Advertenties
Symbool
Standaardreferentie
ISO 15223-1
Symbool 5.1.7
ISO 15223-1
Symbool 5.1.6
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3
Bijlage A nr. A.15
IEC 60601-1
Tabel D.2 nr. 10
ISO 15223-1
Symbool 5.4.4
IEC 60601-1
Tabel D.1 nr. 10
IEC 60601-1
Tabel D.2 nr. 2
MDR 2017/745
Standaardnaam
Medische
Serienummer
hulpmiddelen:
symbolen voor
gebruik op etiketten
van medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Medische
Catalogusnummer
hulpmiddelen:
symbolen voor
gebruik op etiketten
van medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Medische
Gebruiksaanwijzing
hulpmiddelen:
raadplegen
symbolen voor
gebruik op etiketten
van medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Medische elektrische
Volg de
apparatuur – Deel 1:
gebruiksaanwijzing
Algemene vereisten
voor basisveiligheid
en essentiële
prestaties
Medische
Let op
hulpmiddelen:
symbolen voor
gebruik op etiketten
van medische
hulpmiddelen,
etikettering en te
verstrekken informatie
Medische elektrische
apparatuur – Deel 1:
Algemene vereisten
voor basisveiligheid
en essentiële
prestaties
Medische elektrische
Algemeen
apparatuur – Deel 1:
waarschuwingsteken
Algemene vereisten
voor basisveiligheid
en essentiële
prestaties
EU-richtlijn inzake
CE-markering
medische
hulpmiddelen
Pagina 9 van 10
Symboolnaam
Geeft het serienummer van de
fabrikant aan waarmee een
bepaald medisch hulpmiddel
kan worden geïdentificeerd.
Geeft het catalogusnummer van
de fabrikant aan waarmee het
medische hulpmiddel kan
worden geïdentificeerd.
Geeft een instructie aan om een
elektronische
gebruiksaanwijzing (eIFU) te
raadplegen.
Raadpleeg de
gebruikershandleiding of het
instructieboekje.
VERMELDING op ME-
APPARATUUR: "Volg de
gebruiksaanwijzing".
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing dient te
raadplegen voor belangrijke
waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die om
verschillende redenen niet op
het medische hulpmiddel zelf
kunnen worden vermeld.
Geeft een mogelijk gevaarlijke
situatie aan die lichamelijk letsel
bij de patiënt of operateur tot
gevolg kan hebben.
Geeft Europese technische
conformiteit aan.
Uitleg
Advertenties
