Samenvatting van Inhoud voor novocure MyLink OTU5000
- Pagina 1 Handleiding MyLink™ MODEL OTU5000 Eenvoudiger gegevens verzamelen via de elektrische-veldgenerator met MyLink QSD-EUUM-300 EU(NL) Rev02.0 MyLink Gebruikershandleiding Page 1 of 21...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoud Over MyLink – beschrijving van het apparaat ..................4 Beoogd doeleind ............................4 Beoogde gebruikers en gebruiksomgeving ....................4 Contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en opmerkingen ........4 Werkingsprincipe ..........................4 Overzicht van MyLink ........................... 6 Algemene informatie ..........................9 Instructies ............................. 9 Omgevingscondities ........................... - Pagina 3 Deze handleiding is bedoeld voor patiënten die een behandeling krijgen met tumorbehandelingsvelden met behulp van een van de volgende elektrische-veldgeneratoren: Optune-apparaat (TFH9100) Optune Lua-apparaat (TFT9200) Opgelet: de kleur die de voorkant van uw apparaat heeft, kan anders zijn dan de kleur die in het diagram wordt getoond QSD-EUUM-300 EU(NL) Rev02.0 MyLink Gebruikershandleiding Page 3 of 21...
-
Pagina 4: Over Mylink - Beschrijving Van Het Apparaat
Novocure-server. De integriteit van de gegevens blijft op elk moment gehandhaafd, zelfs als de gegevensoverdracht stopt, zonder signaal komt te zitten of niet kan worden voltooid. - Pagina 5 De scheiding tussen de twee modi gebeurt door de gegevenskabel los te koppelen van de elektrische- veldgenerator. QSD-EUUM-300 EU(NL) Rev02.0 MyLink Gebruikershandleiding Page 5 of 21...
-
Pagina 6: Overzicht Van Mylink
3. Overzicht van MyLink MyLink bestaat uit de behuizing die een draadloos modem en eigen software bevat, een kabel die de eenheid verbindt met de elektrische-veldgenerator en een netsnoer. Het wordt aangedreven door het elektriciteitsnet en is uitgerust met een interne reservebatterij. MyLink (voorkant) Elektrische-veldgenerator MyLink (achterkant) -
Pagina 7: Verklarende Lijst Van Symbolen
4. Verklarende lijst van symbolen Volg de gebruiksaanwijzing Symbool medisch apparaat Gegevens fabrikant Novocure GmbH, Business Village D4, Park 6/Platz 10, 6039 Root, Switzerland Modelnummer Catalogusnummer Serienummer Symbool voor unieke code voor hulpmiddelidentificatie Geeft aan dat een hulpmiddel een unieke code voor hulpmiddelidentificatie bevat. - Pagina 8 Niet blootstellen aan vocht onder 15% of boven 93% Breekbaar – voorzichtig Symbool CE-markering Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Gegevens over de importeur: Novocure Netherlands B.V., Prins Hendriklaan 26, 1075 BD, Amsterdam, The Netherlands Aan-uitschakelaar Aan-uitlampje Downloadlampje Uploadlampje QSD-EUUM-300 EU(NL) Rev02.0 MyLink Gebruikershandleiding...
-
Pagina 9: Algemene Informatie
5. Algemene informatie Elke maand en wanneer u technische ondersteuning nodig hebt, moet u uw gebruiksgegevens van uw elektrische-veldgenerator downloaden naar de MyLink-eenheid. 6. Instructies 1. Steek het netsnoer in de achterkant van de MyLink-eenheid en sluit de eenheid aan op een stopcontact. 2. - Pagina 10 5. Steek de kabel van uw MyLink-eenheid in de elektrische- veldgenerator. Opmerking: om een correcte aansluiting te verzekeren, lijnt u het pijltje op de kabel van uw MyLink-eenheid uit met het pijltje op de aansluiting op het voorpaneel van de elektrische-veldgenerator. MyLink Elektrische- veldgenerator...
- Pagina 11 MyLink-eenheid rood kleuren. Zie voor meer informatie het hoofdstuk ‘Tips bij problemen met MyLink’ van deze handleiding. 8. Koppel de kabel van de MyLink-eenheid los van de elektrische- veldgenerator. Resultaat: Het piepend meldingssignaal van de MyLink-eenheid zal stoppen. 9. Zet de elektrische-veldgenerator UIT door de aan-uitschakelaar naar ‘O’...
-
Pagina 12: Omgevingscondities
12. Wanneer de 3 MyLink-lampjes allemaal stoppen met knipperen en groen blijven branden, is de upload succesvol voltooid. De gegevens zijn nu beschikbaar voor uw Novocure- vertegenwoordiger. 13. Zet uw MyLink-eenheid uit door middel van de aan-uitschakelaar aan de achterkant. -
Pagina 13: Reiniging
• Geen directe blootstelling aan water. Reiniging Reiniging: alle externe onderdelen mogen periodiek worden gereinigd met een vochtige doek om stof en gewoon vuil te verwijderen. Vermijd het gebruik van reinigingsmiddelen of zeep. 8. Verwachte gebruiksduur De verwachte gebruiksduur van het MyLink-apparaat is 5 jaar. 9. - Pagina 14 Ga na of het -lampje op uw MyLink-eenheid groen is. Zorg dat uw elektrische-veldgenerator aangesloten is op uw MyLink-eenheid en dat het pijltje op de kabel van uw MyLink-eenheid uitgelijnd is met het pijltje op de aansluiting op het voorpaneel van de elektrische-veldgenerator. Ga na of uw elektrische-veldgenerator AAN staat.
- Pagina 15 1. Ga na of het -lampje van uw MyLink-eenheid groen blijft branden. 2. Zorg dat de kabel van uw MyLink-eenheid correct aan de elektrische-veldgenerator is gekoppeld. 3. Zet uw MyLink-eenheid UIT (aan-uitschakelaar in positie ‘O’). Het kan enkele seconden duren tot de lampjes UIT gaan.
-
Pagina 16: Hulp En Informatie
Zet uw MyLink-eenheid weer AAN (aan-uitschakelaar in positie ‘I’). Wacht ongeveer 20 seconden en controleer de status van de lampjes: - Blijft groen branden - Blijft groen branden of UIT - Knippert groen OPMERKING: Als de gegevens al gedownload waren naar uw MyLink-eenheid, zal het lampje UIT zijn. -
Pagina 17: Bijlage B - Elektrische Specificaties En Specificaties Mobiel Netwerk
13. Bijlage B - Elektrische specificaties en specificaties mobiel netwerk MyLink wordt beschouwd als klasse II-apparatuur conform IEC / EN 60601-1. Het apparaat wordt aangesloten op een standaard stopcontact en maakt gebruikt van het mobiele netwerk. 100-240 VAC, 50/60 Hz, 0,5 A 7,2 VDC, 3.350 mAh van interne oplaadbare batterij. - Pagina 18 Tabel 1 – Richtlijnen en verklaring van de FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIES – voor alle ME-APPARATUUR en ME-SYSTEMEN Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving – richtlijnen MyLink gebruikt RF-energie alleen voor zijn interne functie. Zijn RF-emissies RF-emissieniveaus zijn daarom zeer laag en zullen waarschijnlijk Groep 1 CISPR 11 geen interferentie veroorzaken bij naburige elektronisch...
- Pagina 19 Tabel 2 – Richtlijnen en verklaring van de FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT – voor alle ME-APPARATUUR en ME-SYSTEMEN Elektromagnetische omgeving – Immuniteitstest Niveau IEC 60601 Nalevingsniveau richtlijnen Vloeren moeten van hout, beton of Elektrostatische keramische tegel zijn. Als de vloer 8 kV contact 8 kV contact ontlading (ESD), IEC...
- Pagina 20 Tabel 3 – Richtlijnen en verklaring van de FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT – voor ME-APPARATUUR en ME-SYSTEMEN VOOR DE MEDISCHE VERZORGING IN DE THUISSITUATIE Immuniteitstest Niveau IEC 60601 Nalevingsniveau IEC 61000-4-6 3 Vrms [V] = 3 Vrms 150 kHz tot 80 MHz Geleide RF 6 Vrms in ISM-banden (6,765 MHz tot 6,795 MHz;...
- Pagina 21 Novocure GmbH, Business Village D4, Park 6/Platz 10, 6039 Root, Switzerland Gegevens importeur: Novocure Netherlands B.V., Prins Hendriklaan 26, 1075 BD, Amsterdam, The Netherlands MDSS GmbH, Schiffgraben 41 30175 Hannover, Germany ©2022 Novocure GmbH. Alle rechten voorbehouden. MyLink en Novocure zijn geregistreerde handelsmerken van Novocure GmbH.