE INSTRUCTIEHANDLEIDING/-GIDS ONTPLOFFINGSGEVAAR INDIEN GEBRUIKT MET ONTVLAM- BAREVERDOVINGSMIDDELEN.
Pagina 11
Afbeelding 1 Bedieningspaneel AAN/UIT-KNOP SYSTEEMMOTOR KNOP AFZUIGSNELHEID: DRUK VOOR AFWISSELEN VAN HOGE/MIDDEN-/LAGE SNELHEID LED-INDICATOR MOTOR AAN LED-INDICATOR STANDBY-STAND LED-INDICATOR NOODZAKELIJK ONDERHOUD/ PROBLEEMOPLOSSING INDICATOR MOTORTOERENTAL: Boven: HOOG TOERENTAL Midden: GEMIDDELD TOERENTAL Onder: LAAG TOERENTAL RESTERENDE LEVENSDUUR FILTER: LEVENSDUUR NEEMT AF ALS LICHT VAN GROEN NAAR ROOD GAAT.
Aan elk systeem kan een voetschakelaar of afstandsbediening worden toegevoegd door eenvoudigweg een Bovie Medical Corporation-activeringsaccessoire in de desbetreffende aansluiting aan de voorkant van de eenheid te steken. Wanneer de voetschakelaar is ingestoken, kan de eenheid door het eenmalig indrukken van de voetschakelaar vóór elke handeling worden in- of uitgeschakeld.
Pagina 13
Alle tijdindicaties voor de levensduur van het filter zijn automatisch. De indicator voor de levensduur van het filter aflezen: Installeer een ongebruikt Bovie® SF35 -filter in het systeem volgens de installatie-instructies in deze bedieningshandleiding. Wanneer het systeem wordt ingeschakeld, gaat het uiterst linkse GROENE LAMPJE van de indicator voor de levensduur van het filter branden, wat een levensduur van 100% aangeeft.
Pagina 14
Instructies voor het installeren van een filter: Het Bovie® SF35 -filter kan snel en eenvoudig in het Bovie® Smoke Shark II Smoke Evacuation System van Bovie Medical Corporation worden geïnstalleerd. 1. Haal het Bovie® SF35 -filter uit de verzenddoos en gooi alle beschermende materialen weg.
Activeer CUT of COAG op de elektrochirurgische stift (indien aangesloten). 8. Vervang het Bovie® SF35 -filter wanneer de schaal ter indicatie van de resterende levensduur van het filter ROOD KNIPPERT (0% resterende levensduur). Als het filter niet wordt vervan- gen, wordt de werking van het systeem negatief beïnvloed.
Referenties over werking* WERKING Modelnummer Smoke Shark II Maximale stroominstelling (CFM-U.S.) ID standaardslang 7/8” 25 CFM 3/8” 4,5 CFM 1/4” 2 CFM ID standaardslang 22 mm 708 LPM 9,5 mm 130 LPM 6,4 mm 57 LPM Afmetingen (H x B x D) inch 6 x 11 x 15.5 Afmetingen (H x B x D) centimeter 15,2 x 27,9 x 39,4...
Informatie over elektromagnetische compatibiliteit volgens IEC 60601-1-2 Tabel 1 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Het Smoke Evacuation System model Smoke Shark II is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven. De klant of de eindgebruiker van de Smoke Shark II dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 18
Tabel 2 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het Smoke S -model is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieron- hark II der wordt beschreven. De klant of de eindgebruiker van het Smoke S -model dient ervoor te hark II zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Pagina 19
Magnetisch veld bij 30 A/m 30 A/m Het magnetisch veld netfrequentie ten gevolge van de (50/60 Hz) netfrequentie moet IEC 61000-4-8 voldoen aan de gebruikelijke niveaus in een bedrijf of ziekenhuis. Bedieningshandleiding voor Smoke Shark II : pagina 18...
Pagina 20
Tabel 3 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Het Smoke Shark II-model is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt beschreven. De klant of de eindgebruiker van het Smoke Shark II-model dient ervoor te zorgen dat het ap- paraat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Hoofdstuk 3.0 Algemene onderhoudsinformatie Dit hoofdstuk bevat informatie over het gewone onderhoud van het Bovie® Smoke Shark II Smoke Evacuation System van Bovie Medical Corporation. Hoewel het systeem volgens strenge industriële normen is ontworpen en vervaardigd, wordt aanbevolen om periodieke inspecties en functietests te laten uitvoeren door een gekwalificeerd biomedisch technicus om een constante, veilige en effectieve werking te waarborgen.
Of ga maar: www.boviemed.com Of neem contact op met een geautoriseerde dealer/vertegenwoordiger van Bovie Medical Corporation. Beschikbare versies van het Smoke Shark II Smoke Evacuation System van Bovie Medical Corporation: • 100/120 V wisselstroom 50/60 Hz • 220/240 V wisselstroom 50/60 Hz Beschikbare accessoires: •...
Pagina 23
Als het koopwaar bij de overdracht Bovie® en neemt expliciet de plaats in van alle beschadigd raakt, moet een claim worden andere garanties, uitdrukkelijk of impliciet, ingediend bij de desbetreffende koerier.